- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04866316
Protokoll for multi-site evaluering av nytt fellesskapsbasert skrøpelighetsprogram
Protokoll for blandede metoder og vurdering på flere steder av implementeringsprosessen og resultatene av et nytt fellesskapsbasert skrøpelighetsprogram
Bakgrunn: Skjørhet øker i utbredelse internasjonalt med befolkningens aldring. Skrøpelighet kan håndteres eller til og med reverseres gjennom fellesskapsbaserte intervensjoner levert av et tverrfaglig team av fagfolk, men i varierende grad av effektivitet. Imidlertid er mange av implementeringsinnsiktene til disse omsorgsmodellene kontekstuelle, og er kanskje ikke anvendelige i ulike kulturelle kontekster. The Geriatric Service Hub (GSH) er et nytt program for skrøpelighetsomsorg i Singapore, som inkluderer nøkkelkomponenter av skrøpelighetsomsorg som omfattende geriatriske vurderinger, omsorgskoordinering og sammensetning av et tverrfaglig team. Målet med denne studien er å få innsikt i faktorene som påvirker implementeringstilnærmingene vedtatt av fem deltakende nettsteder, og effektiviteten til programmet.
Metoder: Vi vil ta i bruk en blandet metode som inkluderer en kvalitativ evaluering blant sentrale interessenter og deltakere som deltar i programmet, gjennom dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjoner. Hovedtemaene som dekkes inkluderer faktorer som påvirket utviklingen og implementeringen av hvert program, operasjoner og andre kontekstuelle faktorer som påvirket implementeringsresultatene. Den kvantitative evalueringen (1) overvåker hvert programs pleieprosess gjennom kvalitetsindikatorer, (2) en flertidspunktundersøkelse for å sammenligne programdeltakeres pre- og post-resultater på pasientengasjement (samarbeid og 13-punkts pasientaktiveringstiltak;PAM ), helseerfaringer (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), helsestatus og livskvalitet (Barthel Index of Activities of Daily Living, høsttellinger, EuroQol-spørreskjemaet og Control, Autonomy , Selvrealisering og nytelsesskala; CASP-19), innvirkning på omsorgspersoner (Zarit Burden Interview) og samfunnskostnader (Kvitteringsbeholdning for klienttjenester). (3) Et retrospektivt kohortdesign for å vurdere helsetjenester og kostnadsutnyttelse mellom deltakere i programmet og en tilbøyelighetsscore matchet komparatorgruppe.
Diskusjon: GSH-nettstedene deler et felles mål om å øke tilgjengeligheten til viktige tjenester for skrøpelige eldre voksne, og gi omfattende omsorg. Resultatene av denne evalueringsstudien vil gi verdifull bevis for virkningen og effektiviteten til GSH, og informere om utformingen av lignende programmer rettet mot skrøpelige eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalitative dybdeintervjuer/policyeiere og administratorer
Inklusjonskriterier:
- Beslutningstakere som er administratorer eller klinikere på høyere nivå som har myndighet til å ta beslutninger om politikk og implementering og/eller
- Personer som er kjent med sykehusets overordnede skrøpelighetsstrategi; og/eller
- Personer som ledet utviklingen og implementeringen av programmet
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
Kvalitative Fokusgruppediskusjoner/ Implementeringsteam
Inklusjonskriterier:
- Personer med tid finansiert gjennom programmet som har levert tjenester i GSH i minst seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
Kvalitative Fokusgruppediskusjoner/ partnerorganisasjoner
Inklusjonskriterier:
- helsepersonell og administrativt personale som leverte tjenester innenfor det nye programmet i minst seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
Kvalitative fokusgruppediskusjoner/ GSH-deltakere
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som får omsorg under den nye modellen i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
- Kvantitativt spørreskjema / GSH-deltakere
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller de nødvendige kliniske kriteriene for innmelding i det respektive GSH-programmet
- Alder: 65 år og oppover
- Clinical Frailty Score (CFS): 4-7
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GSH-deltakere
Kvalitativ - Semistrukturerte fokusgruppesamtaler med omsorgsmottakere Kvantitativ - Pre-test post-test design ved bruk av undersøkelsesbasert datainnsamling Kvantitativ - Retrospektiv kohortdesign med komparatorer som matcher tilbøyelighetspoeng |
Det er ingen aktiv intervensjon da dette er en tjenesteevaluering
|
|
Poliseiere, implementere og omsorgspartnere, helse- og sosialpersonell
Kvalitativ - Semistrukturert dybdeintervju med sentrale beslutningstakere i politikk og program Kvalitativ - Semistrukturerte fokusgruppesamtaler med helse- og sosialpersonell Kvalitativ - Deltakerobservasjoner Kvantitativ - Longitudinell overvåking av prosessindikatorer |
Det er ingen aktiv intervensjon da dette er en tjenesteevaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: April 2019 – september 2022
|
Det antas at bedre funksjonsstatus kan redusere helseutnyttelsen (akuttinnleggelse, sykehjemsinnleggelse), omsorgsbyrden og de tilhørende indirekte kostnadene. På sin side kan vi forvente at de totale kostnadene vil være lavere sammenlignet med sammenligningsgruppen. Endringer i funksjonsstatus vil bli målt ved hjelp av Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL) og Count of falls spørreskjema. |
April 2019 – september 2022
|
|
Helseresultater
Tidsramme: April 2019 – september 2022
|
Det antas at bedre helseresultater kan redusere helseutnyttelsen (akuttinnleggelse, sykehjemsinnleggelse), omsorgsbyrden og de tilhørende indirekte kostnadene. På sin side kan vi forvente at de totale kostnadene vil være lavere sammenlignet med sammenligningsgruppen. Helseresultater vil bli målt ved hjelp av Quality of Life Questionnaire (EuroQol-5D-5L) og 19-element Quality of Life Scale (CASP-19). |
April 2019 – september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av passende tjenester
Tidsramme: April 2019 – september 2022
|
GSH-nettsteder tilbyr en rekke medisinske, sosiale og andre tjenester gjennom enten direkte tilbud eller henvisninger. Gitt at modellen er ment å bygge bro over tjenestegap (gjennomføring av Comprehensive Geriatric Assessment/CGA i samfunnet), på kort sikt, antar vi en økning i bruken av passende tjenester (rehabilitering, ambulerende tjenester) i løpet av denne tidsbegrensede program. Utnyttelse av tjenester vil bli målt ved hjelp av Client Service Receipt Inventory (CSRI). |
April 2019 – september 2022
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: April 2019 – september 2022
|
GSH-deltakere forventes å dra nytte av den omfattende pakken av helse- og sosialtjenester og tverrfaglig teamtilnærming. Med bedre omsorgskoordinering og forbedret tilgang vil det sannsynligvis fremkalle et høyere nivå av tilfredshet i forhold til komparatorgrupper. Pasienttilfredsheten vil bli målt ved å bruke verktøyet Consumer Assessment of Healthcare Providers og System Clinician & Group Survey versjon 3.0 (CG-CAHPS). |
April 2019 – september 2022
|
|
Delt beslutningstaking/engasjement
Tidsramme: April 2019 – september 2022
|
Opplæring av klienten om egenomsorg, og å ta beslutninger om potensielle omsorgsalternativer med innspill fra et tverrfaglig team, forventes å resultere i høyere nivå av delt beslutningstaking og engasjement i forhold til sammenligningsgrupper. Delt beslutningstaking/engasjement vil bli målt ved å bruke CollaborATE For Patient - 5-punkts ankerskala, og 13-elementer Patient Activation Measure (PAM-13). |
April 2019 – september 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/00925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .