健康人和不同患者群体中呕吐反射的流行及其在吞咽困难筛查中的相关性
2024年7月4日 更新者：University of Giessen
本研究的目的是评估呕吐反射在健康年轻和健康老年受试者以及急性中风患者、帕金森氏病、重症肌无力、多发性硬化症患者和老年患者中的患病率。
研究概览
详细说明
在急性中风情况下的临床吞咽检查中，假设没有呕吐反射是误吸风险的预测指标。 根据 Daniels 等人的说法。 (1997) 在没有或异常呕吐反射的情况下，可以以 96% 的灵敏度预测误吸。 根据研究人员的临床经验，咽反射测试高度依赖于患者的依从性和个体解剖学特征，例如 Mallampati 评分。 此外，即使没有呕吐反射，吞咽也不一定会受到影响。
一些研究检查了健康人群和吞咽困难患者是否存在呕吐反射。 戴维斯等人。 (1995) 表明，37% 的健康志愿者没有呕吐反射。 拉姆齐等人。 （2005）已经表明，约。 89% 没有咽反射的患者有吞咽困难，31% 没有咽反射的患者有咽反射。 在这两项研究中，都没有说明在高 Mallampati 评分的情况下可以在多大程度上检查呕吐反射。
本研究旨在评估健康和神经队列中呕吐反射的流行程度。 研究方案预见了在不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）进行呕吐反射测试并评估目前的反应。 评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
所有患者均由一名检查员进行一次测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samra Hamzic, M.A.
- 电话号码：+49 641 985 59233
- 邮箱：samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
学习地点
-
-
Hessen
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Gießen、Hessen、德国、35392
- 招聘中
- University Hospital Giessen and Marburg
-
接触：
- Samra Hamzic, M.A.
- 电话号码：+49 17699807230
- 邮箱：samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
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副研究员：
- Samra Hamzic, M.A.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知情同意
排除标准：
健康参与者：
神经系统疾病 预先诊断的吞咽困难 经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 管 头颈部肿瘤 头颈部区域的化疗和/或放疗 反流病 慢性阻塞性肺病 (COPD) 先前的颈椎或甲状腺手术 声带麻痹
- 老年患者 神经系统疾病
- 中风患者 头颈部肿瘤 头颈部区域的化疗和/或放疗 反流病 慢性阻塞性肺病 既往颈椎或甲状腺手术 声带麻痹
- 无中风的神经系统患者 头颈部肿瘤（颅内肿瘤除外 = 头颈部区域的化疗和/或放疗 反流病 慢性阻塞性肺病 既往颈椎或甲状腺手术 声带麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康的年轻受试者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：健康的老年受试者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：急性中风患者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：帕金森病患者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：多发性硬化症患者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：重症肌无力患者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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有源比较器：老年患者
测试不同口腔区域（舌头、软腭、咽壁）的咽反射并评估目前的反应。
评估 Mallampati 分数是为了评估在 Mallampati 分数较高的情况下进行呕吐反射测试的可行性。
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Mallampati 评分的呕吐反射评估测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呕吐反射的发生率
大体时间：基线
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呕吐反射的发生率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Braun, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gag Reflex - 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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