- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04866251
건강한 사람과 여러 환자 그룹에 걸친 개그 반사의 유병률과 연하곤란 스크리닝에서의 관련성
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중 상황에서의 임상 삼킴 검사에서 구토 반사의 부재가 흡인 위험의 예측 인자라고 가정합니다. 다니엘스 등에 따르면. (1997) 구토 반사가 없거나 비정상인 경우 96%의 민감도로 흡인을 예측할 수 있습니다. 개그 반사 테스트의 조사자의 임상 경험에서 환자의 순응도 및 Mallampati 점수와 같은 개별 해부학적 특징에 크게 의존합니다. 또한 구역 반사가 없더라도 삼킴이 손상되지 않아도 됩니다.
건강한 코호트 및 삼킴곤란 환자에서 개그 반사의 존재는 몇몇 연구에서 조사되었습니다. Davieset al. (1995)는 건강한 지원자의 37%에서 구역질반사(gag reflex)가 없음을 보여주었다. Ramseyet al. (2005)는 약. 구역 반사가 없는 환자의 89%는 삼킴곤란이 있었고 삼킴곤란이 없는 환자의 31%는 구역 반사가 있었습니다. 두 연구 모두 Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex를 어느 정도까지 검사할 수 있는지 명시되지 않았습니다.
본 연구는 건강하고 신경학적 코호트에서 개그 반사의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 프로토콜은 다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)에서 구역 반사 테스트를 예측하고 현재 반응을 평가합니다. Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
모든 환자는 한 명의 검사관이 한 번 검사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samra Hamzic, M.A.
- 전화번호: +49 641 985 59233
- 이메일: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
연구 장소
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Hessen
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
- 모병
- University Hospital Giessen and Marburg
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연락하다:
- Samra Hamzic, M.A.
- 전화번호: +49 17699807230
- 이메일: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
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부수사관:
- Samra Hamzic, M.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의
제외 기준:
건강한 참가자:
신경계 질환 사전 진단 삼킴곤란 경피적 내시경 위루(PEG) 관 두경부 종양 두경부 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류 질환 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비
- 노인병 환자 신경계 질환
- 뇌졸중 환자 두경부 종양 두경부의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류성 COPD 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비
- 뇌졸중이 없는 신경학적 환자 두경부 종양(두개내 종양 제외= 두경부의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 역류 질환 COPD 경추 또는 갑상선에 대한 이전 수술 성대 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 젊은 과목
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 건강한 노년층
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 급성 뇌졸중 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 파킨슨병 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 다발성 경화증 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 중증 근무력증 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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활성 비교기: 노인 환자
다양한 구강 영역(혀, 연구개, 인두벽)의 구역 반사 테스트 및 현재 반응 평가.
Mallampati 점수가 높은 경우 gag reflex test의 실행 가능성을 평가하기 위해 Mallampati 점수를 평가합니다.
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개그 반사 테스트 Mallampati 점수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개그 반사의 유병률
기간: 기준선
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개그 반사의 유병률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gag Reflex - 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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