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Imaging con contrasto laser intraoperatorio del flusso sanguigno cerebrale

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare la capacità dell'imaging a contrasto laser speckle di visualizzare il flusso sanguigno in tempo reale durante la neurochirurgia. La visualizzazione del flusso sanguigno in tempo reale durante l'intervento chirurgico potrebbe aiutare i neurochirurghi a comprendere meglio le conseguenze degli eventi di occlusione vascolare durante l'intervento chirurgico, riconoscere potenziali complicanze avverse e quindi richiedere un intervento tempestivo per ridurre il rischio di ictus. L'attuale standard per la visualizzazione del flusso sanguigno cerebrale durante l'intervento chirurgico è l'angiografia al verde indocianina (ICGA), che prevede la somministrazione di un bolo di colorante fluorescente per via endovenosa e l'imaging del lavaggio del colorante per determinare quali vasi sono perfusi. Sfortunatamente, l'ICGA può essere utilizzato solo poche volte durante un intervento chirurgico a causa della necessità di iniettare un colorante fluorescente e fornisce solo una visualizzazione istantanea della perfusione piuttosto che una visualizzazione continua. L'imaging con contrasto laser speckle non richiede coloranti o contatto con i tessuti e ha il potenziale per fornire informazioni complementari all'ICGA. In questo studio pianifichiamo per raccogliere immagini del flusso sanguigno con imaging a contrasto laser e per confrontare le immagini con l'ICGA che viene eseguito come parte delle cure di routine durante le procedure chirurgiche neurovascolari come il ritaglio dell'aneurisma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew Dunn, PhD
  • Numero di telefono: 512-232-2808
  • Email: adunn@utexas.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • Dell Seton Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà adulti pianificati per procedure di craniotomia come resezioni pianificate per tumore cerebrale o procedura neurovascolare come aneurisma o malformazione artero-venosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 anni in su).
  • Dimensione della craniotomia di almeno 2 cm.
  • Possibilità di ICGA intraoperatorio.
  • In grado di rendere il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di acconsentire legalmente.
  • Pazienti con compromissione della funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di chirurgia neurovascolare
Soggetti sottoposti a chirurgia neurovascolare incluso il taglio dell'aneurisma
Test diagnostico: Imaging dell'ICGA
soggetti sottoposti a imaging ICGA intraoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno visibile nelle immagini a contrasto laser speckle
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
Capacità delle immagini a contrasto laser speckle di rivelare il flusso sanguigno durante l'intervento chirurgico
durante la procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018040045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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