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Protocolo para la evaluación multisitio del nuevo programa de fragilidad basado en la comunidad

20 de febrero de 2023 actualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Protocolo para una evaluación de métodos mixtos y múltiples sitios del proceso de implementación y los resultados de un nuevo programa de fragilidad basado en la comunidad

Antecedentes: La fragilidad está aumentando en prevalencia a nivel internacional con el envejecimiento de la población. La fragilidad se puede controlar o incluso revertir a través de intervenciones comunitarias realizadas por un equipo multidisciplinario de profesionales, pero con diversos grados de efectividad. Sin embargo, muchas de las ideas de implementación de estos modelos de atención son contextuales y pueden no ser aplicables en diferentes contextos culturales. El Geriatric Service Hub (GSH) es un programa novedoso de atención de la fragilidad en Singapur, que incluye componentes clave de la atención de la fragilidad, como evaluaciones geriátricas integrales, coordinación de la atención y el montaje de un equipo multidisciplinario. El objetivo de este estudio es obtener información sobre los factores que influyen en los enfoques de implementación adoptados por cinco sitios participantes y la eficacia del programa.

Métodos: Adoptaremos un enfoque de métodos mixtos que incluye una evaluación cualitativa entre las partes interesadas clave y los participantes que participan en el programa, a través de entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales. Los principales temas cubiertos incluyen factores que afectaron el desarrollo y la implementación de cada programa, operaciones y otros factores contextuales que influyeron en los resultados de la implementación. La evaluación cuantitativa (1) monitorea el proceso de atención de cada programa a través de indicadores de calidad, (2) un estudio de encuesta de múltiples puntos de tiempo para comparar los resultados previos y posteriores de los participantes del programa en la participación del paciente (colaborar y Medida de Activación del Paciente de 13 ítems; PAM ), experiencias asistenciales (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), estado de salud y calidad de vida (Barthel Index of Activities of Daily Living, fall counts, el cuestionario EuroQol y el Control, Autonomy , Escala de Autorrealización y Placer; CASP-19), impacto en los cuidadores (Entrevista de Zarit Burden) y costos sociales (Inventario de Recibo de Servicio al Cliente). (3) Un diseño de cohorte retrospectivo para evaluar la atención médica y la utilización de costos entre los participantes del programa y un grupo de comparación emparejado por puntaje de propensión.

Discusión: Los sitios de GSH comparten el objetivo común de aumentar la accesibilidad de los servicios esenciales para los adultos mayores frágiles y brindar atención integral. Los resultados de este estudio de evaluación proporcionarán pruebas valiosas sobre el impacto y la eficacia del GSH e informarán sobre el diseño de programas similares dirigidos a adultos mayores frágiles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

335

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dado que el estudio implica una metodología de evaluación de evaluación de método mixto, para obtener una comprensión integral de los factores que influyen en la eficacia de los enfoques de implementación adoptados por los programas de GSH y sus impactos, la población del estudio estará compuesta por partes interesadas profesionales que desempeñan un papel crítico en el desarrollo e implementación del nuevo modelo de cuidado de la fragilidad basado en la comunidad, y los participantes de los servicios del programa GSH.

Descripción

  1. Entrevistas cualitativas en profundidad/ Propietarios y administradores de pólizas

    Criterios de inclusión:

    • Tomadores de decisiones que son administradores de alto nivel o médicos que tienen la autoridad para tomar decisiones sobre políticas e implementación y/o
    • Individuos que están familiarizados con la estrategia general de fragilidad del hospital; y/o
    • Individuos que lideraron el desarrollo e implementación del programa

    Criterio de exclusión:

    • No cumple con los criterios de inclusión anteriores
  2. Discusiones cualitativas de grupos focales/Equipo de implementación

    Criterios de inclusión:

    • Individuos con tiempo financiado a través del programa que han estado brindando servicios en el GSH durante al menos seis meses

    Criterio de exclusión:

    • No cumple con los criterios de inclusión anteriores
  3. Discusiones de grupos focales cualitativos / organizaciones asociadas

    Criterios de inclusión:

    • profesionales de la salud y personal administrativo que prestó servicios dentro del nuevo programa durante al menos seis meses

    Criterio de exclusión:

    • No cumple con los criterios de inclusión anteriores
  4. Discusiones de grupos focales cualitativos/participantes de GSH

    Criterios de inclusión:

    • Participantes que reciben atención bajo el nuevo modelo por al menos tres meses

    Criterio de exclusión:

    • No cumple con los criterios de inclusión anteriores
  5. Cuestionario de encuesta cuantitativa / participantes de GSH

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplan con los criterios clínicos necesarios para la inscripción en el programa GSH respectivo
  • Edad: 65 y más
  • Puntuación de fragilidad clínica (CFS): 4-7

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de GSH

Cualitativo: discusiones de grupos focales semiestructurados con los beneficiarios de los cuidados

Cuantitativo: diseño previo a la prueba y posterior a la prueba utilizando la recopilación de datos basada en encuestas

Cuantitativo: diseño de cohorte retrospectivo con comparadores emparejados por puntaje de propensión

No hay intervención activa ya que se trata de una evaluación del servicio.
Propietarios de pólizas, implementadores y socios de atención, profesionales de la salud y la atención social

Cualitativo: entrevista en profundidad semiestructurada con tomadores de decisiones clave sobre políticas y programas

Cualitativo: debates de grupos focales semiestructurados con profesionales de la salud y la atención social

Cualitativo - Observaciones de los participantes

Cuantitativo - Seguimiento longitudinal de indicadores de proceso

No hay intervención activa ya que se trata de una evaluación del servicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022

Se plantea la hipótesis de que un mejor estado funcional podría reducir la utilización de la atención médica (hospitalización de emergencia, ingreso en un hogar de ancianos), la carga del cuidador y el costo indirecto asociado. A su vez, podríamos esperar que los costos generales sean más bajos en comparación con el grupo de comparación.

Los cambios en el estado funcional se medirán utilizando el índice de Barthel de actividades de la vida diaria (AVD) y el cuestionario de conteo de caídas.

Abril 2019 - Septiembre 2022
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022

Se plantea la hipótesis de que mejores resultados de salud podrían reducir la utilización de la atención médica (hospitalización de emergencia, ingreso en hogares de ancianos), la carga del cuidador y el costo indirecto asociado. A su vez, podríamos esperar que los costos generales sean más bajos en comparación con el grupo de comparación.

Los resultados de salud se medirán mediante el Cuestionario de calidad de vida (EuroQol-5D-5L) y la Escala de calidad de vida de 19 ítems (CASP-19).

Abril 2019 - Septiembre 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de servicios apropiados
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022

Los sitios de GSH ofrecen una variedad de servicios médicos, sociales y de otro tipo a través de la prestación directa o de referencias. Dado que el modelo pretende cerrar las brechas de servicio (realización de Evaluación Geriátrica Integral/CGA en la comunidad), a corto plazo, planteamos la hipótesis de un aumento en la utilización de servicios apropiados (rehabilitación, servicios ambulatorios) en este tiempo limitado. programa.

La utilización de los servicios se medirá utilizando el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI).

Abril 2019 - Septiembre 2022
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022

Se espera que los participantes de GSH se beneficien del paquete integral de servicios sociales y de salud y del enfoque del equipo multidisciplinario. Con una mejor coordinación de la atención y un mejor acceso, es probable que obtenga un mayor nivel de satisfacción en relación con los grupos de comparación.

La satisfacción del paciente se medirá utilizando la herramienta Evaluación del consumidor de proveedores de atención médica y encuesta de médicos y grupos del sistema, versión 3.0 (CG-CAHPS).

Abril 2019 - Septiembre 2022
Toma de decisiones/compromiso compartido
Periodo de tiempo: Abril 2019 - Septiembre 2022

Se espera que la educación del cliente sobre el autocuidado y la toma de decisiones sobre posibles opciones de atención con aportes de un equipo multidisciplinario resulte en un mayor nivel de toma de decisiones compartida y participación en relación con los grupos de comparación.

La toma de decisiones/compromiso compartido se medirá utilizando la escala de anclaje de 5 puntos de collaboRATE para pacientes y la Medida de activación del paciente de 13 ítems (PAM-13).

Abril 2019 - Septiembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/00925

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información no será compartida debido a la confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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