Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Laser Speckle Contrast Imaging af Cerebral Blood Flow

4. december 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere evnen af ​​laserspektret kontrastbilleddannelse til at visualisere blodgennemstrømningen i realtid under neurokirurgi. Realtidsvisualisering af blodgennemstrømning under operationen kan hjælpe neurokirurger til bedre at forstå konsekvenserne af vaskulære okklusionshændelser under operationen, genkende potentielle uønskede komplikationer og dermed bede om rettidig intervention for at reducere risikoen for slagtilfælde. Den nuværende standard for visualisering af cerebral blodgennemstrømning under operation er indocyanin grøn angiografi (ICGA), som involverer administration af en bolus af fluorescerende farvestof intravenøst ​​og billeddannelse af indvaskningen af ​​farvestoffet for at bestemme, hvilke kar der er perfunderet. Desværre kan ICGA kun bruges et par gange under en operation på grund af behovet for at injicere et fluorescerende farvestof og giver kun en øjeblikkelig visning af perfusion snarere end en kontinuerlig visning. Laser speckle kontrast billeddannelse kræver ingen farvestoffer eller vævskontakt og har potentialet til at give supplerende information til ICGA. I denne undersøgelse planter vi for at indsamle blodgennemstrømningsbilleder med laserspektret kontrastbilleddannelse og for at sammenligne billederne med ICGA, der udføres som en del af rutinepleje under neurovaskulære kirurgiske procedurer såsom aneurisme klipning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Rekruttering
        • Dell Seton Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere voksne, der er planlagt til kraniotomiprocedurer såsom planlagte resektioner for hjernetumor eller neurovaskulær procedure såsom aneurisme eller arteriovenøs misdannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre).
  • Størrelse af kraniotomi mindst 2 cm.
  • Mulighed for intraoperativ ICGA.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give lovligt samtykke.
  • Patienter med nedsat kognitiv funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
neurovaskulær kirurgi gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgår neurovaskulær kirurgi, herunder aneurisme klipning
Diagnostisk test: ICGA billeddannelse
forsøgspersoner, der gennemgår intraoperativ ICGA-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgennemstrømning synlig i laserspletter kontrastbilleder
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
Mulighed for kontrastbilleder med laserspletter til at afsløre blodgennemstrømning under operationen
under kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018040045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICGA billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner