Prevalência do reflexo de vômito em pessoas saudáveis e em diferentes grupos de pacientes e sua relevância na triagem de disfagia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No exame clínico da deglutição no cenário de AVC agudo, assume-se que a ausência de reflexo de vômito é um preditor de risco de aspiração. De acordo com Daniels et al. (1997) a aspiração pode ser prevista com 96% de sensibilidade em caso de reflexo de vômito ausente ou anormal. Na experiência clínica dos investigadores, o teste do reflexo de vômito depende muito da adesão do paciente e das características anatômicas individuais, como o escore de Mallampati. Além disso, mesmo que o reflexo de vômito esteja ausente, a deglutição não precisa ser prejudicada.
A presença de reflexo de vômito em coortes saudáveis e pacientes disfágicos foi examinada em alguns estudos. Davies e outros. (1995) mostraram que em 37% dos voluntários saudáveis o reflexo de vômito estava ausente. Ramsey e outros. (2005) mostraram que aprox. 89% dos pacientes sem reflexo de vômito tiveram disfagia e 31% sem disfagia tiveram reflexo de vômito. Em ambos os estudos, não foi declarado até que ponto o reflexo de vômito poderia ser examinado no caso de um alto escore de Mallampati.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a prevalência do reflexo de vômito em coortes saudáveis e neurológicas. O protocolo do estudo prevê testar o reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliar as reações presentes. A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
Todos os pacientes são testados uma vez por um examinador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samra Hamzic, M.A.
- Número de telefone: +49 641 985 59233
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Locais de estudo
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Hessen
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Gießen, Hessen, Alemanha, 35392
- Recrutamento
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Contato:
- Samra Hamzic, M.A.
- Número de telefone: +49 17699807230
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
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Subinvestigador:
- Samra Hamzic, M.A.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
Critério de exclusão:
Participantes saudáveis:
Doenças neurológicas Disfagia pré-diagnosticada Gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) Tumores de cabeça e pescoço Quimioterapia e/ou radioterapia na área de cabeça e pescoço Doença do refluxo Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Cirurgias anteriores na coluna cervical ou glândula tireóide Paresia das cordas vocais
- Pacientes geriátricos Doenças neurológicas
- Pacientes com AVC Tumores de cabeça e pescoço Quimioterapia e/ou radioterapia na área de cabeça e pescoço Doença do refluxo DPOC Cirurgias anteriores na coluna cervical ou glândula tireoide Paresia das cordas vocais
- Pacientes neurológicos sem AVC Tumores de cabeça e pescoço (exceto tumores intracranianos = Quimioterapia e/ou radioterapia na área de cabeça e pescoço Doença do refluxo DPOC Cirurgias prévias na coluna cervical ou glândula tireóide Paresia das cordas vocais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sujeito jovem saudável
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Idosos saudáveis
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Pacientes com AVC agudo
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Pacientes com Doença de Parkinson
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Pacientes com Esclerose Múltipla
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Pacientes com Miastenia gravis
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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Comparador Ativo: Pacientes geriátricos
Teste do reflexo de vômito em diferentes áreas orais (língua, véu, parede faríngea) e avaliação das reações presentes.
A pontuação de Mallampati é avaliada para avaliar a viabilidade do teste de reflexo de vômito em caso de pontuações de Mallampati mais altas.
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Teste de avaliação do reflexo de vômito do escore de Mallampati
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de reflexo de vômito
Prazo: Linha de base
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Prevalência de reflexo de vômito
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gag Reflex - 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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