Prevalentie van kokhalsreflex bij gezonde personen en bij verschillende patiëntengroepen en de relevantie ervan bij screening op dysfagie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het klinische slikonderzoek bij een acute beroerte wordt aangenomen dat de afwezigheid van kokhalsreflex een voorspeller is van het aspiratierisico. Volgens Daniëls et al. (1997) aspiratie kan worden voorspeld met een gevoeligheid van 96% in het geval van een afwezige of abnormale kokhalsreflex. Uit de klinische ervaring van onderzoekers blijkt dat het testen van de kokhalsreflex in hoge mate afhangt van de therapietrouw van de patiënt en van individuele anatomische kenmerken, zoals de Mallampati-score. Bovendien hoeft het slikken niet te worden belemmerd, zelfs als de kokhalsreflex afwezig is.
De aanwezigheid van kokhalsreflex bij gezonde cohorten en dysfagiepatiënten is in enkele onderzoeken onderzocht. Davies et al. (1995) hebben aangetoond dat bij 37% van de gezonde vrijwilligers de kokhalsreflex afwezig was. Ramsey et al. (2005) hebben aangetoond dat ca. 89% van de patiënten zonder kokhalsreflex had dysfagie en 31% zonder dysfagie had een kokhalsreflex. In beide studies werd niet vermeld in hoeverre de kokhalsreflex onderzocht kon worden bij een hoge Mallampati-score.
De huidige studie is gericht op het beoordelen van de prevalentie van kokhalsreflex in gezonde en neurologische cohorten. Het onderzoeksprotocol voorziet in het testen van de kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en het evalueren van de huidige reacties. De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
Alle patiënten worden één keer getest door één examinator.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samra Hamzic, M.A.
- Telefoonnummer: +49 641 985 59233
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Duitsland, 35392
- Werving
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Contact:
- Samra Hamzic, M.A.
- Telefoonnummer: +49 17699807230
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Onderonderzoeker:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Gezonde deelnemers:
Neurologische aandoeningen Vooraf gediagnosticeerde dysfagie Percutane endoscopische gastrostomie (PEG)-sonde Hoofd-halstumoren Chemo- en/of radiotherapie in het hoofd-halsgebied Refluxziekte Chronische obstructieve longziekte (COPD) Eerdere operaties aan de halswervelkolom of schildklier Parese stembanden
- Geriatrische patiënten Neurologische aandoeningen
- Patiënten met een beroerte Hoofd-halstumoren Chemo- en/of radiotherapie in het hoofd-halsgebied Refluxziekte COPD Eerdere operaties aan de halswervelkolom of schildklier Parese van de stembanden
- Neurologische patiënten zonder CVA Hoofd-halstumoren (uitgezonderd intracraniale tumoren= Chemo- en/of radiotherapie in het hoofd-halsgebied Refluxziekte COPD Eerdere operaties aan de halswervelkolom of schildklier Parese stembanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde jonge proefpersoon
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde oudere proefpersonen
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met een acute beroerte
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met de ziekte van Parkinson
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met Multiple Sclerose
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met Myasthenia gravis
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
|
Actieve vergelijker: Geriatrische patiënten
Testen van kokhalsreflex in verschillende orale gebieden (tong, velum, faryngeale wand) en evaluatie van huidige reacties.
De Mallampati-score wordt beoordeeld om de haalbaarheid van de kokhalsreflextest te beoordelen in het geval van hogere Mallampati-scores.
|
Testen van de kokhalsreflex Beoordeling van de Mallampati-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van kokhalsreflex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Prevalentie van kokhalsreflex
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gag Reflex - 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .