- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04866316
Protokół wieloośrodkowej oceny nowego programu dotyczącego zespołu słabości opartego na społeczności
Protokół dla metod mieszanych i wielooddziałowej oceny procesu wdrażania i wyników nowego wspólnotowego programu słabości
Kontekst: Ze starzeniem się społeczeństwa na całym świecie wzrasta częstość występowania zespołu słabości. Słabością można zarządzać lub nawet ją odwrócić poprzez interwencje środowiskowe prowadzone przez multidyscyplinarny zespół profesjonalistów, ale z różnym stopniem skuteczności. Jednak wiele spostrzeżeń dotyczących wdrażania tych modeli opieki ma charakter kontekstowy i może nie mieć zastosowania w różnych kontekstach kulturowych. Geriatric Service Hub (GSH) to nowatorski program opieki nad osobami z zespołem słabości w Singapurze, który obejmuje kluczowe elementy opieki nad osobami z zespołem słabości, takie jak wszechstronna ocena geriatryczna, koordynacja opieki i tworzenie multidyscyplinarnego zespołu. Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w czynniki wpływające na podejście do wdrażania przyjęte przez pięć uczestniczących obiektów oraz skuteczność programu.
Metody: Przyjmiemy podejście oparte na metodach mieszanych, które obejmuje ocenę jakościową wśród kluczowych interesariuszy i uczestników biorących udział w programie, poprzez pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych. Główne omawiane tematy obejmują czynniki, które wpłynęły na rozwój i realizację każdego programu, operacji oraz inne czynniki kontekstowe, które wpłynęły na wyniki wdrażania. Ocena ilościowa (1) monitoruje proces opieki każdego programu za pomocą wskaźników jakości, (2) wielokrotne badanie ankietowe w celu porównania wyników uczestników programu przed i po zakończeniu zaangażowania pacjentów (collaboRATE i 13-punktowa miara aktywacji pacjenta; PAM ), doświadczenia związane z opieką zdrowotną (ocena konsumencka świadczeniodawców opieki zdrowotnej i lekarza systemowego oraz ankieta grupowa wersja 3.0; CG-CAHPS), stan zdrowia i jakość życia (indeks czynności życia codziennego Barthel, liczba upadków, kwestionariusz EuroQol oraz kontrola, autonomia , Skala Samorealizacji i Przyjemności; CASP-19), wpływ na opiekunów (Zarit Burden Wywiad) i koszty społeczne (Inwentaryzacja Potwierdzeń Obsługi Klienta). (3) Retrospektywny projekt kohorty do oceny opieki zdrowotnej i wykorzystania kosztów między uczestnikami programu a grupą porównawczą dopasowaną do wyniku skłonności.
Dyskusja: Ośrodki GSH mają wspólny cel, jakim jest zwiększenie dostępności podstawowych usług dla słabych osób starszych oraz zapewnienie kompleksowej opieki. Wyniki tego badania ewaluacyjnego dostarczą cennych dowodów na wpływ i skuteczność GSH oraz pomogą w opracowaniu podobnych programów skierowanych do starszych, słabych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Jakościowe Dogłębne Wywiady / Właściciele polis i administratorzy
Kryteria przyjęcia:
- Decydenci, którzy są administratorami wyższego szczebla lub klinicystami, którzy mają uprawnienia do podejmowania decyzji politycznych i wdrożeniowych i/lub
- Osoby, które są zaznajomione z ogólną strategią szpitala dotyczącą zespołu słabości; i/lub
- Osoby, które kierowały rozwojem i wdrażaniem programu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych / Zespół wdrożeniowy
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające czas dofinansowany z programu, które świadczą usługi w GSH od co najmniej pół roku
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych / organizacje partnerskie
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy służby zdrowia i pracownicy administracyjni, którzy świadczyli usługi w ramach nowego programu przez co najmniej pół roku
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
Jakościowe dyskusje w grupach fokusowych/uczestnicy GSH
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę w nowym modelu przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
- Kwestionariusz badania ilościowego / uczestnicy GSH
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy spełniają niezbędne kryteria kliniczne do włączenia do odpowiedniego programu GSH
- Wiek: 65 lat i więcej
- Ocena słabości klinicznej (CFS): 4-7
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy GSH
Jakościowe — Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych z odbiorcami opieki Ilościowe — wstępnie przetestuj projekt po teście, wykorzystując zbieranie danych w oparciu o ankiety Ilościowy — retrospektywny projekt kohorty z dopasowanymi komparatorami wyniku skłonności |
Nie ma aktywnej interwencji, ponieważ jest to ocena usługi
|
|
Właściciele polis, realizatorzy i partnerzy opieki, pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej
Jakościowy — Częściowo ustrukturyzowany pogłębiony wywiad z kluczowymi decydentami politycznymi i programowymi Jakościowe — Częściowo ustrukturyzowane dyskusje w grupach fokusowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej Jakościowe - Obserwacje uczestników Ilościowe - podłużne monitorowanie wskaźników procesu |
Nie ma aktywnej interwencji, ponieważ jest to ocena usługi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Przypuszcza się, że lepszy stan funkcjonalny może zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej (hospitalizacja w nagłych wypadkach, przyjęcie do domu opieki), obciążenie opiekuna i związane z tym koszty pośrednie. Z kolei możemy spodziewać się niższych kosztów całkowitych w porównaniu z grupą porównawczą. Zmiany stanu funkcjonalnego będą mierzone za pomocą kwestionariusza Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL) i Count of Falls. |
Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Przypuszcza się, że lepsze wyniki zdrowotne mogą zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej (hospitalizacja w nagłych wypadkach, przyjęcie do domu opieki), obciążenie opiekunów i związane z tym koszty pośrednie. Z kolei możemy spodziewać się niższych kosztów całkowitych w porównaniu z grupą porównawczą. Wyniki zdrowotne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (EuroQol-5D-5L) oraz 19-itemowej Skali Jakości Życia (CASP-19). |
Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z odpowiednich usług
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Witryny GSH oferują szeroki zakres usług medycznych, socjalnych i innych poprzez świadczenie bezpośrednie lub skierowania. Biorąc pod uwagę, że model ma na celu wypełnienie luk w usługach (prowadzenie Kompleksowej Oceny Geriatrycznej/CGA w społeczności), w krótkim okresie zakładamy wzrost wykorzystania odpowiednich usług (rehabilitacja, usługi ambulatoryjne) w tym ograniczonym czasowo program. Wykorzystanie usług będzie mierzone przy użyciu Client Service Receipt Inventory (CSRI). |
Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Oczekuje się, że uczestnicy GSH skorzystają z kompleksowego pakietu usług zdrowotnych i społecznych oraz wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego. Dzięki lepszej koordynacji opieki i lepszemu dostępowi prawdopodobnie spowoduje wyższy poziom satysfakcji w porównaniu z grupami porównawczymi. Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą narzędzia Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS). |
Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
|
Wspólne podejmowanie decyzji/zaangażowanie
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Oczekuje się, że edukacja klienta w zakresie samoopieki i podejmowania decyzji dotyczących potencjalnych opcji opieki przy udziale zespołu multidyscyplinarnego spowoduje wyższy poziom wspólnego podejmowania decyzji i zaangażowania w porównaniu z grupami porównawczymi. Wspólne podejmowanie decyzji/zaangażowanie będzie mierzone za pomocą 5-punktowej skali kotwiczącej collaboRATE dla pacjenta oraz 13-punktowej miary aktywacji pacjenta (PAM-13). |
Kwiecień 2019 - wrzesień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/00925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .