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脑血流的术中激光散斑对比成像

2023年12月4日 更新者:University of Texas at Austin
本研究的目的是评估激光散斑对比成像在神经外科手术期间实时可视化血流的能力。 手术过程中的实时血流可视化可以帮助神经外科医生更好地了解手术过程中血管闭塞事件的后果,识别潜在的不良并发症,从而及时干预以降低中风风险。 目前在手术过程中可视化脑血流的标准是吲哚菁绿血管造影术 (ICGA),它涉及静脉注射一团荧光染料并对染料的洗脱进行成像以确定哪些血管被灌注。 不幸的是,由于需要注射荧光染料,ICGA 在手术过程中只能使用几次,并且只能提供灌注的瞬时视图,而不是连续视图。 激光散斑对比成像不需要任何染料或组织接触,并有可能为 ICGA 提供补充信息。 在这项研究中,我们计划使用激光散斑对比成像收集血流图像,并将这些图像与 ICGA 进行比较,ICGA 在神经血管外科手术(例如动脉瘤夹闭)期间作为常规护理的一部分执行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andrew Dunn, PhD
  • 电话号码:512-232-2808
  • 邮箱adunn@utexas.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78701
        • 招聘中
        • Dell Seton Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募计划进行开颅手术的成年人,例如脑肿瘤或神经血管手术(例如动脉瘤或动静脉畸形)的计划切除术

描述

纳入标准:

  • 成人(18 岁或以上)。
  • 开颅尺寸至少为 2 厘米。
  • 术中 ICGA 的可能性。
  • 能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 患者无法合法同意。
  • 认知功能受损的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经血管外科组
接受神经血管手术(包括动脉瘤夹闭术)的受试者
接受术中 ICGA 成像的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激光散斑对比图像中可见的血流
大体时间:在手术过程中
激光散斑对比图像显示手术过程中血流的能力
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月27日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ICGA成像的临床试验

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