Prevalens av kneblerefleks hos friske personer og på tvers av forskjellige pasientgrupper og dens relevans ved dysfagiscreening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den kliniske svelgeundersøkelsen ved akutt slag er det antatt at fravær av gagrefleks er en prediktor for aspirasjonsrisiko. I følge Daniels et al. (1997) kan aspirasjon forutsies med 96 % sensitivitet ved manglende eller unormal gagrefleks. I klinisk erfaring fra etterforskere avhenger testing av gag-refleks i stor grad av pasientens etterlevelse og individuelle anatomiske egenskaper som Mallampati-score. Videre, selv om gagrefleks er fraværende, trenger ikke svelging å være svekket.
Tilstedeværelsen av gagrefleks hos friske kohorter og dysfagiske pasienter har blitt undersøkt i noen få studier. Davies et al. (1995) har vist at hos 37 % av friske frivillige var gag-refleks fraværende. Ramsey et al. (2005) har vist at ca. 89 % av pasientene uten gagrefleks hadde dysfagi og 31 % uten dysfagi hadde en gagrefleks. I begge studiene ble det ikke oppgitt i hvilken grad gag-refleksen kunne undersøkes ved høy Mallampati-score.
Denne studien tar sikte på å vurdere forekomsten av gag-refleks i friske og nevrologiske kohorter. Studieprotokollen forutsetter testing av gag-refleks i forskjellige orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner. Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
Alle pasienter testes én gang av én undersøker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 641 985 59233
- E-post: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- University Hospital Giessen and Marburg
-
Ta kontakt med:
- Samra Hamzic, M.A.
- Telefonnummer: +49 17699807230
- E-post: samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de
-
Underetterforsker:
- Samra Hamzic, M.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Friske deltakere:
Nevrologiske sykdommer Pre-diagnostisert dysfagi Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) tube Hode- og nakkesvulster Kjemo- og/eller strålebehandling i hode- og nakkeområdet Reflukssykdom Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Tidligere operasjoner på cervikal ryggraden eller skjoldbruskkjertelen.
- Geriatriske pasienter Nevrologiske sykdommer
- Slagpasienter Hode- og nakkesvulster Kjemo- og/eller strålebehandling i hode- og nakkeområdet Reflukssykdom KOLS Tidligere operasjoner på cervical ryggraden eller skjoldbruskkjertelen Stemmebåndsparese
- Nevrologiske pasienter uten hjerneslag Hode- og nakkesvulster (unntatt intrakranielle svulster= Kjemo- og/eller strålebehandling i hode- og nakkeområdet Reflukssykdom KOLS Tidligere operasjoner på cervikal ryggraden eller skjoldbruskkjertelen Stemmebåndsparese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunt ungt fag
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Friske eldre fag
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Akutt slagpasienter
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Pasienter med Parkinsons sykdom
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Pasienter med multippel sklerose
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Pasienter med Myasthenia gravis
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
|
Aktiv komparator: Geriatriske pasienter
Testing av gagrefleks i ulike orale områder (tunge, velum, svelgvegg) og evaluering av aktuelle reaksjoner.
Mallampati-skåren vurderes for å evaluere gjennomførbarheten av gag-reflekstest i tilfelle høyere Mallampati-score.
|
Testing av gag refleks Vurdering av Mallampati Score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av gagrefleks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av gagrefleks
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gag Reflex - 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .