Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między inhalacją a dożylną indukcją znieczulenia podczas interwencyjnej naprawy zastawki mitralnej (COMPETENT)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

Indukcja znieczulenia jest jedną z najbardziej krytycznych sytuacji dla pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym. Z kilku powodów kluczowe znaczenie ma utrzymanie odpowiedniego ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca podczas tej fazy.

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu sprawdzenie, czy wybór środka indukującego ma istotny wpływ na ciśnienie krwi i zastosowanie katecholamin podczas indukcji i zabiegu interwencyjnego u pacjentów poddawanych interwencyjnej naprawie zastawki mitralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Niemcy, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani interwencyjnej naprawie zastawki mitralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej interwencyjnej naprawie zastawki mitralnej
  • Do indukcji znieczulenia stosowano sewofluran lub etomidat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa etomidatu
Pacjenci, którzy otrzymywali etomidat do indukcji znieczulenia podczas interwencyjnej naprawy zastawki mitralnej (Mitraclip)
Lek: Etomidat
Stosowanie etomidatu
Grupa sewofluranu
Pacjenci, którzy otrzymywali sewofluran do indukcji znieczulenia podczas interwencyjnej naprawy zastawki mitralnej (Mitraclip)
Lek: Sewofluran
Stosowanie sewofluranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie poindukcyjne
Ramy czasowe: Pierwsze 20 minut po indukcji znieczulenia
Niedociśnienie w pierwszych 20 minutach po indukcji znieczulenia
Pierwsze 20 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie amin katecholowych po indukcji w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji po indukcji
Ramy czasowe: Pierwsze 20 minut po indukcji
Stosowanie amin katecholowych w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji znieczulenia
Pierwsze 20 minut po indukcji
Stosowanie katecholamin
Ramy czasowe: Długość zabiegu (średnio około 60 do 90 minut)
Stosowanie katecholamin podczas zabiegu
Długość zabiegu (średnio około 60 do 90 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

University Hospital, Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPETENT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Etomidat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj