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Confronto tra inalazione e induzione endovenosa dell'anestesia durante la riparazione interventistica della valvola mitrale (COMPETENT)

25 ottobre 2021 aggiornato da: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

L'induzione dell'anestesia è una delle situazioni più critiche per i pazienti ad alto rischio sottoposti a interventi chirurgici. Per diversi motivi, è fondamentale mantenere una pressione sanguigna e una gittata cardiaca adeguate durante questa fase.

Questo studio di coorte retrospettivo mira a scoprire se la scelta dell'agente di induzione ha un impatto importante sulla pressione sanguigna e sull'uso di catecolamine durante l'induzione e la procedura interventistica nei pazienti sottoposti a riparazione interventistica della valvola mitrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Germania, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a riparazione interventistica della valvola mitrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione interventistica elettiva della valvola mitrale
  • Il sevoflurano o l'etomidate sono stati usati per l'induzione dell'anestesia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo etomidato
Pazienti che hanno ricevuto etomidato per l'induzione dell'anestesia durante la riparazione interventistica della valvola mitrale (Mitraclip)
Droga: Etomidato
Uso di etomidato
Gruppo sevoflurano
Pazienti che hanno ricevuto sevoflurano per l'induzione dell'anestesia durante la riparazione interventistica della valvola mitrale (Mitraclip)
Droga: Sevoflurano
Uso del sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: Primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ipotensione nei primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di catecolamine dopo l'induzione durante i primi 20 minuti dopo l'induzione dopo l'induzione
Lasso di tempo: Primi 20 minuti dopo l'induzione
Uso di catecolamine durante i primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Primi 20 minuti dopo l'induzione
Uso delle catecolamine
Lasso di tempo: Durata della procedura (in media da 60 a 90 minuti circa)
Uso di catecolamine durante la procedura
Durata della procedura (in media da 60 a 90 minuti circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPETENT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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