脳血流の術中レーザー スペックル コントラスト イメージング
2026年6月9日 更新者:Andrew Dunn
この調査研究の目的は、脳神経外科手術中にリアルタイムで血流を視覚化するレーザー スペックル コントラスト イメージングの能力を評価することです。
手術中のリアルタイムの血流の視覚化は、脳神経外科医が手術中の血管閉塞イベントの結果をよりよく理解し、潜在的な有害な合併症を認識し、タイムリーな介入を促して脳卒中のリスクを軽減するのに役立ちます。
手術中の脳血流を可視化するための現在の標準は、インドシアニングリーン血管造影法 (ICGA) です。これは、蛍光色素のボーラスを静脈内に投与し、色素のウォッシュインを画像化して、どの血管が灌流しているかを判断することを含みます。
残念ながら、ICGA は蛍光色素を注入する必要があるため手術中に数回しか使用できず、連続的なビューではなく灌流の瞬間的なビューしか提供しません。
レーザー スペックル コントラスト イメージングは、染料や組織との接触を必要とせず、ICGA に補足的な情報を提供する可能性があります。
この研究では、レーザースペックルコントラストイメージングを使用して血流画像を収集し、動脈瘤クリッピングなどの神経血管外科手術中に日常的なケアの一環として実行される ICGA と画像を比較するために植えます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78701
- Dell Seton Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、脳腫瘍の計画的切除などの開頭手術、または動脈瘤や動静脈奇形などの神経血管手術が計画されている成人を登録します。
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)。
- 少なくとも 2 cm の開頭サイズ。
- 術中 ICGA の可能性。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 法的に同意できない患者。
- 認知機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳血管外科グループ
-動脈瘤のクリッピングを含む神経血管手術を受けている被験者
|
術中ICGAイメージングを受けている被験者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レーザースペックルコントラスト画像で見える血流
時間枠:手術中
|
手術中の血流を明らかにするレーザー スペックル コントラスト画像の能力
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月27日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICGAイメージングの臨床試験
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