- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04866316
Protocolo para avaliação multilocal do novo programa de fragilidade baseado na comunidade
Protocolo para Métodos Mistos e Avaliação Multilocal do Processo de Implementação e Resultados de um Novo Programa de Fragilidade de Base Comunitária
Introdução: A prevalência da fragilidade está aumentando internacionalmente com o envelhecimento da população. A fragilidade pode ser gerenciada ou mesmo revertida por meio de intervenções baseadas na comunidade realizadas por uma equipe multidisciplinar de profissionais, mas com graus variados de eficácia. No entanto, muitos dos insights de implementação desses modelos de atendimento são contextuais e podem não ser aplicáveis em diferentes contextos culturais. O Geriatric Service Hub (GSH) é um novo programa de atendimento à fragilidade em Cingapura, que inclui componentes-chave de atendimento à fragilidade, como avaliações geriátricas abrangentes, coordenação de cuidados e montagem de uma equipe multidisciplinar. O objetivo deste estudo é obter insights sobre os fatores que influenciam as abordagens de implementação adotadas por cinco locais participantes e a eficácia do programa.
Métodos: Adotaremos uma abordagem de métodos mistos que inclui uma avaliação qualitativa entre as principais partes interessadas e participantes do programa, por meio de entrevistas em profundidade e discussões em grupos focais. Os principais tópicos abordados incluem fatores que afetaram o desenvolvimento e implementação de cada programa, operações e outros fatores contextuais que influenciaram os resultados da implementação. A avaliação quantitativa (1) monitora o processo de atendimento de cada programa por meio de indicadores de qualidade, (2) um estudo de pesquisa de pontos múltiplos para comparar os resultados pré e pós-participantes do programa no envolvimento do paciente (collaboRATE e Medição de Ativação do Paciente de 13 itens; PAM ), experiências de saúde (avaliação do consumidor de profissionais de saúde e clínico do sistema e pesquisa de grupo versão 3.0; CG-CAHPS), estado de saúde e qualidade de vida (Índice de atividades da vida diária de Barthel, contagem de quedas, questionário EuroQol e controle, autonomia , Escala de autorrealização e prazer; CASP-19), impacto nos cuidadores (Zarit Burden Interview) e custos sociais (Client Service Receipt Inventory). (3) Um projeto de coorte retrospectivo para avaliar cuidados de saúde e utilização de custos entre os participantes do programa e um grupo de comparação pareado por escore de propensão.
Discussão: Os sites GSH compartilham um objetivo comum de aumentar a acessibilidade de serviços essenciais para idosos frágeis e fornecer cuidados abrangentes. Os resultados deste estudo de avaliação fornecerão evidências valiosas sobre o impacto e a eficácia do GSH e informarão o projeto de programas semelhantes voltados para idosos frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Entrevistas Qualitativas em Profundidade/Proprietários e administradores de políticas
Critério de inclusão:
- Tomadores de decisão que são administradores de nível superior ou médicos que têm autoridade para tomar decisões políticas e de implementação e/ou
- Indivíduos familiarizados com a estratégia geral de fragilidade do hospital; e/ou
- Indivíduos que lideraram o desenvolvimento e implementação do programa
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Discussões de grupos de foco qualitativos/equipe de implementação
Critério de inclusão:
- Indivíduos com tempo financiado pelo programa que prestam serviços no GSH há pelo menos seis meses
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Discussões qualitativas de grupos focais/organizações parceiras
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde e funcionários administrativos que prestaram serviços dentro do novo programa por pelo menos seis meses
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Discussões qualitativas de grupos focais/participantes do GSH
Critério de inclusão:
- Participantes que recebem atendimento no novo modelo há pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
- Questionário de pesquisa quantitativa / participantes do GSH
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios clínicos necessários para inscrição no respectivo programa GSH
- Idade: 65 anos ou mais
- Pontuação de fragilidade clínica (CFS): 4-7
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do GSH
Qualitativo - Discussões de grupos focais semi-estruturados com os destinatários dos cuidados Quantitativo - Projeto de pré-teste e pós-teste usando coleta de dados baseada em pesquisa Quantitativo - Desenho de coorte retrospectivo com comparadores combinados de pontuação de propensão |
Não há intervenção ativa, pois esta é uma avaliação de serviço
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Proprietários de políticas, implementadores e parceiros de assistência, profissionais de saúde e assistência social
Qualitativo - Entrevista em profundidade semiestruturada com os principais tomadores de decisão de políticas e programas Qualitativo - Discussões de grupos focais semiestruturados com profissionais de saúde e assistência social Qualitativo - Observações participantes Quantitativo - Acompanhamento longitudinal dos indicadores de processo |
Não há intervenção ativa, pois esta é uma avaliação de serviço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status funcional
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022
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Supõe-se que um melhor estado funcional pode reduzir a utilização de cuidados de saúde (hospitalização de emergência, admissão em casa de repouso), a sobrecarga do cuidador e o custo indireto associado. Por sua vez, podemos esperar que os custos gerais sejam menores em comparação com o grupo de comparação. As mudanças no estado funcional serão medidas usando o Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária (AVD) e o questionário de contagem de quedas. |
Abril de 2019 - setembro de 2022
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Resultados de saúde
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022
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Supõe-se que melhores resultados de saúde podem reduzir a utilização de cuidados de saúde (hospitalização de emergência, admissão em casa de repouso), a sobrecarga do cuidador e o custo indireto associado. Por sua vez, podemos esperar que os custos gerais sejam menores em comparação com o grupo de comparação. Os resultados de saúde serão medidos usando o Questionário de Qualidade de Vida (EuroQol-5D-5L) e a Escala de Qualidade de Vida de 19 itens (CASP-19). |
Abril de 2019 - setembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços apropriados
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022
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Os sites GSH oferecem uma variedade de serviços médicos, sociais e outros por meio de fornecimento direto ou encaminhamentos. Dado que o modelo pretende colmatar lacunas de serviços (realização de Avaliação Geriátrica Integral/ACG na comunidade), a curto prazo, hipotetizamos um aumento na utilização de serviços adequados (reabilitação, serviços ambulatórios) neste tempo limitado programa. A utilização dos serviços será medida usando o Inventário de Recibos de Serviço do Cliente (CSRI). |
Abril de 2019 - setembro de 2022
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Satisfação do paciente
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022
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Espera-se que os participantes do GSH se beneficiem do pacote abrangente de serviços sociais e de saúde e abordagem de equipe multidisciplinar. Com uma melhor coordenação de cuidados e melhor acesso, é provável que elicie um maior nível de satisfação em relação aos grupos de comparação. A satisfação do paciente será medida usando a ferramenta Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Grupo e Clínico do Sistema Versão 3.0 (CG-CAHPS). |
Abril de 2019 - setembro de 2022
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Tomada de decisão/engajamento compartilhado
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022
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Espera-se que a educação do cliente sobre o autocuidado e a tomada de decisões sobre possíveis opções de cuidado com informações de uma equipe multidisciplinar resultem em um nível mais alto de tomada de decisão compartilhada e engajamento em relação aos grupos de comparação. A tomada de decisão/compromisso compartilhado será medido usando o collaboRATE For Patient - escala âncora de 5 pontos e Medida de Ativação do Paciente de 13 itens (PAM-13). |
Abril de 2019 - setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/00925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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