Распространенность рвотного рефлекса у здоровых людей и в различных группах пациентов и его значение при скрининге дисфагии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При клиническом исследовании глотания при остром инсульте предполагается, что отсутствие рвотного рефлекса является предиктором риска аспирации. Согласно Дэниелсу и соавт. (1997) аспирацию можно предсказать с чувствительностью 96% в случае отсутствия или аномального рвотного рефлекса. В клиническом опыте исследователей тестирование рвотного рефлекса в значительной степени зависит от комплаентности пациентов и индивидуальных анатомических особенностей, таких как показатель Маллампати. Более того, даже если рвотный рефлекс отсутствует, глотание не обязательно должно быть нарушено.
Наличие рвотного рефлекса у здоровых когорт и пациентов с дисфагией изучалось в нескольких исследованиях. Дэвис и др. (1995) показали, что у 37% здоровых добровольцев рвотный рефлекс отсутствовал. Рэмси и др. (2005) показали, что ок. 89% пациентов без рвотного рефлекса имели дисфагию, а 31% без дисфагии имели рвотный рефлекс. В обоих исследованиях не было указано, в какой степени можно исследовать рвотный рефлекс в случае высокого балла по шкале Маллампати.
Настоящее исследование направлено на оценку распространенности рвотного рефлекса у здоровых и неврологических когорт. Протокол исследования предусматривает тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, небная занавеска, стенка глотки) и оценку имеющихся реакций. Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
Все пациенты тестируются один раз одним исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samra Hamzic, M.A.
- Номер телефона: +49 641 985 59233
- Электронная почта: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Места учебы
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Контакт:
- Samra Hamzic, M.A.
- Номер телефона: +49 17699807230
- Электронная почта: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Младший исследователь:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
Критерий исключения:
Здоровые участники:
Неврологические заболевания Предварительно диагностированная дисфагия Перкутанная эндоскопическая гастростомическая трубка (ЧЭГ) Опухоли головы и шеи Химио- и/или лучевая терапия в области головы и шеи Рефлюксная болезнь Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Перенесенные операции на шейном отделе позвоночника или щитовидной железе Парез голосовых связок
- Гериатрические пациенты Неврологические заболевания
- Пациенты с инсультом Опухоли головы и шеи Химио- и/или лучевая терапия в области головы и шеи Рефлюксная болезнь ХОБЛ Перенесенные операции на шейном отделе позвоночника или щитовидной железе Парез голосовых связок
- Неврологические больные без инсульта Опухоли головы и шеи (кроме внутричерепных опухолей= Химио- и/или лучевая терапия в области головы и шеи Рефлюксная болезнь ХОБЛ Перенесенные операции на шейном отделе позвоночника или щитовидной железе Парез голосовых связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый молодой субъект
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Здоровые пожилые люди
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Пациенты с острым инсультом
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Пациенты с болезнью Паркинсона
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Пациенты с рассеянным склерозом
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Пациенты с миастенией гравис
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
|
Активный компаратор: Гериатрические пациенты
Тестирование рвотного рефлекса в различных областях полости рта (язык, неба, стенка глотки) и оценка имеющихся реакций.
Показатель Маллампати оценивается для того, чтобы оценить выполнимость теста на рвотный рефлекс в случае более высоких показателей по Маллампати.
|
Тестирование рвотного рефлекса Оценка по шкале Маллампати
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание рвотного рефлекса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Преобладание рвотного рефлекса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gag Reflex - 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .