- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04866316
Protocol for Multi-site Evaluation of New Community-based Frailty Program
Pöytäkirja sekamenetelmistä ja uuden yhteisöpohjaisen heikkousohjelman täytäntöönpanoprosessin ja tulosten arvioinnista
Tausta: Hauraus yleistyy kansainvälisesti väestön ikääntyessä. Haurautta voidaan hallita tai jopa kääntää monitieteisen ammattilaistiimin toimittamilla yhteisöllisillä interventioilla, mutta tehokkuus vaihtelee. Monet näiden hoitomallien toteutusnäkemyksistä ovat kuitenkin kontekstuaalisia eivätkä välttämättä sovellu erilaisiin kulttuurisiin yhteyksiin. Geriatric Service Hub (GSH) on Singaporessa uusi heikkoushoito-ohjelma, joka sisältää heikkouksien hoidon avainkomponentteja, kuten kattavat geriatriset arvioinnit, hoidon koordinoinnin ja monialaisen tiimin kokoamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada näkemyksiä tekijöistä, jotka vaikuttavat viiden osallistuvan kohteen omaksumiin toteutusmenetelmiin ja ohjelman tehokkuuteen.
Menetelmät: Otamme käyttöön sekamenetelmien lähestymistavan, joka sisältää laadullisen arvioinnin keskeisten sidosryhmien ja ohjelmaan osallistuvien osallistujien kesken syvällisten haastattelujen ja fokusryhmäkeskustelujen kautta. Tärkeimpiä aiheita ovat kunkin ohjelman kehittämiseen ja toteutukseen vaikuttaneet tekijät, toiminnot ja muut toteutukseen vaikuttaneet kontekstuaaliset tekijät. Kvantitatiivisessa arvioinnissa (1) seurataan kunkin ohjelman hoitoprosessia laatuindikaattoreiden avulla, (2) usean aikapisteen kyselytutkimuksessa, jossa verrataan ohjelman osallistujien tuloksia ennen ja jälkeen potilaiden osallistumisesta (collaboRATE ja 13-kohtainen potilaan aktivointimittaus; PAM ), terveydenhuollon kokemukset (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmälääkärin ja ryhmätutkimuksen versio 3.0; CG-CAHPS), terveydentila ja elämänlaatu (Barthel Index of Activity of Daily Living, kaatumislaskut, EuroQol-kysely ja Control, Autonomy , Itseosaamisen ja nautinnon mittakaava, CASP-19, vaikutus hoitajiin (Zarit Burden -haastattelu) ja yhteiskunnalliset kustannukset (asiakaspalvelun kuittiluettelo). (3) Takautuva kohorttimalli terveydenhuollon ja kustannusten hyödyntämisen arvioimiseksi ohjelman osallistujien välillä sekä taipumuspisteet vastaavat vertailuryhmät.
Keskustelu: GSH:n sivustoilla on yhteinen tavoite parantaa heikkokuntoisten ikääntyneiden keskeisten palvelujen saatavuutta ja tarjota kokonaisvaltaista hoitoa. Tämän arviointitutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä GSH:n vaikutuksesta ja tehokkuudesta ja auttavat suunnittelemaan samanlaisia ohjelmia, jotka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Laadulliset perusteelliset haastattelut/käytäntöjen omistajat ja järjestelmänvalvojat
Sisällyttämiskriteerit:
- Päättäjät, jotka ovat ylemmän tason ylläpitäjiä tai kliinikkoja, joilla on valtuudet tehdä poliittisia ja täytäntöönpanopäätöksiä ja/tai
- Henkilöt, jotka tuntevat sairaalan yleisen heikkousstrategian; ja tai
- Henkilöt, jotka johtivat ohjelman kehittämistä ja toteuttamista
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Laadulliset Fokusryhmäkeskustelut/ Toteutustiimi
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjelman kautta aikarahoitettuja henkilöitä, jotka ovat tarjonneet palveluja GSH:ssa vähintään kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Laadulliset Fokusryhmäkeskustelut/kumppaniorganisaatiot
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon ammattilaiset ja hallintohenkilöstö, joka tarjosi palveluja uuden ohjelman puitteissa vähintään kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Laadulliset fokusryhmäkeskustelut / GSH:n osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa uuden mallin mukaisesti vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
- Kvantitatiivinen kyselylomake / GSH:n osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät tarvittavat kliiniset kriteerit osallistuakseen vastaavaan GSH-ohjelmaan
- Ikä: 65 vuotta ja vanhempi
- Clinical Frailty Score (CFS): 4-7
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
GSH:n osallistujat
Laadullinen - Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut hoitonsa saajien kanssa Kvantitatiivinen - Esitestauksen jälkeinen suunnittelu kyselypohjaisen tiedonkeruun avulla Kvantitatiivinen – Retrospektiivinen kohorttisuunnittelu, jossa vertailupisteet vastaavat taipumuspisteitä |
Aktiivista puuttumista ei ole, koska kyseessä on palvelun arviointi
|
Sääntöjen omistajat, toteuttajat ja hoitokumppanit, terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaiset
Laadullinen - Puolirakenteinen syvähaastattelu keskeisten politiikan ja ohjelman päättäjien kanssa Laadullinen - Puolistrukturoidut fokusryhmäkeskustelut terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten kanssa Laadullinen - Osallistujien havainnot Kvantitatiivinen - Prosessin indikaattoreiden pitkittäinen seuranta |
Aktiivista puuttumista ei ole, koska kyseessä on palvelun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Oletuksena on, että parempi toimintatila voisi vähentää terveydenhuollon käyttöastetta (sairaalahoito, hoitokotiin pääsy), hoitajan taakkaa ja siihen liittyviä välillisiä kustannuksia. Voisimme puolestaan odottaa kokonaiskustannusten olevan vertailuryhmään verrattuna alhaisemmat. Muutoksia toiminnallisessa tilassa mitataan käyttämällä Barthel Index of Activity of Daily Living (ADL) ja kaatumisten määrä -kyselylomaketta. |
Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Oletuksena on, että paremmat terveystulokset saattavat vähentää terveydenhuollon käyttöä (sairaalahoito, hoitokotiin pääsy), hoitajan taakkaa ja siihen liittyviä välillisiä kustannuksia. Voisimme puolestaan odottaa kokonaiskustannusten olevan vertailuryhmään verrattuna alhaisemmat. Terveystuloksia mitataan elämänlaatukyselyllä (EuroQol-5D-5L) ja 19-kohtaisella elämänlaatuasteikolla (CASP-19). |
Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asianmukaisten palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
GSH-sivustot tarjoavat erilaisia lääketieteellisiä, sosiaalisia ja muita palveluita joko suoraan tai lähetteiden kautta. Koska mallin tarkoituksena on kuroa umpeen palvelupuutteita (Comprehensive Geriatric Assessment/CGA:n suorittaminen yhteisössä), oletamme lyhyellä aikavälillä asianmukaisten palvelujen (kuntoutus, ambulatoriset palvelut) käytön lisääntyvän tällä aikarajalla. ohjelmoida. Palvelujen käyttöastetta mitataan CRI (Client Service Receipt Inventory) avulla. |
Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
GSH:n osallistujien odotetaan hyötyvän kattavasta terveys- ja sosiaalipalvelupaketista sekä monitieteisestä tiimityöskentelystä. Paremman hoidon koordinoinnin ja paremman saatavuuden ansiosta se todennäköisesti saa aikaan korkeamman tyytyväisyyden verrattuna vertailuryhmiin. Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarviointia ja System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) -työkalua. |
Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Yhteinen päätöksenteko / sitoutuminen
Aikaikkuna: Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Asiakkaan kouluttamisesta itsehoitoon ja mahdollisia hoitovaihtoehtoja koskevien päätösten tekemiseen monitieteisen tiimin avulla odotetaan johtavan korkeampaan yhteiseen päätöksentekoon ja sitoutuneisuuteen verrattuna vertailuryhmiin. Jaettua päätöksentekoa/sitoutumista mitataan käyttämällä colaboRATE For Patient - 5-pisteen ankkuriasteikkoa ja 13-kohtaista potilaan aktivointimittausta (PAM-13). |
Huhtikuu 2019 - syyskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat