新しいコミュニティベースのフレイルプログラムのマルチサイト評価のためのプロトコル
新しいコミュニティベースのフレイルプログラムの実施プロセスと結果の混合方法とマルチサイト評価のプロトコル
背景: フレイルは、人口の高齢化に伴い、国際的に有病率が増加しています。 脆弱性は、学際的な専門家チームによって提供されるコミュニティベースの介入を通じて管理または逆転することさえできますが、効果の程度はさまざまです. ただし、これらのケア モデルの実装の洞察の多くは状況に応じたものであり、異なる文化的状況には適用できない場合があります。 Geriatric Service Hub (GSH) は、シンガポールの新しい虚弱ケア プログラムであり、包括的な老年医学的評価、ケアの調整、学際的なチームの編成など、虚弱ケアの重要な要素が含まれています。 この調査の目的は、5 つの参加サイトで採用された実施アプローチに影響を与える要因と、プログラムの有効性について洞察を得ることです。
方法: プログラムに参加している主要な利害関係者と参加者の間で、詳細なインタビューとフォーカス グループ ディスカッションによる定性的な評価を含む混合方法のアプローチを採用します。 対象となる主なトピックには、各プログラムの開発と実施に影響を与えた要因、運用、および実施結果に影響を与えたその他の状況要因が含まれます。 定量的評価では、(1) 品質指標を通じて各プログラムのケア プロセスを監視します。(2) 患者エンゲージメントに関するプログラム参加者の前後の結果を比較するための複数時点の調査研究 (collaboRATE および 13 項目の患者活性化測定; PAM)。 ）、ヘルスケア経験（ヘルスケア提供者およびシステム臨床医およびグループ調査バージョン3.0の消費者評価; CG-CAHPS）、健康状態および生活の質（バーセル日常生活活動指数、転倒回数、EuroQolアンケートおよびコントロール、自律性） 、自己実現と喜びのスケール; CASP-19)、介護者への影響 (Zarit Burden Interview)、および社会的コスト (Client Service Receipt Inventory)。 (3) プログラムの参加者と傾向スコアが一致する比較グループとの間の医療と費用の利用を評価する遡及的コホート デザイン。
考察: GSH 施設は、虚弱な高齢者に必要不可欠なサービスへのアクセシビリティを高め、包括的なケアを提供するという共通の目標を共有しています。 この評価研究の結果は、GSH の影響と有効性に関する貴重な証拠を提供し、虚弱な高齢者を対象とした同様のプログラムの設計に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、768024
- Geriatric Education and Research Institite
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
定性的な詳細なインタビュー/ポリシーの所有者と管理者
包含基準:
- ポリシーと実装の決定を下す権限を持つ、より高いレベルの管理者または臨床医である意思決定者、および/または
- 病院の全体的なフレイル戦略に精通している個人。および/または
- プログラムの開発と実施を主導した個人
除外基準:
- 上記の選択基準を満たしていません
定性フォーカス グループ ディスカッション/実装チーム
包含基準:
- GSHで少なくとも6か月間サービスを提供している、プログラムを通じて資金提供された時間を持つ個人
除外基準:
- 上記の選択基準を満たしていません
定性的なフォーカス グループ ディスカッション/パートナー組織
包含基準:
- 新しいプログラム内で少なくとも 6 か月間サービスを提供した医療専門家および管理スタッフ
除外基準:
- 上記の選択基準を満たしていません
定性的なフォーカス グループ ディスカッション/GSH 参加者
包含基準:
- 新モデルで3ヶ月以上ケアを受ける参加者
除外基準:
- 上記の選択基準を満たしていません
- 定量調査アンケート・GSH参加者
包含基準:
- -それぞれのGSHプログラムへの登録に必要な臨床基準を満たす患者
- 年齢：65歳以上
- 臨床虚弱スコア (CFS): 4-7
除外基準:
- 上記の選択基準を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GSH参加者
定性的 - 要介護者との半構造化されたフォーカス グループ ディスカッション 定量的 - 調査ベースのデータ収集を使用した事前テストおよび事後テストの設計 定量的 - 傾向スコアが一致したコンパレーターを使用したレトロスペクティブ コホート デザイン |
これはサービス評価であるため、積極的な介入はありません
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ポリシーの所有者、実施者とケア パートナー、健康と社会的ケアの専門家
定性的 - 主要なポリシーおよびプログラムの意思決定者との半構造化された詳細なインタビュー 質的 - 医療およびソーシャル ケアの専門家との半構造化されたフォーカス グループ ディスカッション 定性的 - 参加者の観察 定量的 - プロセス指標の長期モニタリング |
これはサービス評価であるため、積極的な介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：2019年4月～2022年9月
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より良い機能状態は、医療の利用（緊急入院、老人ホームへの入院）、介護者の負担、および関連する間接コストを削減する可能性があると仮定されています. 次に、比較グループと比較して、全体的なコストが低くなると予想される場合があります。 機能状態の変化は、日常生活動作のバーセル指数（ADL）および転倒回数アンケートを使用して測定されます。 |
2019年4月～2022年9月
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健康成果
時間枠：2019年4月～2022年9月
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より良い健康転帰は、医療の利用（緊急入院、老人ホームへの入院）、介護者の負担、および関連する間接コストを削減する可能性があるという仮説が立てられています。 次に、比較グループと比較して、全体的なコストが低くなると予想される場合があります。 健康転帰は、Quality of Life Questionnaire (EuroQol-5D-5L) および 19 項目の Quality of Life Scale (CASP-19) を使用して測定されます。 |
2019年4月～2022年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切なサービスの利用
時間枠：2019年4月～2022年9月
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GSH サイトは、直接提供または紹介を通じて、さまざまな医療、社会、およびその他のサービスを提供します。 このモデルがサービスのギャップを埋めることを目的としていることを考えると (地域での包括的高齢者評価/CGA の実施)、短期的には、この限られた時間内に適切なサービス (リハビリテーション、外来サービス) の利用が増加すると仮定します。プログラム。 サービスの利用状況は、Client Service Receipt Inventory (CSRI) を使用して測定されます。 |
2019年4月～2022年9月
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患者満足度
時間枠：2019年4月～2022年9月
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GSHの参加者は、健康と社会サービスの包括的なパッケージと学際的なチームアプローチの恩恵を受けることが期待されています. ケアの調整が改善され、アクセスが改善されれば、対照グループと比較してより高いレベルの満足度が得られる可能性があります。 患者の満足度は、Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) ツールを使用して測定されます。 |
2019年4月～2022年9月
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共有された意思決定/関与
時間枠：2019年4月～2022年9月
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セルフケアについてクライアントを教育し、学際的なチームからの情報をもとに潜在的なケアの選択肢について意思決定を行うことで、比較グループと比較してより高いレベルの共有された意思決定と関与がもたらされることが期待されます。 共有された意思決定/関与は、collaboRATE For Patient - 5 ポイント アンカー スケール、および 13 項目の患者活性化尺度 (PAM-13) を使用して測定されます。 |
2019年4月～2022年9月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Woan Shin Tan, PhD、Joint Faculty and PI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。