Prevalencia del reflejo nauseoso en personas sanas y en diferentes grupos de pacientes y su relevancia en el cribado de la disfagia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el examen clínico de la deglución en el contexto de un accidente cerebrovascular agudo, se asume que la ausencia del reflejo nauseoso es un predictor del riesgo de aspiración. Según Daniels et al. (1997) se puede predecir la aspiración con una sensibilidad del 96% en caso de ausencia o anomalía del reflejo nauseoso. En la experiencia clínica de los investigadores, la prueba del reflejo nauseoso depende en gran medida del cumplimiento de los pacientes y de las características anatómicas individuales, como la puntuación de Mallampati. Además, incluso si el reflejo nauseoso está ausente, la deglución no tiene por qué verse afectada.
La presencia del reflejo nauseoso en cohortes sanas y pacientes disfágicos se ha examinado en algunos estudios. Davis et al. (1995) han demostrado que en el 37% de los voluntarios sanos el reflejo nauseoso estaba ausente. Ramsey et al. (2005) han demostrado que aprox. El 89% de los pacientes sin reflejo nauseoso tenían disfagia y el 31% sin disfagia tenía reflejo nauseoso. En ambos estudios no se indicó hasta qué punto se podía examinar el reflejo nauseoso en caso de una puntuación alta de Mallampati.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia del reflejo nauseoso en cohortes sanas y neurológicas. El protocolo del estudio prevé la prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y la evaluación de las reacciones presentes. La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
Todos los pacientes son evaluados una vez por un examinador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samra Hamzic, M.A.
- Número de teléfono: +49 641 985 59233
- Correo electrónico: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Gießen, Hessen, Alemania, 35392
- Reclutamiento
- University Hospital Giessen and Marburg
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Contacto:
- Samra Hamzic, M.A.
- Número de teléfono: +49 17699807230
- Correo electrónico: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
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Sub-Investigador:
- Samra Hamzic, M.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Participantes saludables:
Enfermedades neurológicas Disfagia prediagnosticada Sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) Tumores de cabeza y cuello Quimio y/o radioterapia en el área de cabeza y cuello Enfermedad por reflujo Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Cirugías previas en la columna cervical o glándula tiroides Parálisis de cuerdas vocales
- Pacientes geriátricos Enfermedades neurológicas
- Pacientes con ictus Tumores de cabeza y cuello Quimio y/o radioterapia en la zona de cabeza y cuello Enfermedad por reflujo EPOC Cirugías previas de columna cervical o tiroides Parálisis de cuerdas vocales
- Pacientes neurológicos sin ictus Tumores de cabeza y cuello (excepto tumores intracraneales = Quimio y/o radioterapia en zona de cabeza y cuello Enfermedad por reflujo EPOC Cirugías previas en columna cervical o tiroides Parálisis de cuerdas vocales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujeto joven saludable
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Sujetos mayores sanos
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Pacientes con Enfermedad de Parkinson
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Pacientes con Esclerosis Múltiple
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Pacientes con miastenia gravis
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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Comparador activo: Pacientes geriátricos
Prueba del reflejo nauseoso en diferentes áreas orales (lengua, velo, pared faríngea) y evaluación de las reacciones presentes.
La puntuación de Mallampati se evalúa para evaluar la viabilidad de la prueba del reflejo nauseoso en caso de puntuaciones más altas de Mallampati.
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Prueba del reflejo nauseoso Evaluación de la puntuación de Mallampati
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del reflejo nauseoso
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia del reflejo nauseoso
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gag Reflex - 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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