Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen laserpilkkukontrastikuvaus aivoverenkierrosta

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida laserpilkkukontrastikuvauksen kykyä visualisoida verenkiertoa reaaliajassa neurokirurgian aikana. Reaaliaikainen verenvirtauksen visualisointi leikkauksen aikana voisi auttaa neurokirurgeja ymmärtämään paremmin verisuonten tukkeumatapahtumien seurauksia leikkauksen aikana, tunnistamaan mahdolliset haitalliset komplikaatiot ja siten nopeaan toimenpiteisiin aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Nykyinen standardi aivoverenvirtauksen visualisoinnissa leikkauksen aikana on indosyaniinivihreä angiografia (ICGA), joka sisältää boluksen fluoresoivan väriaineen antamisen suonensisäisesti ja väriaineen huuhtoutumisvaiheen kuvantamisen sen määrittämiseksi, mitkä suonet perfusoituvat. Valitettavasti ICGA:ta voidaan käyttää vain muutaman kerran leikkauksen aikana, koska on ruiskutettava fluoresoiva väriaine, ja se tarjoaa vain välittömän kuvan perfuusiosta jatkuvan näkymän sijaan. Laserpilkkukontrastikuvaus ei vaadi väriaineita tai kudoskosketusta, ja se voi tarjota täydentäviä tietoja ICGA:lle. Tässä tutkimuksessa keräämme verenvirtauskuvia laserpilkkukontrastikuvauksella ja vertaamme kuvia ICGA:han, joka suoritetaan osana rutiinihoitoa neurovaskulaaristen kirurgisten toimenpiteiden, kuten aneurysman leikkaamisen, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrew Dunn, PhD
  • Puhelinnumero: 512-232-2808
  • Sähköposti: adunn@utexas.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Rekrytointi
        • Dell Seton Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan aikuisia, joille on suunniteltu kraniotomiatoimenpiteitä, kuten suunniteltu aivokasvaimen resektio tai neurovaskulaarinen toimenpide, kuten aneurysma tai arteriovenoosi epämuodostuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat).
  • Kraniotomian koko vähintään 2 cm.
  • Mahdollisuus intraoperatiiviseen ICGA:han.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa laillista suostumusta.
  • Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neurovaskulaarisen kirurgian ryhmä
Koehenkilöt, joille tehdään neurovaskulaarinen leikkaus, mukaan lukien aneurysman leikkaus
Diagnostinen testi: ICGA-kuvaus
koehenkilöt, joille tehdään intraoperatiivinen ICGA-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laserpilkkukontrastikuvissa näkyvä verenvirtaus
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
Lasertäpläkontrastikuvien kyky paljastaa verenkierto leikkauksen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018040045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICGA-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa