Gag-refleksin esiintyvyys terveillä henkilöillä ja eri potilasryhmissä ja sen merkitys dysfagiaseulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä nielemistutkimuksessa akuutin aivohalvauksen yhteydessä oletetaan, että gag-refleksin puuttuminen ennustaa aspiraatioriskiä. Danielsin et al. (1997) aspiraatio voidaan ennustaa 96 %:n herkkyydellä, jos gag-refleksi puuttuu tai on epänormaali. Tutkijoiden kliinisen kokemuksen mukaan gag-refleksin testaus riippuu suuresti potilaiden mukautumisesta ja yksilöllisistä anatomisista ominaisuuksista, kuten Mallampati-pisteistä. Lisäksi vaikka gag-refleksi puuttuisi, nielemisen ei tarvitse olla heikentynyt.
Gag-refleksin esiintymistä terveillä kohorteilla ja dysfagisilla potilailla on tutkittu muutamissa tutkimuksissa. Davies et ai. (1995) ovat osoittaneet, että 37 %:lla terveistä vapaaehtoisista ei ollut okserefleksiä. Ramsey et ai. (2005) ovat osoittaneet, että noin. 89 %:lla potilaista, joilla ei ollut gag-refleksiä, oli dysfagia ja 31 %:lla ilman dysfagiaa oli gag-refleksi. Kummassakaan tutkimuksessa ei kerrottu, missä määrin gag-refleksiä voitiin tutkia korkean Mallampati-pistemäärän tapauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida gag-refleksin esiintyvyyttä terveissä ja neurologisissa kohorteissa. Tutkimusprotokollassa on tarkoitus testata gag-refleksi eri suun alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja arvioida olemassa olevia reaktioita. Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
Kaikki potilaat testataan kerran yhden tutkijan toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samra Hamzic, M.A.
- Puhelinnumero: +49 641 985 59233
- Sähköposti: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Samra Hamzic, M.A.
- Puhelinnumero: +49 17699807230
- Sähköposti: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Alatutkija:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Terveet osallistujat:
Neurologiset sairaudet Esidiagnosoitu dysfagia Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) Pään ja kaulan kasvaimet Kemo- ja/tai sädehoito pään ja kaulan alueella Refluksitauti Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Aiemmat leikkaukset kaularangassa tai kilpirauhasessa Äänihuulien pareesi
- Ikäpotilaat Neurologiset sairaudet
- Aivohalvauspotilaat Pään ja kaulan kasvaimet Kemo- ja/tai sädehoito pään ja kaulan alueella Refluksitauti keuhkoahtaumatauti Aikaisemmat leikkaukset kohdunkaulan selkärangassa tai kilpirauhasessa Äänihuulipareesi
- Neurologiset potilaat, joilla ei ole aivohalvausta Pään ja kaulan kasvaimet (paitsi kallonsisäiset kasvaimet = kemo- ja/tai sädehoito pään ja kaulan alueella Refluksitauti COPD Aiemmat leikkaukset kohdunkaulan selkärangassa tai kilpirauhasessa Äänihuulen pareesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve nuori aihe
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Terveitä vanhempia aiheita
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Akuutit aivohalvauspotilaat
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on Myasthenia gravis
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
|
Active Comparator: Geriatriset potilaat
Heinärefleksin testaus suun eri alueilla (kieli, velum, nielun seinämä) ja nykyisten reaktioiden arviointi.
Mallampati-pistemäärää arvioidaan, jotta voidaan arvioida gag-refleksitestin toteutettavuutta korkeampien Mallampati-pisteiden tapauksessa.
|
Gag-refleksin testaus Mallampati-pisteiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gag-refleksin esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gag-refleksin esiintyvyys
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gag Reflex - 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .