Forekomst af gagrefleks hos raske personer og på tværs af forskellige patientgrupper og dens relevans ved dysfagiscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den kliniske synkeundersøgelse ved akut slagtilfælde antages det, at fraværet af gag-refleks er en prædiktor for aspirationsrisiko. Ifølge Daniels et al. (1997) kan aspiration forudsiges med 96 % sensitivitet i tilfælde af manglende eller unormal gag-refleks. Ifølge forskeres kliniske erfaring afhænger afprøvning af gag-refleks i høj grad af patientens compliance og individuelle anatomiske egenskaber såsom Mallampati-score. Desuden, selvom gagrefleks er fraværende, behøver synkning ikke at være svækket.
Tilstedeværelsen af gag-refleks hos raske kohorter og dysfagiske patienter er blevet undersøgt i nogle få undersøgelser. Davies et al. (1995) har vist, at hos 37% af raske frivillige var gag-refleks fraværende. Ramsey et al. (2005) har vist, at ca. 89 % af patienterne uden gagrefleks havde dysfagi og 31 % uden dysfagi havde en gagrefleks. I begge studier blev det ikke oplyst, i hvilket omfang gag-refleksen kunne undersøges i tilfælde af en høj Mallampati-score.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere forekomsten af gag-refleks i raske og neurologiske kohorter. Studieprotokollen forudser test af gag-refleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner. Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
Alle patienter testes én gang af én undersøger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 641 985 59233
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Kontakt:
- Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 17699807230
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Underforsker:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Sunde deltagere:
Neurologiske sygdomme Præ-diagnosticeret dysfagi Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) rør Hoved- og halstumorer Kemo- og/eller strålebehandling i hoved- og halsområdet Reflukssygdom Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Tidligere operationer på halshvirvelsøjlen eller thyroid parese
- Geriatriske patienter Neurologiske sygdomme
- Slagpatienter Hoved- og halstumorer Kemo- og/eller strålebehandling i hoved- og halsområdet Reflukssygdom KOL Tidligere operationer på halshvirvelsøjlen eller skjoldbruskkirtlen Stemmebåndsparese
- Neurologiske patienter uden slagtilfælde Hoved- og halstumorer (undtagen intrakranielle tumorer= Kemo- og/eller strålebehandling i hoved- og halsområdet Reflukssygdom KOL Tidligere operationer på halshvirvelsøjlen eller skjoldbruskkirtlen Stemmebåndsparese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundt ungt emne
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Sunde ældre fag
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med akut slagtilfælde
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med Parkinsons sygdom
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med multipel sklerose
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Patienter med myasthenia gravis
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Geriatriske patienter
Test af gagrefleks i forskellige orale områder (tunge, velum, svælgvæg) og evaluering af aktuelle reaktioner.
Mallampati-scoren vurderes for at evaluere gennemførligheden af gag-reflekstest i tilfælde af højere Mallampati-score.
|
Test af gag refleks Vurdering af Mallampati Score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gagrefleks
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af gagrefleks
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gag Reflex - 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gag refleks test; vurdering af Mallampati Score
-
Xili WenAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekarcinom, der ikke kan opopereres | Ikke-småcellet lungekræft, fase IIForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrig
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | YdelsesstatusForenede Stater