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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865718
Imagerie de contraste peropératoire du chatoiement au laser du flux sanguin cérébral
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Texas at Austin
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer la capacité de l'imagerie par contraste de speckle laser à visualiser le flux sanguin en temps réel pendant la neurochirurgie.
La visualisation en temps réel du flux sanguin pendant la chirurgie pourrait aider les neurochirurgiens à mieux comprendre les conséquences des événements d'occlusion vasculaire pendant la chirurgie, à reconnaître les complications indésirables potentielles et ainsi à intervenir rapidement pour réduire le risque d'AVC.
La norme actuelle pour visualiser le flux sanguin cérébral pendant la chirurgie est l'angiographie au vert d'indocyanine (ICGA), qui consiste à administrer un bolus de colorant fluorescent par voie intraveineuse et à imager le lavage du colorant pour déterminer quels vaisseaux sont perfusés.
Malheureusement, l'ICGA ne peut être utilisé que quelques fois au cours d'une intervention chirurgicale en raison de la nécessité d'injecter un colorant fluorescent et ne fournit qu'une vue instantanée de la perfusion plutôt qu'une vue continue.
L'imagerie par contraste de speckle laser ne nécessite aucun colorant ni contact avec les tissus et a le potentiel de fournir des informations complémentaires à l'ICGA.
Dans cette étude, nous prévoyons de collecter des images de flux sanguin avec l'imagerie de contraste de chatoiement laser et de comparer les images avec l'ICGA qui est effectuée dans le cadre des soins de routine lors d'interventions chirurgicales neurovasculaires telles que l'écrêtage d'anévrisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Dunn, PhD
- Numéro de téléphone: 512-232-2808
- E-mail: adunn@utexas.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina Adrean, RN
- Numéro de téléphone: 10025 512-324-9999
- E-mail: kadrean@ascension.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Recrutement
- Dell Seton Medical Center
-
Contact:
- Kristina Adrean
- Numéro de téléphone: 10025 512-324-9999
- E-mail: kadrean@ascension.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des adultes prévus pour des procédures de craniotomie telles que des résections planifiées pour une tumeur cérébrale ou une procédure neurovasculaire telle qu'un anévrisme ou une malformation artério-veineuse
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus).
- Taille de la craniotomie d'au moins 2 cm.
- Possibilité d'ICGA peropératoire.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de consentir légalement.
- Patients ayant une fonction cognitive altérée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de chirurgie neurovasculaire
Sujets subissant une chirurgie neurovasculaire, y compris un clip d'anévrisme
|
sujets subissant une imagerie ICGA peropératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
flux sanguin visible dans les images de contraste de chatoiement laser
Délai: lors d'une intervention chirurgicale
|
Capacité des images de contraste de chatoiement laser à révéler le flux sanguin pendant la chirurgie
|
lors d'une intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations du système nerveux
- Malformations vasculaires
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Malformations vasculaires du système nerveux central
- Malformations artério-veineuses
- Anévrisme
- Anévrisme intracrânien
- Malformations artério-veineuses intracrâniennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018040045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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