Inhalaation ja suonensisäisen anestesian induktion vertailu interventiomitraaliläpän korjauksen aikana (COMPETENT)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
Anestesian induktio on yksi kriittisimmistä tilanteista suuren riskin potilaille, joille tehdään interventioleikkaus. Useista syistä on ratkaisevan tärkeää ylläpitää riittävä verenpaine ja sydämen minuuttitilavuus tämän vaiheen aikana.
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko induktioaineen valinnalla suuri vaikutus verenpaineeseen ja katekoliamiinien käyttöön induktion ja interventiotoimenpiteen aikana potilailla, joille tehdään interventio mitraaliläpän korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, Saksa, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään interventio mitraaliläpän korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen interventio mitraaliläpän korjaus
- Sevofluraania tai etomidaattia on käytetty anestesian induktioon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etomidaattiryhmä
Potilaat, jotka saivat etomidaattia anestesian indusoimiseksi mitraaliläpän interventiokorjauksen aikana (Mitraclip)
|
Etomidaatin käyttö
|
|
Sevofluraani ryhmä
Potilaat, jotka saivat sevofluraania anestesian indusoimiseksi mitraaliläpän interventiokorjauksen aikana (Mitraclip)
|
Sevofluraanin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Hypotensio ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Ensimmäiset 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katekoliamiinien käyttö induktion jälkeen ensimmäisten 20 minuutin aikana induktion jälkeen induktion jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 minuuttia induktion jälkeen
|
Katekoliamiinien käyttö ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Ensimmäiset 20 minuuttia induktion jälkeen
|
|
Katekoliamiinien käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (keskimäärin noin 60-90 minuuttia)
|
Katekolamiinien käyttö toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen kesto (keskimäärin noin 60-90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPETENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .