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Comparaison entre l'inhalation et l'induction intraveineuse de l'anesthésie pendant la réparation interventionnelle de la valve mitrale (COMPETENT)

25 octobre 2021 mis à jour par: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

L'induction de l'anesthésie est l'une des situations les plus critiques pour les patients à haut risque subissant des interventions chirurgicales. Pour plusieurs raisons, il est crucial de maintenir une tension artérielle et un débit cardiaque adéquats pendant cette phase.

Cette étude de cohorte rétrospective vise à savoir si le choix de l'agent d'induction a un impact majeur sur la pression artérielle et l'utilisation des catécholamines lors de l'induction et de la procédure interventionnelle chez les patients subissant une réparation valvulaire mitrale interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Allemagne, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une réparation interventionnelle de la valve mitrale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une réparation interventionnelle élective de la valve mitrale
  • Le sévoflurane ou l'étomidate ont été utilisés pour l'induction de l'anesthésie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe étomidate
Patients ayant reçu de l'étomidate pour l'induction de l'anesthésie pendant la réparation interventionnelle de la valve mitrale (Mitraclip)
Médicament: Étomidate
Utilisation de l'étomidate
Groupe sévoflurane
Patients ayant reçu du sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie lors d'une réparation interventionnelle de la valve mitrale (Mitraclip)
Médicament: Sévoflurane
Utilisation du sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension post-induction
Délai: 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
Hypotension dans les 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de catécholamines après induction pendant les 20 premières minutes après inductionaprès induction
Délai: 20 premières minutes après l'induction
Utilisation de catécholamines pendant les 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
20 premières minutes après l'induction
Utilisation de catécholamines
Délai: Durée de la procédure (Environ 60 à 90 minutes en moyenne)
Utilisation de catécholamines pendant la procédure
Durée de la procédure (Environ 60 à 90 minutes en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Collaborateurs

University Hospital, Essen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMPETENT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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