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건강한 사람과 여러 환자 그룹에 걸친 개그 반사의 유병률과 연하곤란 스크리닝에서의 관련성

2024년 7월 4일 업데이트: University of Giessen
이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자, 파킨슨병, 중증 근무력증, 다발성 경화증 및 노인 환자뿐만 아니라 건강한 젊고 건강한 노인 대상에서 구역 반사의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 뇌졸중 상황에서의 임상 삼킴 검사에서 구토 반사의 부재가 흡인 위험의 예측 인자라고 가정합니다. 다니엘스 등에 따르면. (1997) 구토 반사가 없거나 비정상인 경우 96%의 민감도로 흡인을 예측할 수 있습니다. 개그 반사 테스트의 조사자의 임상 경험에서 환자의 순응도 및 Mallampati 점수와 같은 개별 해부학적 특징에 크게 의존합니다. 또한 구역 반사가 없더라도 삼킴이 손상되지 않아도 됩니다.

건강한 코호트 및 삼킴곤란 환자에서 개그 반사의 존재는 몇몇 연구에서 조사되었습니다. Davieset al. (1995)는 건강한 지원자의 37%에서 구역질반사(gag reflex)가 없음을 보여주었다. Ramseyet al. (2005)는 약. 구역 반사가 없는 환자의 89%는 삼킴곤란이 있었고 삼킴곤란이 없는 환자의 31%는 구역 반사가 있었습니다. 두 연구 모두 Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex를 어느 정도까지 검사할 수 있는지 명시되지 않았습니다.

본 연구는 건강하고 신경학적 코호트에서 개그 반사의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 프로토콜은 다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)에서 구역 반사 테스트를 예측하고 현재 반응을 평가합니다. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.

모든 환자는 한 명의 검사관이 한 번 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hessen
      • Gießen, Hessen, 독일, 35392
        • 모병
        • University Hospital Giessen and Marburg
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Samra Hamzic, M.A.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 동의

제외 기준:

  1. 건강한 참가자:

    신경계 질환 사전 진단 삼킴곤란 경피적 내시경 위루(PEG) 관 두경부 종양 두경부 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류 질환 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비

  2. 노인병 환자 신경계 질환
  3. 뇌졸중 환자 두경부 종양 두경부의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류성 COPD 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비
  4. 뇌졸중이 없는 신경학적 환자 두경부 종양(두개내 종양 제외= 두경부의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류 질환 COPD 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 젊은 과목
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 건강한 노년층
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 급성 뇌졸중 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 파킨슨병 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 다발성 경화증 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 중증 근무력증 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
활성 비교기: 노인 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개그 반사의 유병률
기간: 기준선
개그 반사의 유병률
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gag Reflex - 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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