Prävalenz des Würgereflexes bei Gesunden und über verschiedene Patientengruppen hinweg und seine Relevanz für das Dysphagie-Screening
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der klinischen Schluckuntersuchung bei akutem Schlaganfall wird angenommen, dass das Fehlen eines Würgereflexes ein Prädiktor für das Aspirationsrisiko ist. Laut Daniels et al. (1997) Aspiration kann bei fehlendem oder abnormalem Würgereflex mit 96%iger Sensitivität vorhergesagt werden. Nach klinischer Erfahrung von Prüfärzten hängt das Testen des Würgereflexes stark von der Compliance des Patienten und individuellen anatomischen Merkmalen wie dem Mallampati-Score ab. Auch bei fehlendem Würgereflex muss das Schlucken nicht beeinträchtigt sein.
Das Vorhandensein eines Würgereflexes bei gesunden Kohorten und dysphagischen Patienten wurde in einigen Studien untersucht. Davieset al. (1995) haben gezeigt, dass bei 37 % der gesunden Probanden der Würgereflex fehlte. Ramseyet al. (2005) haben gezeigt, dass ca. 89 % der Patienten ohne Würgereflex hatten Dysphagie und 31 % ohne Dysphagie hatten einen Würgereflex. In beiden Studien wurde nicht angegeben, inwieweit der Würgereflex bei einem hohen Mallampati-Score untersucht werden kann.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Prävalenz des Würgereflexes in gesunden und neurologischen Kohorten zu beurteilen. Das Studienprotokoll sieht das Testen des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Velum, Pharynxwand) und die Bewertung vorhandener Reaktionen vor. Der Mallampati-Score wird erhoben, um die Durchführbarkeit des Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
Alle Patienten werden einmal von einem Untersucher getestet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 641 985 59233
- E-Mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Studienorte
-
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Hessen
-
Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
- Rekrutierung
- University Hospital Giessen and Marburg
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Kontakt:
- Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 17699807230
- E-Mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Unterermittler:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer:
Neurologische Erkrankungen Vordiagnostizierte Dysphagie Perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) Sonde Kopf-Hals-Tumoren Chemo- und/oder Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich Refluxkrankheit Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Voroperationen an der Halswirbelsäule oder Schilddrüse Stimmbandparese
- Geriatrische Patienten Neurologische Erkrankungen
- Schlaganfallpatienten Kopf-Hals-Tumoren Chemo- und/oder Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich Refluxkrankheit COPD Voroperationen an der Halswirbelsäule oder Schilddrüse Stimmbandparese
- Neurologische Patienten ohne Schlaganfall Kopf-Hals-Tumoren (außer intrakraniellen Tumoren = Chemo- und/oder Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich Refluxkrankheit COPD Voroperationen an der Halswirbelsäule oder Schilddrüse Stimmbandlähmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesundes junges Subjekt
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Gesunde ältere Probanden
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Patienten mit akutem Schlaganfall
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Patienten mit Parkinson-Krankheit
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Patienten mit Multipler Sklerose
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Patienten mit Myasthenia gravis
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Aktiver Komparator: Geriatrische Patienten
Prüfung des Würgereflexes in verschiedenen oralen Bereichen (Zunge, Gaumensegel, Rachenwand) und Beurteilung vorhandener Reaktionen.
Der Mallampati-Score wird bewertet, um die Durchführbarkeit eines Würgereflextests bei höheren Mallampati-Scores zu beurteilen.
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Prüfung des Würgereflexes Beurteilung des Mallampati-Scores
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz des Würgereflexes
Zeitfenster: Grundlinie
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Prävalenz des Würgereflexes
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gag Reflex - 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Würgereflextest; Bewertung des Mallampati-Scores
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