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Imagem Intraoperatória de Laser Speckle Contrast do Fluxo Sanguíneo Cerebral

9 de junho de 2026 atualizado por: Andrew Dunn
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a capacidade da imagem de contraste speckle a laser para visualizar o fluxo sanguíneo em tempo real durante a neurocirurgia. A visualização do fluxo sanguíneo em tempo real durante a cirurgia pode ajudar os neurocirurgiões a entender melhor as consequências dos eventos de oclusão vascular durante a cirurgia, reconhecer possíveis complicações adversas e, assim, solicitar uma intervenção oportuna para reduzir o risco de acidente vascular cerebral. O padrão atual para visualizar o fluxo sanguíneo cerebral durante a cirurgia é a angiografia com indocianina verde (ICGA), que envolve a administração de um bolus de corante fluorescente por via intravenosa e a imagem da lavagem do corante para determinar quais vasos são perfundidos. Infelizmente, ICGA só pode ser usado algumas vezes durante uma cirurgia devido à necessidade de injetar um corante fluorescente e fornece apenas uma visão instantânea da perfusão em vez de uma visão contínua. A imagem de contraste com laser speckle não requer nenhum corante ou contato com o tecido e tem o potencial de fornecer informações complementares ao ICGA. Neste estudo, planejamos coletar imagens de fluxo sanguíneo com imagem de contraste de speckle a laser e comparar as imagens com ICGA que é realizada como parte dos cuidados de rotina durante procedimentos cirúrgicos neurovasculares, como clipagem de aneurisma.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá adultos planejados para procedimentos de craniotomia, como ressecções planejadas para tumor cerebral ou procedimento neurovascular, como aneurisma ou malformação arteriovenosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais).
  • Tamanho da craniotomia de pelo menos 2 cm.
  • Possibilidade de ICGA intraoperatória.
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir legalmente.
  • Pacientes com função cognitiva prejudicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de cirurgia neurovascular
Indivíduos submetidos a cirurgia neurovascular, incluindo clipagem de aneurisma
Teste de diagnostico: Imagem ICGA
indivíduos submetidos a imagens ICGA intraoperatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo visível em imagens de contraste de speckle a laser
Prazo: durante procedimento cirúrgico
Capacidade das imagens de contraste do laser speckle revelarem o fluxo sanguíneo durante a cirurgia
durante procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andrew Dunn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018040045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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