健康な人およびさまざまな患者グループにおける咽頭反射の有病率と嚥下障害スクリーニングにおけるその関連性
調査の概要
詳細な説明
急性期脳卒中における臨床的嚥下検査では、咽頭反射がないことが誤嚥リスクの予測因子であると想定されています。 ダニエルズらによると。 (1997) 誤嚥は、嘔吐反射がないか異常な場合、96% の感度で予測できます。 研究者の臨床経験では、ギャグ反射のテストは、患者のコンプライアンスとマランパティスコアなどの個々の解剖学的特徴に大きく依存します。 さらに、咽頭反射がなくても、嚥下が障害される必要はありません。
健康なコホートと嚥下障害患者における咽頭反射の存在は、いくつかの研究で調べられています。 デイビスら。 ( 1995 ) 健康なボランティアの 37% でギャグ反射が欠けていたことを示しました。 ラムゼイ等。 (2005) は、およそそれを示しました。 咽頭反射のない患者の 89% に嚥下障害があり、嚥下障害のない患者の 31% に咽頭反射がありました。 どちらの研究でも、マランパティスコアが高い場合にどの程度の咽頭反射を調べることができるかについては述べられていません。
本研究は、健康なコホートと神経学的コホートにおける咽頭反射の有病率を評価することを目的としています。 研究プロトコルは、さまざまな口腔領域 (舌、口蓋帆、咽頭壁) での咽頭反射のテストと、現在の反応の評価を予見しています。 より高いマランパティ スコアの場合、ギャグ反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティ スコアが評価されます。
すべての患者は、1 人の検査官によって 1 回検査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Samra Hamzic, M.A.
- 電話番号：+49 641 985 59233
- メール：samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
研究場所
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Hessen
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Gießen、Hessen、ドイツ、35392
- 募集
- University Hospital Giessen and Marburg
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コンタクト：
- Samra Hamzic, M.A.
- 電話番号：+49 17699807230
- メール：samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
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副調査官：
- Samra Hamzic, M.A.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
除外基準:
健康な参加者:
神経学的疾患 事前に診断された嚥下障害 経皮的内視鏡的胃瘻（PEG）チューブ 頭頸部腫瘍 頭頸部領域の化学療法および/または放射線療法 逆流疾患 慢性閉塞性肺疾患（COPD） 頸椎または甲状腺の以前の手術 声帯麻痺
- 高齢患者 神経疾患
- 脳卒中患者 頭頸部腫瘍 頭頸部領域の化学療法および/または放射線療法 逆流性疾患 COPD 頸椎または甲状腺の以前の手術 声帯麻痺
- 脳卒中のない神経学的患者 頭頸部腫瘍（頭蓋内腫瘍を除く= 頭頸部領域の化学療法および/または放射線療法 逆流性疾患 COPD 頸椎または甲状腺の以前の手術 声帯麻痺
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な若い被験者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：健康な高齢者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：急性脳卒中患者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：パーキンソン病患者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：多発性硬化症の患者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：重症筋無力症の患者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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アクティブコンパレータ：高齢者の患者
さまざまな口腔領域（舌、口蓋帆、咽頭壁）での咽頭反射のテストと現在の反応の評価。
マランパティスコアが高い場合の咽頭反射テストの実行可能性を評価するために、マランパティスコアが評価されます。
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咽頭反射のテスト マランパティ スコアの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咽頭反射の有病率
時間枠：ベースライン
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咽頭反射の有病率
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tobias Braun, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gag Reflex - 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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