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Prévalence du réflexe nauséeux chez les personnes en bonne santé et dans différents groupes de patients et sa pertinence dans le dépistage de la dysphagie

4 juillet 2024 mis à jour par: University of Giessen
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du réflexe nauséeux chez des sujets jeunes et âgés en bonne santé ainsi que chez des patients victimes d'un AVC aigu, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, de myasthénie grave, de sclérose en plaques et chez des patients gériatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'examen clinique de la déglutition dans le cadre d'un AVC aigu, on suppose que l'absence de réflexe nauséeux est un prédicteur du risque d'aspiration. Selon Daniels et al. (1997) l'aspiration peut être prédite avec une sensibilité de 96% en cas de réflexe nauséeux absent ou anormal. Dans l'expérience clinique des investigateurs, le test du réflexe nauséeux dépend fortement de l'observance du patient et des caractéristiques anatomiques individuelles telles que le score de Mallampati. De plus, même si le réflexe nauséeux est absent, la déglutition ne doit pas être altérée.

La présence de réflexe nauséeux dans des cohortes saines et des patients dysphagiques a été examinée dans quelques études. Davies et al. (1995) ont montré que chez 37 % des volontaires sains, le réflexe nauséeux était absent. Ramsey et al. (2005) ont montré qu'env. 89% des patients sans réflexe nauséeux avaient une dysphagie et 31% sans dysphagie avaient un réflexe nauséeux. Dans les deux études, il n'a pas été précisé dans quelle mesure le réflexe nauséeux pouvait être examiné en cas de score de Mallampati élevé.

La présente étude vise à évaluer la prévalence du réflexe nauséeux dans des cohortes saines et neurologiques. Le protocole d'étude prévoit de tester le réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et d'évaluer les réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.

Tous les patients sont testés une fois par un examinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
        • Recrutement
        • University Hospital Giessen and Marburg
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Samra Hamzic, M.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Participants en bonne santé :

    Maladies neurologiques Dysphagie pré-diagnostiquée Tube de gastrostomie endoscopique percutanée (GEP) Tumeurs de la tête et du cou Chimio- et/ou radiothérapie dans la région de la tête et du cou Maladie de reflux Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Chirurgies antérieures de la colonne cervicale ou de la glande thyroïde Parésie des cordes vocales

  2. Patients gériatriques Maladies neurologiques
  3. Patients victimes d'AVC Tumeurs de la tête et du cou Chimiothérapie et/ou radiothérapie dans la région de la tête et du cou Reflux BPCO Chirurgies antérieures de la colonne cervicale ou de la glande thyroïde Parésie des cordes vocales
  4. Patients neurologiques sans accident vasculaire cérébral Tumeurs de la tête et du cou (à l'exception des tumeurs intracrâniennes = chimiothérapie et/ou radiothérapie dans la région de la tête et du cou Maladie de reflux MPOC Chirurgies antérieures de la colonne cervicale ou de la glande thyroïde Parésie des cordes vocales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeune sujet en bonne santé
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Sujets âgés sains
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Patients victimes d'un AVC aigu
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Patients atteints de la maladie de Parkinson
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Patients atteints de sclérose en plaques
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Patients atteints de myasthénie grave
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati
Comparateur actif: Patients gériatriques
Test du réflexe nauséeux dans différentes zones buccales (langue, voile, paroi pharyngée) et évaluation des réactions présentes. Le score de Mallampati est évalué afin d'évaluer la faisabilité du test de réflexe nauséeux en cas de scores de Mallampati plus élevés.
Test du réflexe nauséeux Évaluation du score de Mallampati

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du réflexe nauséeux
Délai: Ligne de base
Prévalence du réflexe nauséeux
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gag Reflex - 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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