Rozpowszechnienie odruchu wymiotnego u osób zdrowych i w różnych grupach pacjentów oraz jego znaczenie w badaniach przesiewowych dysfagii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W klinicznym badaniu połykania w ostrym udarze mózgu przyjmuje się, że brak odruchu wymiotnego jest predyktorem ryzyka aspiracji. Według Danielsa i in. (1997) aspirację można przewidzieć z 96% czułością w przypadku braku lub nieprawidłowego odruchu wymiotnego. Z doświadczenia klinicznego badaczy wynika, że badanie odruchu wymiotnego w dużym stopniu zależy od współpracy pacjentów i indywidualnych cech anatomicznych, takich jak punktacja Mallampatiego. Co więcej, nawet jeśli nie ma odruchu wymiotnego, połykanie nie musi być zaburzone.
W kilku badaniach zbadano obecność odruchu wymiotnego u zdrowych kohort i pacjentów z dysfagią. Daviesa i in. (1995) wykazali, że u 37% zdrowych ochotników nie występował odruch wymiotny. Ramseya i in. (2005) wykazali, że ok. 89% pacjentów bez odruchu wymiotnego miało dysfagię, a 31% bez dysfagii miało odruch wymiotny. W obu badaniach nie stwierdzono, w jakim stopniu można badać odruch wymiotny w przypadku wysokiej skali Mallampatiego.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania odruchu wymiotnego w kohortach zdrowych i neurologicznych. Protokół badania przewiduje badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) oraz ocenę obecnych reakcji. Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
Wszyscy pacjenci są badani jeden raz przez jednego egzaminatora.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samra Hamzic, M.A.
- Numer telefonu: +49 641 985 59233
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Kontakt:
- Samra Hamzic, M.A.
- Numer telefonu: +49 17699807230
- E-mail: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Pod-śledczy:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Zdrowi uczestnicy:
Choroby neurologiczne Wstępnie zdiagnozowana dysfagia Przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG) Nowotwory głowy i szyi Chemio- i/lub radioterapia w okolicy głowy i szyi Choroba refluksowa Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Przebyte operacje kręgosłupa szyjnego lub tarczycy Niedowład strun głosowych
- Pacjenci geriatryczni Choroby neurologiczne
- Pacjenci po udarze mózgu Nowotwory głowy i szyi Chemio- i/lub radioterapia w obrębie głowy i szyi Choroba refluksowa POChP Przebyte operacje kręgosłupa szyjnego lub tarczycy Niedowład strun głosowych
- Pacjenci neurologiczni bez udaru Guzy głowy i szyi (z wyjątkiem guzów wewnątrzczaszkowych = chemio- i/lub radioterapia w obrębie głowy i szyi Choroba refluksowa POChP Przebyte operacje kręgosłupa szyjnego lub tarczycy Niedowład strun głosowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowy młody podmiot
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe osoby starsze
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z miastenią gravis
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci geriatryczni
Badanie odruchu wymiotnego w różnych obszarach jamy ustnej (język, podniebienie wewnętrzne, ściana gardła) i ocena obecnych reakcji.
Skala Mallampatiego jest oceniana w celu oceny możliwości wykonania testu odruchu wymiotnego w przypadku wyższych punktacji Mallampatiego.
|
Badanie odruchu wymiotnego Ocena skali Mallampatiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie odruchu wymiotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie odruchu wymiotnego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gag Reflex - 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .