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Comparación entre la inhalación y la inducción intravenosa de anestesia durante la reparación intervencionista de la válvula mitral (COMPETENT)

25 de octubre de 2021 actualizado por: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

La inducción de la anestesia es una de las situaciones más críticas para los pacientes de alto riesgo sometidos a intervenciones quirúrgicas. Por varias razones, es crucial mantener una presión arterial y un gasto cardíaco adecuados durante esta fase.

Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo averiguar si la elección del agente de inducción tiene un impacto importante en la presión arterial y el uso de catecolaminas durante la inducción y el procedimiento intervencionista en pacientes sometidos a reparación intervencionista de la válvula mitral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Alemania, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a reparación intervencionista de válvula mitral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a reparación electiva de válvula mitral intervencionista
  • Se ha utilizado sevoflurano o etomidato para la inducción de la anestesia.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo etomidato
Pacientes que recibieron etomidato para la inducción de la anestesia durante la reparación intervencionista de la válvula mitral (Mitraclip)
Droga: Etomidato
Uso de etomidato
Grupo sevoflurano
Pacientes que recibieron sevoflurano para la inducción de la anestesia durante la reparación intervencionista de la válvula mitral (Mitraclip)
Droga: Sevoflurano
Uso de sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: Primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia
Hipotensión en los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia
Primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de catecolaminas tras la inducción durante los primeros 20 minutos tras la induccióntras la inducción
Periodo de tiempo: Primeros 20 minutos después de la inducción
Uso de catecolaminas durante los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia
Primeros 20 minutos después de la inducción
Uso de catecolaminas
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (Aproximadamente de 60 a 90 minutos en promedio)
Uso de catecolaminas durante el procedimiento
Duración del procedimiento (Aproximadamente de 60 a 90 minutos en promedio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heidelberg University

Colaboradores

University Hospital, Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COMPETENT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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