Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi véráramlás intraoperatív lézerfoltos kontrasztos képalkotása

2026. június 9. frissítette: Andrew Dunn
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a lézeres foltos kontrasztos képalkotás azon képességét, hogy valós időben vizualizálja a véráramlást az idegsebészet során. A műtét során a véráramlás valós idejű vizualizálása segíthet az idegsebészeknek jobban megérteni a műtét során fellépő érelzáródási események következményeit, felismerni a lehetséges káros szövődményeket, és így időben megkezdeni a beavatkozást a stroke kockázatának csökkentése érdekében. Az agyi véráramlás műtét közbeni vizualizálásának jelenlegi szabványa az indocianine green angiográfia (ICGA), amely magában foglalja a fluoreszcens festék bolusának intravénás beadását és a festék bemosódásának leképezését annak meghatározására, hogy mely erek vannak perfundálva. Sajnos az ICGA csak néhány alkalommal használható egy műtét során, mivel fluoreszcens festéket kell befecskendezni, és csak azonnali képet ad a perfúzióról, nem pedig folyamatos képet. A lézeres foltos kontrasztos képalkotáshoz nincs szükség festékekre vagy szövetekkel való érintkezésre, és kiegészítő információkkal szolgálhat az ICGA számára. Ebben a tanulmányban véráramlási képeket gyűjtünk lézeres foltos kontrasztos képalkotással, és összehasonlítjuk a képeket ICGA-val, amelyet a rutinszerű ellátás részeként végeznek a neurovaszkuláris sebészeti eljárások során, például az aneurizma levágása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan felnőtteket vonnak be, akiket craniotomiás eljárásokra terveznek, mint például agydaganat miatt tervezett reszekció vagy neurovaszkuláris beavatkozás, például aneurizma vagy arteriovenosus malformáció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb).
  • A craniotomia mérete legalább 2 cm.
  • Az intraoperatív ICGA lehetősége.
  • Képes írásos beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak jogilag beleegyezni.
  • Károsodott kognitív funkciókkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
neurovaszkuláris sebészeti csoport
Neurovaszkuláris műtéten átesett alanyok, beleértve az aneurizma levágását
Diagnosztikai vizsgálat: ICGA képalkotás
intraoperatív ICGA képalkotáson átesett alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lézerfoltos kontrasztos képeken látható véráramlás
Időkeret: sebészeti beavatkozás során
A lézerfoltos kontrasztképek képessége a véráramlás feltárására a műtét során
sebészeti beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Andrew Dunn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018040045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel