Prevalensen av gagreflex hos friska personer och i olika patientgrupper och dess relevans vid dysfagiscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den kliniska sväljningsundersökningen vid akut stroke antas det att frånvaron av gag-reflex är en prediktor för aspirationsrisk. Enligt Daniels et al. (1997) kan aspiration förutsägas med 96 % känslighet vid frånvarande eller onormal gag-reflex. Enligt utredarnas kliniska erfarenhet beror testning av gag-reflex i hög grad på patientens följsamhet och individuella anatomiska egenskaper såsom Mallampati-poäng. Dessutom, även om gag-reflex saknas, behöver inte sväljningen vara försämrad.
Förekomsten av gagreflex hos friska kohorter och dysfagiska patienter har undersökts i några studier. Davies et al. (1995) har visat att hos 37 % av friska frivilliga saknades gagreflex. Ramsey et al. (2005) har visat att ca. 89 % av patienterna utan gag-reflex hade dysfagi och 31 % utan dysfagi hade en gag-reflex. I båda studierna angavs inte i vilken utsträckning gag-reflexen kunde undersökas vid en hög Mallampati-poäng.
Den föreliggande studien syftar till att bedöma förekomsten av gag-reflex i friska och neurologiska kohorter. Studieprotokollet förutser testning av gag-reflex i olika orala områden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner. Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
Alla patienter testas en gång av en undersökare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 641 985 59233
- E-post: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Studieorter
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekrytering
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Kontakt:
- Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 17699807230
- E-post: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Underutredare:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Friska deltagare:
Neurologiska sjukdomar Fördiagnostiserad dysfagi Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) tub Huvud- och halstumörer Kemo- och/eller strålbehandling i huvud- och halsområdet Refluxsjukdom Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Tidigare operationer på halsryggen eller sköldkörtelparesen
- Geriatriska patienter Neurologiska sjukdomar
- Strokepatienter Huvud- och halstumörer Kemo- och/eller strålbehandling i huvud- och halsområdet Refluxsjukdom KOL Tidigare operationer på halsryggen eller sköldkörteln Stämbandspares
- Neurologiska patienter utan stroke Huvud- och halstumörer (förutom intrakraniella tumörer= kemo- och/eller strålbehandling i huvud- och halsområdet Refluxsjukdom KOL Tidigare operationer på halsryggraden eller sköldkörteln Stämbandspares
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friskt ungt ämne
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Friska äldre ämnen
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med akut stroke
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med Parkinsons sjukdom
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med multipel skleros
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med Myasthenia gravis
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Geriatriska patienter
Test av gagreflex i olika munområden (tunga, velum, svalgvägg) och utvärdering av nuvarande reaktioner.
Mallampati-poängen utvärderas för att utvärdera genomförbarheten av gag-reflextest vid högre Mallampati-poäng.
|
Testning av gag reflex Bedömning av Mallampati Score
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av gag-reflex
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av gag-reflex
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gag Reflex - 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .