Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ Laser Speckle Contrast Imaging av cerebral blodstrøm

9. juni 2026 oppdatert av: Andrew Dunn
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere evnen til kontrastavbildning med laserflekker til å visualisere blodstrømmen i sanntid under nevrokirurgi. Sanntidsvisualisering av blodstrøm under operasjonen kan hjelpe nevrokirurger til å bedre forstå konsekvensene av vaskulære okklusjonshendelser under operasjonen, gjenkjenne potensielle uønskede komplikasjoner og dermed be om rettidig intervensjon for å redusere risikoen for hjerneslag. Den gjeldende standarden for å visualisere cerebral blodstrøm under kirurgi er indocyanin grønn angiografi (ICGA), som involverer administrering av en bolus med fluorescerende fargestoff intravenøst ​​og avbildning av innvaskingen av fargestoffet for å bestemme hvilke kar som er perfusert. Dessverre kan ICGA bare brukes noen få ganger under en operasjon på grunn av behovet for å injisere et fluorescerende fargestoff, og gir bare en øyeblikkelig visning av perfusjon i stedet for en kontinuerlig visning. Laserflekkkontrastavbildning krever ingen fargestoffer eller vevskontakt og har potensial til å gi utfyllende informasjon til ICGA. I denne studien planter vi for å samle blodstrømsbilder med laserflekkkontrastbilder og for å sammenligne bildene med ICGA som utføres som en del av rutinemessig behandling under nevrovaskulære kirurgiske prosedyrer som aneurismeklipping.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere voksne som planlegges for kraniotomiprosedyrer som planlagte reseksjoner for hjernesvulst eller nevrovaskulær prosedyre som aneurisme eller arteriovenøs misdannelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre).
  • Størrelse på kraniotomi minst 2 cm.
  • Mulighet for intraoperativ ICGA.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi samtykke.
  • Pasienter med nedsatt kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nevrovaskulær kirurgi gruppe
Personer som gjennomgår nevrovaskulær kirurgi, inkludert aneurismeklipping
personer som gjennomgår intraoperativ ICGA-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodstrøm synlig i kontrastbilder med laserflekker
Tidsramme: under kirurgisk inngrep
Evne til kontrastbilder med laserflekker for å avsløre blodstrømmen under operasjonen
under kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere