- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04866316
Protocolo para la evaluación multisitio del nuevo programa de fragilidad basado en la comunidad
Protocolo para una evaluación de métodos mixtos y múltiples sitios del proceso de implementación y los resultados de un nuevo programa de fragilidad basado en la comunidad
Antecedentes: La fragilidad está aumentando en prevalencia a nivel internacional con el envejecimiento de la población. La fragilidad se puede controlar o incluso revertir a través de intervenciones comunitarias realizadas por un equipo multidisciplinario de profesionales, pero con diversos grados de efectividad. Sin embargo, muchas de las ideas de implementación de estos modelos de atención son contextuales y pueden no ser aplicables en diferentes contextos culturales. El Geriatric Service Hub (GSH) es un programa novedoso de atención de la fragilidad en Singapur, que incluye componentes clave de la atención de la fragilidad, como evaluaciones geriátricas integrales, coordinación de la atención y el montaje de un equipo multidisciplinario. El objetivo de este estudio es obtener información sobre los factores que influyen en los enfoques de implementación adoptados por cinco sitios participantes y la eficacia del programa.
Métodos: Adoptaremos un enfoque de métodos mixtos que incluye una evaluación cualitativa entre las partes interesadas clave y los participantes que participan en el programa, a través de entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales. Los principales temas cubiertos incluyen factores que afectaron el desarrollo y la implementación de cada programa, operaciones y otros factores contextuales que influyeron en los resultados de la implementación. La evaluación cuantitativa (1) monitorea el proceso de atención de cada programa a través de indicadores de calidad, (2) un estudio de encuesta de múltiples puntos de tiempo para comparar los resultados previos y posteriores de los participantes del programa en la participación del paciente (colaborar y Medida de Activación del Paciente de 13 ítems; PAM ), experiencias asistenciales (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), estado de salud y calidad de vida (Barthel Index of Activities of Daily Living, fall counts, el cuestionario EuroQol y el Control, Autonomy , Escala de Autorrealización y Placer; CASP-19), impacto en los cuidadores (Entrevista de Zarit Burden) y costos sociales (Inventario de Recibo de Servicio al Cliente). (3) Un diseño de cohorte retrospectivo para evaluar la atención médica y la utilización de costos entre los participantes del programa y un grupo de comparación emparejado por puntaje de propensión.
Discusión: Los sitios de GSH comparten el objetivo común de aumentar la accesibilidad de los servicios esenciales para los adultos mayores frágiles y brindar atención integral. Los resultados de este estudio de evaluación proporcionarán pruebas valiosas sobre el impacto y la eficacia del GSH e informarán sobre el diseño de programas similares dirigidos a adultos mayores frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Entrevistas cualitativas en profundidad/ Propietarios y administradores de pólizas
Criterios de inclusión:
- Tomadores de decisiones que son administradores de alto nivel o médicos que tienen la autoridad para tomar decisiones sobre políticas e implementación y/o
- Individuos que están familiarizados con la estrategia general de fragilidad del hospital; y/o
- Individuos que lideraron el desarrollo e implementación del programa
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Discusiones cualitativas de grupos focales/Equipo de implementación
Criterios de inclusión:
- Individuos con tiempo financiado a través del programa que han estado brindando servicios en el GSH durante al menos seis meses
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Discusiones de grupos focales cualitativos / organizaciones asociadas
Criterios de inclusión:
- profesionales de la salud y personal administrativo que prestó servicios dentro del nuevo programa durante al menos seis meses
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Discusiones de grupos focales cualitativos/participantes de GSH
Criterios de inclusión:
- Participantes que reciben atención bajo el nuevo modelo por al menos tres meses
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
- Cuestionario de encuesta cuantitativa / participantes de GSH
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con los criterios clínicos necesarios para la inscripción en el programa GSH respectivo
- Edad: 65 y más
- Puntuación de fragilidad clínica (CFS): 4-7
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de GSH
Cualitativo: discusiones de grupos focales semiestructurados con los beneficiarios de los cuidados Cuantitativo: diseño previo a la prueba y posterior a la prueba utilizando la recopilación de datos basada en encuestas Cuantitativo: diseño de cohorte retrospectivo con comparadores emparejados por puntaje de propensión |
No hay intervención activa ya que se trata de una evaluación del servicio.
|
|
Propietarios de pólizas, implementadores y socios de atención, profesionales de la salud y la atención social
Cualitativo: entrevista en profundidad semiestructurada con tomadores de decisiones clave sobre políticas y programas Cualitativo: debates de grupos focales semiestructurados con profesionales de la salud y la atención social Cualitativo - Observaciones de los participantes Cuantitativo - Seguimiento longitudinal de indicadores de proceso |
No hay intervención activa ya que se trata de una evaluación del servicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Se plantea la hipótesis de que un mejor estado funcional podría reducir la utilización de la atención médica (hospitalización de emergencia, ingreso en un hogar de ancianos), la carga del cuidador y el costo indirecto asociado. A su vez, podríamos esperar que los costos generales sean más bajos en comparación con el grupo de comparación. Los cambios en el estado funcional se medirán utilizando el índice de Barthel de actividades de la vida diaria (AVD) y el cuestionario de conteo de caídas. |
Abril 2019 - Septiembre 2022
|
|
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Se plantea la hipótesis de que mejores resultados de salud podrían reducir la utilización de la atención médica (hospitalización de emergencia, ingreso en hogares de ancianos), la carga del cuidador y el costo indirecto asociado. A su vez, podríamos esperar que los costos generales sean más bajos en comparación con el grupo de comparación. Los resultados de salud se medirán mediante el Cuestionario de calidad de vida (EuroQol-5D-5L) y la Escala de calidad de vida de 19 ítems (CASP-19). |
Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de servicios apropiados
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Los sitios de GSH ofrecen una variedad de servicios médicos, sociales y de otro tipo a través de la prestación directa o de referencias. Dado que el modelo pretende cerrar las brechas de servicio (realización de Evaluación Geriátrica Integral/CGA en la comunidad), a corto plazo, planteamos la hipótesis de un aumento en la utilización de servicios apropiados (rehabilitación, servicios ambulatorios) en este tiempo limitado. programa. La utilización de los servicios se medirá utilizando el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI). |
Abril 2019 - Septiembre 2022
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Se espera que los participantes de GSH se beneficien del paquete integral de servicios sociales y de salud y del enfoque del equipo multidisciplinario. Con una mejor coordinación de la atención y un mejor acceso, es probable que obtenga un mayor nivel de satisfacción en relación con los grupos de comparación. La satisfacción del paciente se medirá utilizando la herramienta Evaluación del consumidor de proveedores de atención médica y encuesta de médicos y grupos del sistema, versión 3.0 (CG-CAHPS). |
Abril 2019 - Septiembre 2022
|
|
Toma de decisiones/compromiso compartido
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Se espera que la educación del cliente sobre el autocuidado y la toma de decisiones sobre posibles opciones de atención con aportes de un equipo multidisciplinario resulte en un mayor nivel de toma de decisiones compartida y participación en relación con los grupos de comparación. La toma de decisiones/compromiso compartido se medirá utilizando la escala de anclaje de 5 puntos de collaboRATE para pacientes y la Medida de activación del paciente de 13 ítems (PAM-13). |
Abril 2019 - Septiembre 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00925
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .