- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04866316
새로운 커뮤니티 기반 노쇠 프로그램의 다중 사이트 평가를 위한 프로토콜
새로운 커뮤니티 기반 노쇠 프로그램의 구현 프로세스 및 결과에 대한 혼합 방법 및 다중 사이트 평가를 위한 프로토콜
배경: 노쇠화는 인구 고령화와 함께 국제적으로 증가하고 있습니다. 다학제 전문가 팀이 제공하는 커뮤니티 기반 개입을 통해 노쇠함을 관리하거나 역전시킬 수 있지만 효과의 정도는 다양합니다. 그러나 이러한 치료 모델의 구현 통찰력 중 많은 부분은 상황에 따라 달라지며 다른 문화적 상황에는 적용되지 않을 수 있습니다. Geriatric Service Hub(GSH)는 싱가포르의 새로운 노쇠 관리 프로그램으로, 포괄적인 노인 평가, 관리 조정 및 다학제 팀 구성과 같은 노쇠 관리의 핵심 구성 요소를 포함합니다. 이 연구의 목적은 5개 참여 사이트에서 채택한 구현 접근 방식에 영향을 미치는 요인과 프로그램의 효율성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
방법: 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 통해 프로그램에 참여하는 주요 이해 관계자 및 참가자 간의 정성적 평가를 포함하는 혼합 방법 접근 방식을 채택할 것입니다. 다루는 주요 주제에는 각 프로그램의 개발 및 구현에 영향을 미치는 요소, 구현 결과에 영향을 미치는 운영 및 기타 상황적 요소가 포함됩니다. 정량적 평가는 (1) 품질 지표를 통해 각 프로그램의 치료 프로세스를 모니터링하고, (2) 환자 참여에 대한 프로그램 참가자의 사전 및 사후 결과를 비교하기 위한 다중 시점 설문 조사 연구(collaboRATE 및 13개 항목 환자 활성화 측정, PAM) ), 건강 관리 경험(의료 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 조사 버전 3.0에 대한 소비자 평가; CG-CAHPS), 건강 상태 및 삶의 질(일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수, 낙상 횟수, EuroQol 설문지 및 제어, 자율성 , 자기 실현 및 즐거움 척도, CASP-19), 간병인에 대한 영향(Zarit Burden 인터뷰) 및 사회적 비용(클라이언트 서비스 영수증 인벤토리). (3) 프로그램 참가자와 성향 점수 일치 비교자 그룹 간의 의료 및 비용 활용을 평가하기 위한 후향적 코호트 설계.
토론: GSH 사이트는 허약한 노인에게 필수 서비스의 접근성을 높이고 포괄적인 치료를 제공한다는 공통 목표를 공유합니다. 이 평가 연구의 결과는 GSH의 영향과 효과에 대한 귀중한 증거를 제공하고 허약한 노인을 대상으로 하는 유사한 프로그램의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질적 심층 인터뷰/ 정책 소유자 및 관리자
포함 기준:
- 정책 및 구현 결정 및/또는
- 병원의 전반적인 노쇠 전략에 익숙한 개인 및/또는
- 프로그램 개발 및 실행을 주도한 개인
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
정성적 포커스 그룹 토론 / 실행팀
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 GSH에서 서비스를 제공하고 있는 프로그램을 통해 시간이 있는 개인
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
정성적 포커스 그룹 토론/파트너 조직
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 새 프로그램 내에서 서비스를 제공한 의료 전문가 및 행정 직원
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
정성적 포커스 그룹 토론/ GSH 참가자
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 새 모델로 케어를 받는 참가자
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
- 정량적 설문지 / GSH 참여자
포함 기준:
- 각 GSH 프로그램 등록에 필요한 임상 기준을 충족하는 환자
- 연령: 65세 이상
- 임상 허약 점수(CFS): 4-7
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GSH 참가자
질적 - 간병 대상자와의 반구조화된 포커스 그룹 토론 정량적 - 설문조사 기반 데이터 수집을 사용한 사전 테스트 사후 테스트 설계 정량적 - 성향 점수 일치 비교기가 포함된 후향적 코호트 설계 |
이것은 서비스 평가이므로 적극적인 개입이 없습니다.
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정책 소유자, 구현자 및 케어 파트너, 건강 및 사회 케어 전문가
질적 - 주요 정책 및 프로그램 의사 결정자와의 반구조화된 심층 인터뷰 질적 - 보건 및 사회 복지 전문가와의 반구조화된 포커스 그룹 토론 정성 - 참가자 관찰 정량적 - 공정 지표의 종단적 모니터링 |
이것은 서비스 평가이므로 적극적인 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 2019년 4월 - 2022년 9월
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더 나은 기능적 상태는 의료 이용(응급 입원, 요양원 입원), 간병인 부담 및 관련 간접 비용을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다. 결과적으로 비교 그룹에 비해 전체 비용이 더 낮을 것으로 예상할 수 있습니다. 기능 상태의 변화는 Barthel Index of Activities of Daily Living(ADL) 및 Count of fall 설문지를 사용하여 측정됩니다. |
2019년 4월 - 2022년 9월
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건강 결과
기간: 2019년 4월 - 2022년 9월
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더 나은 건강 결과는 의료 이용(응급 입원, 요양원 입원), 간병인 부담 및 관련 간접 비용을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다. 결과적으로 비교 그룹에 비해 전체 비용이 더 낮을 것으로 예상할 수 있습니다. 건강 결과는 삶의 질 설문지(EuroQol-5D-5L) 및 19개 항목 삶의 질 척도(CASP-19)를 사용하여 측정됩니다. |
2019년 4월 - 2022년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 서비스 활용
기간: 2019년 4월 - 2022년 9월
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GSH 사이트는 직접 제공 또는 추천을 통해 다양한 의료, 사회 및 기타 서비스를 제공합니다. 이 모델이 서비스 격차(커뮤니티의 포괄적인 노인병 평가/CGA 수행)를 연결하기 위한 것임을 감안할 때 단기적으로 적절한 서비스(재활, 외래 서비스)의 활용이 증가할 것으로 가정합니다. 프로그램. 서비스 사용률은 CSRI(Client Service Receipt Inventory)를 사용하여 측정됩니다. |
2019년 4월 - 2022년 9월
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환자 만족도
기간: 2019년 4월 - 2022년 9월
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GSH 참가자는 포괄적인 건강 및 사회 서비스 패키지와 다학제적 팀 접근 방식의 혜택을 받을 것으로 기대됩니다. 더 나은 치료 조정 및 개선된 접근성으로 비교 대상 그룹에 비해 더 높은 수준의 만족도를 이끌어낼 가능성이 높습니다. 환자 만족도는 의료 제공자의 소비자 평가 및 CG-CAHPS(System Clinician & Group Survey Version 3.0) 도구를 사용하여 측정됩니다. |
2019년 4월 - 2022년 9월
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공유된 의사결정/참여
기간: 2019년 4월 - 2022년 9월
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자기 관리에 대한 클라이언트 교육 및 다학제 팀의 입력을 통해 잠재적인 치료 옵션에 대한 결정을 내리면 비교 그룹에 비해 더 높은 수준의 공유 의사 결정 및 참여가 예상됩니다. 공유된 의사 결정/참여는 환자를 위한 collaboRATE - 5점 앵커 척도 및 13개 항목 환자 활성화 측정(PAM-13)을 사용하여 측정됩니다. |
2019년 4월 - 2022년 9월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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