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Protocolo para avaliação multilocal do novo programa de fragilidade baseado na comunidade

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Protocolo para Métodos Mistos e Avaliação Multilocal do Processo de Implementação e Resultados de um Novo Programa de Fragilidade de Base Comunitária

Introdução: A prevalência da fragilidade está aumentando internacionalmente com o envelhecimento da população. A fragilidade pode ser gerenciada ou mesmo revertida por meio de intervenções baseadas na comunidade realizadas por uma equipe multidisciplinar de profissionais, mas com graus variados de eficácia. No entanto, muitos dos insights de implementação desses modelos de atendimento são contextuais e podem não ser aplicáveis ​​em diferentes contextos culturais. O Geriatric Service Hub (GSH) é um novo programa de atendimento à fragilidade em Cingapura, que inclui componentes-chave de atendimento à fragilidade, como avaliações geriátricas abrangentes, coordenação de cuidados e montagem de uma equipe multidisciplinar. O objetivo deste estudo é obter insights sobre os fatores que influenciam as abordagens de implementação adotadas por cinco locais participantes e a eficácia do programa.

Métodos: Adotaremos uma abordagem de métodos mistos que inclui uma avaliação qualitativa entre as principais partes interessadas e participantes do programa, por meio de entrevistas em profundidade e discussões em grupos focais. Os principais tópicos abordados incluem fatores que afetaram o desenvolvimento e implementação de cada programa, operações e outros fatores contextuais que influenciaram os resultados da implementação. A avaliação quantitativa (1) monitora o processo de atendimento de cada programa por meio de indicadores de qualidade, (2) um estudo de pesquisa de pontos múltiplos para comparar os resultados pré e pós-participantes do programa no envolvimento do paciente (collaboRATE e Medição de Ativação do Paciente de 13 itens; PAM ), experiências de saúde (avaliação do consumidor de profissionais de saúde e clínico do sistema e pesquisa de grupo versão 3.0; CG-CAHPS), estado de saúde e qualidade de vida (Índice de atividades da vida diária de Barthel, contagem de quedas, questionário EuroQol e controle, autonomia , Escala de autorrealização e prazer; CASP-19), impacto nos cuidadores (Zarit Burden Interview) e custos sociais (Client Service Receipt Inventory). (3) Um projeto de coorte retrospectivo para avaliar cuidados de saúde e utilização de custos entre os participantes do programa e um grupo de comparação pareado por escore de propensão.

Discussão: Os sites GSH compartilham um objetivo comum de aumentar a acessibilidade de serviços essenciais para idosos frágeis e fornecer cuidados abrangentes. Os resultados deste estudo de avaliação fornecerão evidências valiosas sobre o impacto e a eficácia do GSH e informarão o projeto de programas semelhantes voltados para idosos frágeis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

335

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dado que o estudo envolve uma metodologia de avaliação de método misto, para obter uma compreensão abrangente dos fatores que influenciam a eficácia das abordagens de implementação adotadas pelos programas GSH e seus impactos, a população do estudo será composta por partes interessadas profissionais que desempenham papéis críticos no desenvolvimento e implementação do novo modelo de cuidados comunitários de fragilidade, e os participantes dos serviços do programa GSH .

Descrição

  1. Entrevistas Qualitativas em Profundidade/Proprietários e administradores de políticas

    Critério de inclusão:

    • Tomadores de decisão que são administradores de nível superior ou médicos que têm autoridade para tomar decisões políticas e de implementação e/ou
    • Indivíduos familiarizados com a estratégia geral de fragilidade do hospital; e/ou
    • Indivíduos que lideraram o desenvolvimento e implementação do programa

    Critério de exclusão:

    • Não atende aos critérios de inclusão acima
  2. Discussões de grupos de foco qualitativos/equipe de implementação

    Critério de inclusão:

    • Indivíduos com tempo financiado pelo programa que prestam serviços no GSH há pelo menos seis meses

    Critério de exclusão:

    • Não atende aos critérios de inclusão acima
  3. Discussões qualitativas de grupos focais/organizações parceiras

    Critério de inclusão:

    • profissionais de saúde e funcionários administrativos que prestaram serviços dentro do novo programa por pelo menos seis meses

    Critério de exclusão:

    • Não atende aos critérios de inclusão acima
  4. Discussões qualitativas de grupos focais/participantes do GSH

    Critério de inclusão:

    • Participantes que recebem atendimento no novo modelo há pelo menos três meses

    Critério de exclusão:

    • Não atende aos critérios de inclusão acima
  5. Questionário de pesquisa quantitativa / participantes do GSH

Critério de inclusão:

  • Pacientes que atendem aos critérios clínicos necessários para inscrição no respectivo programa GSH
  • Idade: 65 anos ou mais
  • Pontuação de fragilidade clínica (CFS): 4-7

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do GSH

Qualitativo - Discussões de grupos focais semi-estruturados com os destinatários dos cuidados

Quantitativo - Projeto de pré-teste e pós-teste usando coleta de dados baseada em pesquisa

Quantitativo - Desenho de coorte retrospectivo com comparadores combinados de pontuação de propensão

Não há intervenção ativa, pois esta é uma avaliação de serviço
Proprietários de políticas, implementadores e parceiros de assistência, profissionais de saúde e assistência social

Qualitativo - Entrevista em profundidade semiestruturada com os principais tomadores de decisão de políticas e programas

Qualitativo - Discussões de grupos focais semiestruturados com profissionais de saúde e assistência social

Qualitativo - Observações participantes

Quantitativo - Acompanhamento longitudinal dos indicadores de processo

Não há intervenção ativa, pois esta é uma avaliação de serviço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022

Supõe-se que um melhor estado funcional pode reduzir a utilização de cuidados de saúde (hospitalização de emergência, admissão em casa de repouso), a sobrecarga do cuidador e o custo indireto associado. Por sua vez, podemos esperar que os custos gerais sejam menores em comparação com o grupo de comparação.

As mudanças no estado funcional serão medidas usando o Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária (AVD) e o questionário de contagem de quedas.

Abril de 2019 - setembro de 2022
Resultados de saúde
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022

Supõe-se que melhores resultados de saúde podem reduzir a utilização de cuidados de saúde (hospitalização de emergência, admissão em casa de repouso), a sobrecarga do cuidador e o custo indireto associado. Por sua vez, podemos esperar que os custos gerais sejam menores em comparação com o grupo de comparação.

Os resultados de saúde serão medidos usando o Questionário de Qualidade de Vida (EuroQol-5D-5L) e a Escala de Qualidade de Vida de 19 itens (CASP-19).

Abril de 2019 - setembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de serviços apropriados
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022

Os sites GSH oferecem uma variedade de serviços médicos, sociais e outros por meio de fornecimento direto ou encaminhamentos. Dado que o modelo pretende colmatar lacunas de serviços (realização de Avaliação Geriátrica Integral/ACG na comunidade), a curto prazo, hipotetizamos um aumento na utilização de serviços adequados (reabilitação, serviços ambulatórios) neste tempo limitado programa.

A utilização dos serviços será medida usando o Inventário de Recibos de Serviço do Cliente (CSRI).

Abril de 2019 - setembro de 2022
Satisfação do paciente
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022

Espera-se que os participantes do GSH se beneficiem do pacote abrangente de serviços sociais e de saúde e abordagem de equipe multidisciplinar. Com uma melhor coordenação de cuidados e melhor acesso, é provável que elicie um maior nível de satisfação em relação aos grupos de comparação.

A satisfação do paciente será medida usando a ferramenta Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Grupo e Clínico do Sistema Versão 3.0 (CG-CAHPS).

Abril de 2019 - setembro de 2022
Tomada de decisão/engajamento compartilhado
Prazo: Abril de 2019 - setembro de 2022

Espera-se que a educação do cliente sobre o autocuidado e a tomada de decisões sobre possíveis opções de cuidado com informações de uma equipe multidisciplinar resultem em um nível mais alto de tomada de decisão compartilhada e engajamento em relação aos grupos de comparação.

A tomada de decisão/compromisso compartilhado será medido usando o collaboRATE For Patient - escala âncora de 5 pontos e Medida de Ativação do Paciente de 13 itens (PAM-13).

Abril de 2019 - setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/00925

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações não serão compartilhadas por questões de confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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