Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro vícemístné hodnocení nového komunitního programu pro slabé stránky

20. února 2023 aktualizováno: Geriatric Education and Research Institute

Protokol pro smíšené metody a hodnocení procesu implementace a výsledků nového programu pro slabé stránky založeného na komunitách na více místech

Souvislosti: Křehkost se v mezinárodním měřítku zvyšuje se stárnutím populace. Křehkost lze zvládnout nebo dokonce zvrátit prostřednictvím komunitních intervencí poskytovaných multidisciplinárním týmem profesionálů, ale s různou mírou účinnosti. Mnohé z implementačních poznatků těchto modelů péče jsou však kontextuální a nemusí být použitelné v různých kulturních kontextech. Geriatric Service Hub (GSH) je nový program péče o křehké osoby v Singapuru, který zahrnuje klíčové součásti péče o křehké osoby, jako jsou komplexní geriatrická hodnocení, koordinace péče a sestavování multidisciplinárního týmu. Cílem této studie je získat poznatky o faktorech ovlivňujících implementační přístupy přijaté pěti zúčastněnými lokalitami a účinnost programu.

Metody: Přijmeme přístup smíšených metod, který zahrnuje kvalitativní hodnocení mezi klíčovými zainteresovanými stranami a účastníky, kteří se účastní programu, prostřednictvím hloubkových rozhovorů a diskusí ve skupinách. Hlavní témata zahrnují faktory, které ovlivnily vývoj a implementaci každého programu, operace a další kontextové faktory, které ovlivnily výsledky implementace. Kvantitativní hodnocení (1) monitoruje proces péče v každém programu pomocí indikátorů kvality, (2) studie vícenásobného bodového průzkumu, aby se porovnaly výsledky účastníků programu před a po ukončení účasti na pacientech (collaboRATE a 13-položkové měření aktivace pacienta; PAM ), zkušenosti se zdravotní péčí (spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémového lékaře a skupinový průzkum verze 3.0; CG-CAHPS), zdravotní stav a kvalita života (Barthelův index aktivit každodenního života, počty pádů, dotazník EuroQol a kontrola, autonomie , stupnice seberealizace a potěšení; CASP-19), dopad na pečovatele (Rozhovor Zarit Burden) a společenské náklady (Inventář příjmu klientských služeb). (3) Retrospektivní návrh kohorty k posouzení zdravotní péče a využití nákladů mezi účastníky programu a srovnávací skupině odpovídalo skóre sklonu.

Diskuse: Stránky GSH sdílejí společný cíl zvýšit dostupnost základních služeb pro křehké starší dospělé a poskytovat komplexní péči. Výsledky této hodnotící studie poskytnou cenné důkazy o dopadu a účinnosti GSH a informují o návrhu podobných programů zaměřených na křehké starší dospělé.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

335

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje smíšenou metodologii hodnocení hodnocení, aby bylo možné komplexně porozumět faktorům ovlivňujícím efektivitu implementačních přístupů přijatých programy GSH a jejich dopadům, bude studovaná populace sestávat z profesionálních zainteresovaných stran, které hrají zásadní roli v vývoj a implementace nového modelu komunitní péče o křehké a účastníci služeb programu GSH .

Popis

  1. Kvalitativní hloubkové rozhovory / vlastníci a správci zásad

    Kritéria pro zařazení:

    • Osoby s rozhodovací pravomocí, kteří jsou správci vyšší úrovně nebo lékaři, kteří mají pravomoc přijímat rozhodnutí o politice a implementaci a/nebo
    • Jednotlivci, kteří jsou obeznámeni s celkovou strategií nemocnice pro slabé stránky; a/nebo
    • Jednotlivci, kteří vedli vývoj a realizaci programu

    Kritéria vyloučení:

    • Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení
  2. Kvalitativní diskusní skupiny / Realizační tým

    Kritéria pro zařazení:

    • Jednotlivci s časem financovaným prostřednictvím programu, kteří poskytují služby v GSH po dobu nejméně šesti měsíců

    Kritéria vyloučení:

    • Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení
  3. Kvalitativní diskusní skupiny/partnerské organizace

    Kritéria pro zařazení:

    • zdravotnické pracovníky a administrativní pracovníky, kteří poskytovali služby v rámci nového programu po dobu minimálně šesti měsíců

    Kritéria vyloučení:

    • Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení
  4. Kvalitativní diskusní skupiny / účastníci GSH

    Kritéria pro zařazení:

    • Účastníci, kteří dostávají péči podle nového modelu po dobu nejméně tří měsíců

    Kritéria vyloučení:

    • Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení
  5. Dotazník kvantitativního průzkumu / účastníci GSH

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují nezbytná klinická kritéria pro zařazení do příslušného programu GSH
  • Věk: 65 a více
  • Klinické skóre křehkosti (CFS): 4-7

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci GSH

Kvalitativní – polostrukturované diskusní skupiny s příjemci péče

Kvantitativní – Návrh po testu před testem využívající sběr dat založený na průzkumu

Kvantitativní – retrospektivní návrh kohorty s komparátory odpovídajícími skóre sklonu

Neexistuje žádný aktivní zásah, protože se jedná o hodnocení služby
Vlastníci politik, realizátoři a partneři péče, odborníci ve zdravotnictví a sociální péči

Kvalitativní – polostrukturovaný hloubkový rozhovor s klíčovými politickými a programovými osobami s rozhodovací pravomocí

Kvalitativní – polostrukturované diskusní skupiny s odborníky ve zdravotnictví a sociální péči

Kvalitativní - Pozorování účastníků

Kvantitativní - Dlouhodobé sledování procesních ukazatelů

Neexistuje žádný aktivní zásah, protože se jedná o hodnocení služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Duben 2019 – září 2022

Předpokládá se, že lepší funkční stav by mohl snížit využití zdravotní péče (urgentní hospitalizace, hospitalizace v domovech pro seniory), zátěž pečovatelů a související nepřímé náklady. Na druhé straně bychom mohli očekávat, že celkové náklady budou nižší ve srovnání se srovnávací skupinou.

Změny funkčního stavu budou měřeny pomocí Barthelova indexu aktivit každodenního života (ADL) a dotazníku Počet pádů.

Duben 2019 – září 2022
Zdravotní výsledky
Časové okno: Duben 2019 – září 2022

Předpokládá se, že lepší zdravotní výsledky by mohly snížit využití zdravotní péče (urgentní hospitalizace, hospitalizace v pečovatelském domě), zátěž pečovatelů a související nepřímé náklady. Na druhé straně bychom mohli očekávat, že celkové náklady budou nižší ve srovnání se srovnávací skupinou.

Zdravotní výsledky budou měřeny pomocí dotazníku kvality života (EuroQol-5D-5L) a 19položkové škály kvality života (CASP-19).

Duben 2019 – září 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití vhodných služeb
Časové okno: Duben 2019 – září 2022

Stránky GSH nabízejí řadu lékařských, sociálních a dalších služeb prostřednictvím přímého poskytování nebo doporučení. Vzhledem k tomu, že model je určen k překlenutí servisních mezer (provádění Comprehensive Geriatric Assessment/CGA v komunitě), v krátkodobém horizontu předpokládáme zvýšení využívání vhodných služeb (rehabilitace, ambulantní služby) v této časově omezené program.

Využití služeb bude měřeno pomocí soupisu příjmu klientských služeb (CSRI).

Duben 2019 – září 2022
Spokojenost pacienta
Časové okno: Duben 2019 – září 2022

Od účastníků GSH se očekává, že budou těžit z komplexního balíčku zdravotních a sociálních služeb a multidisciplinárního týmového přístupu. S lepší koordinací péče a lepším přístupem pravděpodobně vyvolá vyšší úroveň spokojenosti ve srovnání se srovnávacími skupinami.

Spokojenost pacientů bude měřena pomocí nástroje Consumer Assessment of Healthcare Providers a System Clinician & Group Survey verze 3.0 (CG-CAHPS).

Duben 2019 – září 2022
Sdílené rozhodování/zapojení
Časové okno: Duben 2019 – září 2022

Očekává se, že vzdělávání klienta v oblasti sebepéče a rozhodování o potenciálních možnostech péče na základě vstupů od multidisciplinárního týmu povede k vyšší úrovni sdíleného rozhodování a zapojení ve srovnání se srovnávacími skupinami.

Sdílené rozhodování/zapojení bude měřeno pomocí collaboRATE For Patient – ​​5bodová kotevní stupnice a 13bodové měření aktivace pacienta (PAM-13).

Duben 2019 – září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace nebudou sdíleny z důvodu důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Předplatit