Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne laserowe kontrastowe obrazowanie przepływu krwi w mózgu

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Celem tego badania jest ocena zdolności kontrastowego obrazowania plamkowego lasera do wizualizacji przepływu krwi w czasie rzeczywistym podczas neurochirurgii. Wizualizacja przepływu krwi w czasie rzeczywistym podczas zabiegu chirurgicznego może pomóc neurochirurgom lepiej zrozumieć konsekwencje niedrożności naczyń podczas operacji, rozpoznać potencjalne niepożądane powikłania, a tym samym szybko podjąć interwencję w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu. Obecnym standardem wizualizacji mózgowego przepływu krwi podczas operacji jest angiografia zieleni indocyjaninowej (ICGA), która polega na dożylnym podaniu bolusa barwnika fluorescencyjnego i obrazowaniu wypłukiwania barwnika w celu określenia, które naczynia są poddawane perfuzji. Niestety, ICGA może być użyta tylko kilka razy podczas operacji ze względu na konieczność wstrzyknięcia barwnika fluorescencyjnego i zapewnia jedynie chwilowy obraz perfuzji, a nie obraz ciągły. Laserowe obrazowanie z kontrastem plamkowym nie wymaga żadnych barwników ani kontaktu z tkanką i może potencjalnie dostarczyć informacji uzupełniających dla ICGA. W tym badaniu posadziliśmy obrazy przepływu krwi za pomocą kontrastowego obrazowania plamkowego lasera i porównaliśmy obrazy z ICGA, która jest wykonywana w ramach rutynowej opieki podczas zabiegów chirurgicznych nerwowo-naczyniowych, takich jak wycinanie tętniaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Rekrutacyjny
        • Dell Seton Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączeni dorośli planowani do zabiegów kraniotomii, takich jak planowane resekcje guza mózgu lub zabiegów nerwowo-naczyniowych, takich jak tętniak lub malformacja tętniczo-żylna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat lub starsi).
  • Rozmiar kraniotomii co najmniej 2 cm.
  • Możliwość śródoperacyjnego ICGA.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do legalnej zgody.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół chirurgii nerwowo-naczyniowej
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii nerwowo-naczyniowej, w tym wycięciu tętniaka
Test diagnostyczny: Obrazowanie ICGA
pacjentów poddawanych śródoperacyjnemu obrazowaniu ICGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ krwi widoczny na obrazach z kontrastem plamek laserowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
Zdolność obrazów z kontrastem plamek laserowych do ujawnienia przepływu krwi podczas operacji
podczas zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018040045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie ICGA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj