Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza del riflesso faringeo in persone sane e in diversi gruppi di pazienti e sua rilevanza nello screening della disfagia

4 luglio 2024 aggiornato da: University of Giessen
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del riflesso del vomito in soggetti sani giovani e anziani sani, nonché in pazienti con ictus acuto, in pazienti con malattia di Parkinson, miastenia grave, sclerosi multipla e in pazienti geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'esame clinico della deglutizione nel contesto dell'ictus acuto si presume che l'assenza di riflesso faringeo sia un predittore del rischio di aspirazione. Secondo Daniels et al. (1997) l'aspirazione può essere prevista con una sensibilità del 96% in caso di riflesso faringeo assente o anomalo. Nell'esperienza clinica dei ricercatori, il test del riflesso faringeo dipende fortemente dalla compliance dei pazienti e dalle caratteristiche anatomiche individuali come il punteggio Mallampati. Inoltre, anche se il riflesso faringeo è assente, la deglutizione non deve essere compromessa.

La presenza del riflesso faringeo in coorti sane e pazienti disfagici è stata esaminata in alcuni studi. Davis et al. (1995) hanno dimostrato che nel 37% dei volontari sani il riflesso faringeo era assente. Ramsay et al. (2005) hanno dimostrato che ca. L'89% dei pazienti senza riflesso faringeo aveva disfagia e il 31% senza disfagia aveva un riflesso faringeo. In entrambi gli studi non è stato specificato fino a che punto il riflesso faringeo potesse essere esaminato in caso di punteggio Mallampati elevato.

Il presente studio mira a valutare la prevalenza del riflesso faringeo in coorti sane e neurologiche. Il protocollo di studio prevede il test del riflesso faringeo in diverse aree del cavo orale (lingua, velum, parete faringea) e la valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.

Tutti i pazienti vengono testati una volta da un esaminatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • University Hospital Giessen and Marburg
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Samra Hamzic, M.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti sani:

    Malattie neurologiche Disfagia pre-diagnosticata Gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) Tumori della testa e del collo Chemio e/o radioterapia nella zona della testa e del collo Malattia da reflusso Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) Precedenti interventi chirurgici sul rachide cervicale o sulla ghiandola tiroidea Paresi delle corde vocali

  2. Pazienti geriatrici Malattie neurologiche
  3. Pazienti con ictus Tumori della testa e del collo Chemio e/o radioterapia nella zona della testa e del collo Malattia da reflusso BPCO Precedenti interventi chirurgici al rachide cervicale o alla ghiandola tiroidea Paresi delle corde vocali
  4. Pazienti neurologici senza ictus Tumori della testa e del collo (ad eccezione dei tumori intracranici= Chemio e/o radioterapia nella zona della testa e del collo Malattia da reflusso BPCO Precedenti interventi chirurgici al rachide cervicale o alla ghiandola tiroidea Paresi delle corde vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetto giovane sano
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Soggetti anziani sani
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Pazienti con ictus acuto
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Pazienti con malattia di Parkinson
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Pazienti con Sclerosi Multipla
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Pazienti con miastenia grave
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati
Comparatore attivo: Pazienti geriatrici
Test del riflesso faringeo in diverse aree orali (lingua, velum, parete faringea) e valutazione delle reazioni presenti. Il punteggio Mallampati viene valutato al fine di valutare la fattibilità del test del riflesso faringeo in caso di punteggi Mallampati più alti.
Test diagnostico: Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati
Test del riflesso del vomito Valutazione del punteggio Mallampati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del riflesso faringeo
Lasso di tempo: Linea di base
Prevalenza del riflesso faringeo
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gag Reflex - 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova del riflesso del vomito; valutazione del Punteggio Mallampati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi