Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační laserové kontrastní zobrazení průtoku krve mozkem

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Texas at Austin
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit schopnost laserového bodového kontrastního zobrazování vizualizovat průtok krve v reálném čase během neurochirurgie. Vizualizace průtoku krve v reálném čase během operace by mohla pomoci neurochirurgům lépe porozumět důsledkům vaskulárních okluzních příhod během operace, rozpoznat potenciální nepříznivé komplikace, a tím urychlit včasnou intervenci ke snížení rizika cévní mozkové příhody. Současným standardem pro vizualizaci průtoku krve mozkem během operace je indocyaninová zelená angiografie (ICGA), která zahrnuje intravenózní podání bolusu fluorescenčního barviva a zobrazení vyplavení barviva, aby se určilo, které cévy jsou perfundovány. Bohužel, ICGA může být během chirurgického zákroku použito pouze několikrát kvůli potřebě injekce fluorescenčního barviva a poskytuje pouze okamžitý pohled na perfuzi spíše než kontinuální pohled. Laserové tečkované kontrastní zobrazování nevyžaduje žádná barviva ani kontakt s tkání a má potenciál poskytnout doplňkové informace k ICGA. V této studii provádíme sběr snímků krevního toku pomocí laserového kontrastního zobrazování a porovnáváme snímky s ICGA, která se provádí jako součást rutinní péče během neurovaskulárních chirurgických zákroků, jako je odstřižení aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew Dunn, PhD
  • Telefonní číslo: 512-232-2808
  • E-mail: adunn@utexas.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Nábor
        • Dell Seton Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni dospělí plánovaní kraniotomické výkony, jako jsou plánované resekce mozkového nádoru nebo neurovaskulární výkon, jako je aneuryzma nebo arteriovenózní malformace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší).
  • Velikost kraniotomie alespoň 2 cm.
  • Možnost intraoperační ICGA.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát legální souhlas.
  • Pacienti s poruchou kognitivních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina neurovaskulární chirurgie
Subjekty podstupující neurovaskulární chirurgii včetně odstřižení aneuryzmatu
Diagnostický test: ICGA zobrazování
subjekty podstupující intraoperační ICGA zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průtok krve viditelný na kontrastních snímcích laserových skvrn
Časové okno: během chirurgického zákroku
Schopnost kontrastních obrazů laserových skvrn odhalit průtok krve během operace
během chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018040045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICGA zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit