Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ Laser Speckle Contrast Imaging av cerebralt blodflöde

9 juni 2026 uppdaterad av: Andrew Dunn
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera förmågan hos laserfläckkontrastavbildning för att visualisera blodflödet i realtid under neurokirurgi. Realtidsvisualisering av blodflödet under operation kan hjälpa neurokirurger att bättre förstå konsekvenserna av vaskulära ocklusionshändelser under operationen, identifiera potentiella ogynnsamma komplikationer och därmed snabbt ingripa för att minska risken för stroke. Den nuvarande standarden för att visualisera cerebralt blodflöde under operation är indocyaningrön angiografi (ICGA), som innebär att man administrerar en bolus av fluorescerande färgämne intravenöst och avbildar intvättningen av färgämnet för att avgöra vilka kärl som perfunderas. Tyvärr kan ICGA endast användas ett fåtal gånger under en operation på grund av behovet av att injicera ett fluorescerande färgämne, och ger bara en omedelbar bild av perfusion snarare än en kontinuerlig bild. Laserfläckkontrastavbildning kräver inga färgämnen eller vävnadskontakt och har potential att ge kompletterande information till ICGA. I denna studie planterar vi för att samla in blodflödesbilder med laserfläckkontrastbilder och för att jämföra bilderna med ICGA som utförs som en del av rutinvård under neurovaskulära kirurgiska ingrepp såsom aneurysmklippning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera vuxna som är planerade för kraniotomiprocedurer såsom planerade resektioner för hjärntumör eller neurovaskulära ingrepp som aneurysm eller arteriovenös missbildning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre).
  • Kraniotomins storlek minst 2 cm.
  • Möjlighet till intraoperativ ICGA.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke.
  • Patienter med nedsatt kognitiv funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
neurovaskulär kirurgi grupp
Försökspersoner som genomgår neurovaskulär kirurgi inklusive aneurysmklippning
patienter som genomgår intraoperativ ICGA-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodflödet synligt i kontrastbilder med laserfläckar
Tidsram: under kirurgiskt ingrepp
Möjligheten hos kontrastbilder med laserfläckar för att avslöja blodflödet under operationen
under kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera