Сравнение ингаляционной и внутривенной индукции анестезии во время интервенционной пластики митрального клапана (COMPETENT)
25 октября 2021 г. обновлено: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
Введение в анестезию является одной из наиболее критических ситуаций для пациентов группы высокого риска, подвергающихся оперативным вмешательствам. По нескольким причинам крайне важно поддерживать адекватное артериальное давление и сердечный выброс в течение этой фазы.
Это ретроспективное когортное исследование направлено на то, чтобы выяснить, оказывает ли выбор индукционного агента большое влияние на артериальное давление и использование катехоламинов во время индукции и интервенционной процедуры у пациентов, подвергающихся интервенционной пластике митрального клапана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, Германия, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие интервенционное восстановление митрального клапана
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую интервенционную пластику митрального клапана
- Для индукции анестезии использовали севофлуран или этомидат.
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Этомидат
Пациенты, получавшие этомидат для индукции анестезии во время интервенционной пластики митрального клапана (Митраклип)
|
Использование этомидата
|
|
Группа севофлурана
Пациенты, получавшие севофлуран для индукции анестезии во время интервенционной пластики митрального клапана (Митраклип)
|
Использование севофлурана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постиндукционная гипотензия
Временное ограничение: Первые 20 минут после индукции анестезии
|
Гипотензия в первые 20 минут после индукции анестезии
|
Первые 20 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение катехоламинов после индукции в течение первых 20 минут после индукции после индукции
Временное ограничение: Первые 20 минут после индукции
|
Использование катехоламинов в течение первых 20 минут после индукции анестезии
|
Первые 20 минут после индукции
|
|
Использование катехоламинов
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (в среднем от 60 до 90 минут)
|
Использование катехоламинов во время процедуры
|
Продолжительность процедуры (в среднем от 60 до 90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMPETENT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .