Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence dávivého reflexu u zdravých osob a napříč různými skupinami pacientů a jeho význam při screeningu dysfagie

4. července 2024 aktualizováno: University of Giessen
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci dávivého reflexu u zdravých mladých a zdravých starších jedinců a také u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, u pacientů s Parkinsonovou chorobou, Myasthenia gravis, roztroušenou sklerózou a u geriatrických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při klinickém vyšetření polykání u akutního iktu se předpokládá, že nepřítomnost dávicího reflexu je prediktorem rizika aspirace. Podle Danielse a kol. (1997) lze aspiraci předpovědět s 96% senzitivitou v případě chybějícího nebo abnormálního dávivého reflexu. Podle klinických zkušeností vyšetřovatelů testování dávicího reflexu velmi závisí na komplianci pacientů a individuálních anatomických vlastnostech, jako je Mallampatiho skóre. Navíc, i když chybí dávicí reflex, polykání nemusí být narušeno.

Přítomnost dávivého reflexu u zdravých kohort a dysfagických pacientů byla zkoumána v několika studiích. Davies a kol. (1995) prokázali, že u 37 % zdravých dobrovolníků chyběl dávicí reflex. Ramsey a kol. (2005) prokázali, že cca. 89 % pacientů bez dávivého reflexu mělo dysfagii a 31 % bez dysfagie mělo dávivý reflex. V obou studiích nebylo uvedeno, do jaké míry lze vyšetřit dávivý reflex v případě vysokého Mallampatiho skóre.

Cílem této studie je zhodnotit prevalenci dávivého reflexu u zdravých a neurologických kohort. Protokol studie předpokládá testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a vyhodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.

Všichni pacienti jsou testováni jednou zkoušejícím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Německo, 35392
        • Nábor
        • University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samra Hamzic, M.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Zdraví účastníci:

    Neurologická onemocnění Předdiagnostikovaná dysfagie Perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) Nádory hlavy a krku Chemo- a/nebo radioterapie v oblasti hlavy a krku Refluxní onemocnění Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Předchozí operace krční páteře nebo štítné žlázy Paréza hlasivek

  2. Geriatričtí pacienti Neurologická onemocnění
  3. Pacienti po cévní mozkové příhodě Nádory hlavy a krku Chemo- a/nebo radioterapie v oblasti hlavy a krku Refluxní nemoc CHOPN Předchozí operace krční páteře nebo štítné žlázy Paréza hlasivek
  4. Neurologičtí pacienti bez cévní mozkové příhody Nádory hlavy a krku (kromě intrakraniálních nádorů = Chemo- a/nebo radioterapie v oblasti hlavy a krku Refluxní nemoc CHOPN Předchozí operace krční páteře nebo štítné žlázy Paréza hlasivek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravý mladý subjekt
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Zdravé starší subjekty
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Pacienti s akutní mrtvicí
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Pacienti s roztroušenou sklerózou
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Pacienti s Myasthenia gravis
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre
Aktivní komparátor: Geriatričtí pacienti
Testování dávivého reflexu v různých oblastech ústní dutiny (jazyk, velum, stěna hltanu) a hodnocení přítomných reakcí. Mallampatiho skóre se hodnotí za účelem vyhodnocení proveditelnosti testu dávivého reflexu v případě vyšších Mallampatiho skóre.
Diagnostický test: Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre
Testování dávivého reflexu Hodnocení Mallampatiho skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dávivého reflexu
Časové okno: Základní linie
Prevalence dávivého reflexu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gag Reflex - 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test dávivého reflexu; hodnocení Mallampatiho skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit