Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve Laser Speckle Contrast Beeldvorming van cerebrale bloedstroom

9 juni 2026 bijgewerkt door: Andrew Dunn
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het vermogen van laserspikkelcontrastbeeldvorming om de bloedstroom in realtime te visualiseren tijdens neurochirurgie. Realtime visualisatie van de bloedstroom tijdens de operatie kan neurochirurgen helpen de gevolgen van vasculaire occlusiegebeurtenissen tijdens de operatie beter te begrijpen, mogelijke nadelige complicaties te herkennen en zo tijdig in te grijpen om het risico op een beroerte te verminderen. De huidige standaard voor het visualiseren van de cerebrale bloedstroom tijdens chirurgie is indocyanine groene angiografie (ICGA), waarbij een bolus van fluorescerende kleurstof intraveneus wordt toegediend en de wash-in van de kleurstof wordt afgebeeld om te bepalen welke vaten zijn doorbloed. Helaas kan ICGA tijdens een operatie maar een paar keer worden gebruikt vanwege de noodzaak om een ​​fluorescerende kleurstof te injecteren, en biedt het alleen een onmiddellijk beeld van de perfusie in plaats van een continu beeld. Laserspikkelcontrastbeeldvorming vereist geen kleurstoffen of weefselcontact en heeft het potentieel om aanvullende informatie te verstrekken aan ICGA. In deze studie willen we bloedstroombeelden verzamelen met laserspikkelcontrastbeeldvorming en de beelden vergelijken met ICGA die wordt uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg tijdens neurovasculaire chirurgische procedures zoals het knippen van aneurysma's.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal volwassenen inschrijven die gepland zijn voor craniotomieprocedures zoals geplande resecties voor hersentumor of neurovasculaire procedures zoals aneurysma of arterioveneuze malformatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder).
  • Grootte van craniotomie minimaal 2 cm.
  • Mogelijkheid van intraoperatieve ICGA.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen wettelijk geen toestemming geven.
  • Patiënten met een verminderde cognitieve functie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep neurovasculaire chirurgie
Proefpersonen die neurovasculaire chirurgie ondergaan, waaronder het knippen van aneurysma's
proefpersonen die intraoperatieve ICGA-beeldvorming ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedstroom zichtbaar in laserspikkelcontrastbeelden
Tijdsspanne: tijdens een chirurgische ingreep
Vermogen van laserspikkel-contrastbeelden om de bloedstroom tijdens de operatie te onthullen
tijdens een chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren