- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04866316
Protocol voor Multi-site Evaluatie van Nieuw Community-based Frailty Program
Protocol voor een Mixed Methods en Multi-site Assessment van het implementatieproces en de resultaten van een nieuw Community-based Frailty Program
Achtergrond: Kwetsbaarheid neemt internationaal toe door de vergrijzing van de bevolking. Kwetsbaarheid kan worden beheerd of zelfs ongedaan worden gemaakt door middel van op de gemeenschap gebaseerde interventies die worden geleverd door een multidisciplinair team van professionals, maar met verschillende mate van effectiviteit. Veel van de implementatie-inzichten van deze zorgmodellen zijn echter contextueel en zijn mogelijk niet toepasbaar in verschillende culturele contexten. De Geriatric Service Hub (GSH) is een nieuw zorgprogramma voor kwetsbaarheid in Singapore, dat belangrijke onderdelen van de zorg voor kwetsbaarheid omvat, zoals uitgebreide geriatrische beoordelingen, zorgcoördinatie en het samenstellen van een multidisciplinair team. Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de factoren die van invloed zijn op de implementatiebenaderingen van vijf deelnemende locaties en de effectiviteit van het programma.
Methoden: We zullen een gemengde methode hanteren die een kwalitatieve evaluatie omvat onder de belangrijkste belanghebbenden en deelnemers die deelnemen aan het programma, door middel van diepte-interviews en focusgroepdiscussies. De belangrijkste behandelde onderwerpen omvatten factoren die van invloed waren op de ontwikkeling en uitvoering van elk programma, operaties en andere contextuele factoren die de uitvoeringsresultaten beïnvloedden. De kwantitatieve evaluatie (1) bewaakt het zorgproces van elk programma door middel van kwaliteitsindicatoren, (2) een meervoudig puntenonderzoek om de pre- en postresultaten van deelnemers aan het programma op het gebied van patiëntbetrokkenheid te vergelijken (collaboRATE en 13-item Patient Activation Measure;PAM ), ervaringen in de gezondheidszorg (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), gezondheidsstatus en kwaliteit van leven (Barthel Index of Activities of Daily Living, valtellingen, de EuroQol-vragenlijst en de Control, Autonomy , Zelfrealisatie en Plezierschaal; CASP-19), impact op zorgverleners (Zarit Burden Interview) en maatschappelijke kosten (Client Service Receipt Inventory). (3) Een retrospectief cohortontwerp om de gezondheidszorg en het kostengebruik tussen deelnemers aan het programma en een vergelijkende propensityscore-vergelijkingsgroep te beoordelen.
Discussie: De GSH-locaties hebben een gemeenschappelijk doel: het vergroten van de toegankelijkheid van essentiële diensten voor kwetsbare ouderen en het bieden van uitgebreide zorg. De resultaten van deze evaluatiestudie zullen waardevol bewijs leveren voor de impact en effectiviteit van de GSH, en zullen bijdragen aan het ontwerp van soortgelijke programma's gericht op kwetsbare ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Kwalitatieve Diepte Interviews/ Poliseigenaren & -beheerders
Inclusiecriteria:
- Besluitvormers die hogere bestuurders of clinici zijn die de bevoegdheid hebben om beleids- en implementatiebeslissingen te nemen en/of
- Personen die bekend zijn met de algehele kwetsbaarheidsstrategie van het ziekenhuis; en/of
- Personen die de ontwikkeling en implementatie van het programma hebben geleid
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan bovenstaande opnamecriteria
Kwalitatieve Focusgroepgesprekken/ Implementatieteam
Inclusiecriteria:
- Individuen met tijd gefinancierd via het programma die gedurende ten minste zes maanden diensten hebben verleend in de GSH
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan bovenstaande opnamecriteria
Kwalitatieve Focusgroepdiscussies / partnerorganisaties
Inclusiecriteria:
- beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en administratief personeel die gedurende ten minste zes maanden diensten hebben verleend binnen het nieuwe programma
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan bovenstaande opnamecriteria
Kwalitatieve focusgroepdiscussies / GSH-deelnemers
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die minimaal drie maanden zorg krijgen volgens het nieuwe model
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan bovenstaande opnamecriteria
- Kwantitatieve enquêtevragenlijst / GSH-deelnemers
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de noodzakelijke klinische criteria voor inschrijving in het respectievelijke GSH-programma
- Leeftijd: 65 jaar en ouder
- Klinische kwetsbaarheidsscore (CVS): 4-7
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan bovenstaande opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GSH-deelnemers
Kwalitatief - Semigestructureerde focusgroepgesprekken met zorgvragers Kwantitatief - Pre-test post-test ontwerp met behulp van op enquêtes gebaseerde gegevensverzameling Kwantitatief - Retrospectief cohortontwerp met comparatoren die overeenkomen met de propensityscore |
Er is geen actieve interventie aangezien dit een dienstevaluatie is
|
Beleidseigenaren, uitvoerders & zorgpartners, gezondheids- en sociale zorgprofessionals
Kwalitatief - Semi-gestructureerd diepte-interview met belangrijke besluitvormers op het gebied van beleid en programma's Kwalitatief - Semi-gestructureerde focusgroepdiscussies met gezondheids- en sociale zorgprofessionals Kwalitatief - Waarnemingen van deelnemers Kwantitatief - Longitudinale monitoring van procesindicatoren |
Er is geen actieve interventie aangezien dit een dienstevaluatie is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele status
Tijdsspanne: April 2019 - september 2022
|
Er wordt verondersteld dat een betere functionele status het gebruik van gezondheidszorg (spoedeisende ziekenhuisopname, opname in een verpleeghuis), de belasting van de zorgverlener en de bijbehorende indirecte kosten zou kunnen verminderen. Op onze beurt kunnen we verwachten dat de totale kosten lager zijn in vergelijking met de vergelijkingsgroep. Veranderingen in functionele status zullen worden gemeten met behulp van de Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL) en Count of falls-vragenlijst. |
April 2019 - september 2022
|
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: April 2019 - september 2022
|
Er wordt verondersteld dat betere gezondheidsresultaten het gebruik van gezondheidszorg (spoedeisende ziekenhuisopname, verpleeghuisopname), de belasting van de zorgverlener en de bijbehorende indirecte kosten zouden kunnen verminderen. Op onze beurt kunnen we verwachten dat de totale kosten lager zijn in vergelijking met de vergelijkingsgroep. Gezondheidsresultaten zullen worden gemeten met behulp van de Quality of Life Questionnaire (EuroQol-5D-5L) en de 19-item Quality of Life Scale (CASP-19). |
April 2019 - september 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van passende diensten
Tijdsspanne: April 2019 - september 2022
|
GSH-sites bieden een scala aan medische, sociale en andere diensten via directe verstrekking of verwijzingen. Aangezien het model bedoeld is om hiaten in de dienstverlening te overbruggen (uitvoering van een uitgebreide geriatrische beoordeling/CGA in de gemeenschap), veronderstellen we op korte termijn een toename van het gebruik van geschikte diensten (revalidatie, ambulante diensten) in deze in de tijd beperkte tijd. programma. Het gebruik van services wordt gemeten met behulp van Client Service Receipt Inventory (CSRI). |
April 2019 - september 2022
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: April 2019 - september 2022
|
GSH-deelnemers zullen naar verwachting profiteren van het uitgebreide pakket van gezondheids- en sociale diensten en de multidisciplinaire teambenadering. Met betere zorgcoördinatie en verbeterde toegang zal het waarschijnlijk een hogere mate van tevredenheid opleveren in vergelijking met vergelijkingsgroepen. Patiënttevredenheid zal worden gemeten met behulp van de Consumer Assessment of Healthcare Providers en System Clinician & Group Survey versie 3.0 (CG-CAHPS). |
April 2019 - september 2022
|
Gedeelde besluitvorming/betrokkenheid
Tijdsspanne: April 2019 - september 2022
|
Voorlichting van de cliënt over zelfzorg en het nemen van beslissingen over mogelijke zorgopties met inbreng van een multidisciplinair team, zal naar verwachting resulteren in een hoger niveau van gedeelde besluitvorming en betrokkenheid in vergelijking met vergelijkende groepen. Gedeelde besluitvorming/betrokkenheid wordt gemeten met behulp van de collaboRATE For Patient - 5-punts ankerschaal en 13-item Patient Activation Measure (PAM-13). |
April 2019 - september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/00925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving