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Intraoperative Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung des zerebralen Blutflusses

4. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Fähigkeit der Laser-Speckle-Kontrastbildgebung zur Visualisierung des Blutflusses in Echtzeit während der Neurochirurgie zu bewerten. Die Visualisierung des Blutflusses in Echtzeit während der Operation könnte Neurochirurgen helfen, die Folgen von Gefäßverschlüssen während der Operation besser zu verstehen, potenzielle unerwünschte Komplikationen zu erkennen und so rechtzeitig einzugreifen, um das Schlaganfallrisiko zu verringern. Der aktuelle Standard zur Visualisierung des zerebralen Blutflusses während einer Operation ist die Indocyaningrün-Angiographie (ICGA), bei der ein Bolus eines fluoreszierenden Farbstoffs intravenös verabreicht und das Einspülen des Farbstoffs bildlich dargestellt wird, um festzustellen, welche Gefäße perfundiert werden. Leider kann ICGA nur wenige Male während einer Operation verwendet werden, da ein fluoreszierender Farbstoff injiziert werden muss, und bietet nur eine sofortige Ansicht der Perfusion und keine kontinuierliche Ansicht. Die Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung erfordert keine Farbstoffe oder Gewebekontakt und hat das Potenzial, ergänzende Informationen zu ICGA zu liefern. In dieser Studie planen wir, Blutflussbilder mit Laser-Speckle-Kontrastbildgebung zu sammeln und die Bilder mit ICGA zu vergleichen, die im Rahmen der Routineversorgung während neurovaskulärer chirurgischer Eingriffe wie Aneurysma-Clipping durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Rekrutierung
        • Dell Seton Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Erwachsene aufgenommen, bei denen Kraniotomieverfahren wie geplante Resektionen bei Hirntumoren oder neurovaskuläre Verfahren wie Aneurysma oder arteriovenöse Fehlbildung geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter).
  • Größe der Kraniotomie mindestens 2 cm.
  • Möglichkeit einer intraoperativen ICGA.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die rechtlich nicht einwilligen können.
  • Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Neurovaskuläre Chirurgie
Probanden, die sich einer neurovaskulären Operation unterziehen, einschließlich Aneurysma-Clipping
Diagnosetest: ICGA-Bildgebung
Patienten, die sich einer intraoperativen ICGA-Bildgebung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss in Laser-Speckle-Kontrastbildern sichtbar
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Fähigkeit von Laser-Speckle-Kontrastbildern, den Blutfluss während der Operation aufzuzeigen
während des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018040045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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