Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wieloośrodkowej oceny nowego programu dotyczącego zespołu słabości opartego na społeczności

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Geriatric Education and Research Institute

Protokół dla metod mieszanych i wielooddziałowej oceny procesu wdrażania i wyników nowego wspólnotowego programu słabości

Kontekst: Ze starzeniem się społeczeństwa na całym świecie wzrasta częstość występowania zespołu słabości. Słabością można zarządzać lub nawet ją odwrócić poprzez interwencje środowiskowe prowadzone przez multidyscyplinarny zespół profesjonalistów, ale z różnym stopniem skuteczności. Jednak wiele spostrzeżeń dotyczących wdrażania tych modeli opieki ma charakter kontekstowy i może nie mieć zastosowania w różnych kontekstach kulturowych. Geriatric Service Hub (GSH) to nowatorski program opieki nad osobami z zespołem słabości w Singapurze, który obejmuje kluczowe elementy opieki nad osobami z zespołem słabości, takie jak wszechstronna ocena geriatryczna, koordynacja opieki i tworzenie multidyscyplinarnego zespołu. Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w czynniki wpływające na podejście do wdrażania przyjęte przez pięć uczestniczących obiektów oraz skuteczność programu.

Metody: Przyjmiemy podejście oparte na metodach mieszanych, które obejmuje ocenę jakościową wśród kluczowych interesariuszy i uczestników biorących udział w programie, poprzez pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych. Główne omawiane tematy obejmują czynniki, które wpłynęły na rozwój i realizację każdego programu, operacji oraz inne czynniki kontekstowe, które wpłynęły na wyniki wdrażania. Ocena ilościowa (1) monitoruje proces opieki każdego programu za pomocą wskaźników jakości, (2) wielokrotne badanie ankietowe w celu porównania wyników uczestników programu przed i po zakończeniu zaangażowania pacjentów (collaboRATE i 13-punktowa miara aktywacji pacjenta; PAM ), doświadczenia związane z opieką zdrowotną (ocena konsumencka świadczeniodawców opieki zdrowotnej i lekarza systemowego oraz ankieta grupowa wersja 3.0; CG-CAHPS), stan zdrowia i jakość życia (indeks czynności życia codziennego Barthel, liczba upadków, kwestionariusz EuroQol oraz kontrola, autonomia , Skala Samorealizacji i Przyjemności; CASP-19), wpływ na opiekunów (Zarit Burden Wywiad) i koszty społeczne (Inwentaryzacja Potwierdzeń Obsługi Klienta). (3) Retrospektywny projekt kohorty do oceny opieki zdrowotnej i wykorzystania kosztów między uczestnikami programu a grupą porównawczą dopasowaną do wyniku skłonności.

Dyskusja: Ośrodki GSH mają wspólny cel, jakim jest zwiększenie dostępności podstawowych usług dla słabych osób starszych oraz zapewnienie kompleksowej opieki. Wyniki tego badania ewaluacyjnego dostarczą cennych dowodów na wpływ i skuteczność GSH oraz pomogą w opracowaniu podobnych programów skierowanych do starszych, słabych osób dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorąc pod uwagę, że badanie obejmuje metodologię oceny oceny metodą mieszaną, w celu uzyskania wszechstronnego zrozumienia czynników wpływających na skuteczność podejść wdrożeniowych przyjętych w programach GSH oraz ich wpływu, badana populacja będzie składać się z profesjonalnych interesariuszy odgrywających kluczową rolę w opracowanie i wdrożenie nowego modelu środowiskowej opieki nad osobami z zespołem słabości oraz uczestników usług programu GSH.

Opis

  1. Jakościowe Dogłębne Wywiady / Właściciele polis i administratorzy

    Kryteria przyjęcia:

    • Decydenci, którzy są administratorami wyższego szczebla lub klinicystami, którzy mają uprawnienia do podejmowania decyzji politycznych i wdrożeniowych i/lub
    • Osoby, które są zaznajomione z ogólną strategią szpitala dotyczącą zespołu słabości; i/lub
    • Osoby, które kierowały rozwojem i wdrażaniem programu

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
  2. Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych / Zespół wdrożeniowy

    Kryteria przyjęcia:

    • Osoby posiadające czas dofinansowany z programu, które świadczą usługi w GSH od co najmniej pół roku

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
  3. Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych / organizacje partnerskie

    Kryteria przyjęcia:

    • pracownicy służby zdrowia i pracownicy administracyjni, którzy świadczyli usługi w ramach nowego programu przez co najmniej pół roku

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
  4. Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych/uczestnicy GSH

    Kryteria przyjęcia:

    • Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę w nowym modelu przez co najmniej trzy miesiące

    Kryteria wyłączenia:

    • Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
  5. Kwestionariusz badania ilościowego / uczestnicy GSH

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy spełniają niezbędne kryteria kliniczne do włączenia do odpowiedniego programu GSH
  • Wiek: 65 lat i więcej
  • Ocena słabości klinicznej (CFS): 4-7

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy GSH

Jakościowe — Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych z odbiorcami opieki

Ilościowe — wstępnie przetestuj projekt po teście, wykorzystując zbieranie danych w oparciu o ankiety

Ilościowy — retrospektywny projekt kohorty z dopasowanymi komparatorami wyniku skłonności

Nie ma aktywnej interwencji, ponieważ jest to ocena usługi
Właściciele polis, realizatorzy i partnerzy opieki, pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej

Jakościowy — Częściowo ustrukturyzowany pogłębiony wywiad z kluczowymi decydentami politycznymi i programowymi

Jakościowe — Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej

Jakościowe - Obserwacje uczestników

Ilościowe - podłużne monitorowanie wskaźników procesu

Nie ma aktywnej interwencji, ponieważ jest to ocena usługi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Przypuszcza się, że lepszy stan funkcjonalny może zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej (hospitalizacja w nagłych wypadkach, przyjęcie do domu opieki), obciążenie opiekuna i związane z tym koszty pośrednie. Z kolei możemy spodziewać się niższych kosztów całkowitych w porównaniu z grupą porównawczą.

Zmiany stanu funkcjonalnego będą mierzone za pomocą kwestionariusza Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL) i Count of Falls.

Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Przypuszcza się, że lepsze wyniki zdrowotne mogą zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej (hospitalizacja w nagłych wypadkach, przyjęcie do domu opieki), obciążenie opiekunów i związane z tym koszty pośrednie. Z kolei możemy spodziewać się niższych kosztów całkowitych w porównaniu z grupą porównawczą.

Wyniki zdrowotne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (EuroQol-5D-5L) oraz 19-itemowej Skali Jakości Życia (CASP-19).

Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z odpowiednich usług
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Witryny GSH oferują szeroki zakres usług medycznych, socjalnych i innych poprzez świadczenie bezpośrednie lub skierowania. Biorąc pod uwagę, że model ma na celu wypełnienie luk w usługach (prowadzenie Kompleksowej Oceny Geriatrycznej/CGA w społeczności), w krótkim okresie zakładamy wzrost wykorzystania odpowiednich usług (rehabilitacja, usługi ambulatoryjne) w tym ograniczonym czasowo program.

Wykorzystanie usług będzie mierzone przy użyciu Client Service Receipt Inventory (CSRI).

Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Oczekuje się, że uczestnicy GSH skorzystają z kompleksowego pakietu usług zdrowotnych i społecznych oraz wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego. Dzięki lepszej koordynacji opieki i lepszemu dostępowi prawdopodobnie spowoduje wyższy poziom satysfakcji w porównaniu z grupami porównawczymi.

Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą narzędzia Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS).

Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
Wspólne podejmowanie decyzji/zaangażowanie
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Oczekuje się, że edukacja klienta w zakresie samoopieki i podejmowania decyzji dotyczących potencjalnych opcji opieki przy udziale zespołu multidyscyplinarnego spowoduje wyższy poziom wspólnego podejmowania decyzji i zaangażowania w porównaniu z grupami porównawczymi.

Wspólne podejmowanie decyzji/zaangażowanie będzie mierzone za pomocą 5-punktowej skali kotwiczącej collaboRATE dla pacjenta oraz 13-punktowej miary aktywacji pacjenta (PAM-13).

Kwiecień 2019 - wrzesień 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/00925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje nie będą udostępniane ze względu na poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj