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Protocollo per la valutazione multisito del nuovo programma di fragilità su base comunitaria

20 febbraio 2023 aggiornato da: Geriatric Education and Research Institute

Protocollo per una valutazione con metodi misti e multi-sito del processo di attuazione e dei risultati di un nuovo programma di fragilità su base comunitaria

Sfondo: la fragilità sta aumentando in prevalenza a livello internazionale con l'invecchiamento della popolazione. La fragilità può essere gestita o addirittura invertita attraverso interventi basati sulla comunità forniti da un team multidisciplinare di professionisti, ma con vari gradi di efficacia. Tuttavia, molte delle intuizioni sull'implementazione di questi modelli di assistenza sono contestuali e potrebbero non essere applicabili in contesti culturali diversi. Il Geriatric Service Hub (GSH) è un nuovo programma di assistenza alla fragilità a Singapore, che include componenti chiave dell'assistenza alla fragilità come valutazioni geriatriche complete, coordinamento dell'assistenza e l'assemblaggio di un team multidisciplinare. Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni sui fattori che influenzano gli approcci di implementazione adottati da cinque siti partecipanti e l'efficacia del programma.

Metodi: adotteremo un approccio a metodi misti che include una valutazione qualitativa tra le principali parti interessate e i partecipanti che prendono parte al programma, attraverso interviste approfondite e discussioni di focus group. I principali argomenti trattati includono fattori che hanno influenzato lo sviluppo e l'attuazione di ciascun programma, operazioni e altri fattori contestuali che hanno influenzato i risultati dell'attuazione. La valutazione quantitativa (1) monitora il processo di assistenza di ciascun programma attraverso indicatori di qualità, (2) uno studio di indagine a più punti temporali per confrontare i risultati pre e post dei partecipanti al programma sul coinvolgimento del paziente (collaboRATE e misura di attivazione del paziente a 13 voci; PAM ), esperienze sanitarie (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), stato di salute e qualità della vita (Barthel Index of Activities of Daily Living, fall counts, questionario EuroQol e Control, Autonomy , Self-realization and Pleasure scale; CASP-19), impatto sui caregiver (Zarit Burden Interview) e costi sociali (Client Service Receipt Inventory). (3) Un disegno di coorte retrospettivo per valutare l'assistenza sanitaria e l'utilizzo dei costi tra i partecipanti al programma e un gruppo di confronto abbinato al punteggio di propensione.

Discussione: i siti GSH condividono un obiettivo comune per aumentare l'accessibilità dei servizi essenziali agli anziani fragili e fornire assistenza completa. I risultati di questo studio di valutazione forniranno prove preziose dell'impatto e dell'efficacia del GSH e contribuiranno alla progettazione di programmi simili rivolti agli anziani fragili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

335

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dato che lo studio prevede una metodologia di valutazione della valutazione del metodo misto, per acquisire una comprensione completa dei fattori che influenzano l'efficacia degli approcci di attuazione adottati dai programmi GSH e dei loro impatti, la popolazione dello studio comprenderà le parti interessate professionali che svolgono ruoli critici nella sviluppo e implementazione del nuovo modello di cura della fragilità su base comunitaria e partecipanti ai servizi del programma GSH .

Descrizione

  1. Qualitativo Interviste approfondite/ Proprietari e amministratori delle politiche

    Criterio di inclusione:

    • Decisori che sono amministratori di livello superiore o medici che hanno l'autorità di prendere decisioni politiche e di implementazione e/o
    • Individui che hanno familiarità con la strategia generale di fragilità dell'ospedale; e/o
    • Individui che hanno guidato lo sviluppo e l'attuazione del programma

    Criteri di esclusione:

    • Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
  2. Discussioni di focus group qualitativi/team di attuazione

    Criterio di inclusione:

    • Individui con tempo finanziato attraverso il programma che hanno fornito servizi nel GSH per almeno sei mesi

    Criteri di esclusione:

    • Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
  3. Focus group di discussione qualitativa/organizzazioni partner

    Criterio di inclusione:

    • operatori sanitari e personale amministrativo che hanno prestato servizi nell'ambito del nuovo programma per almeno sei mesi

    Criteri di esclusione:

    • Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
  4. Focus group qualitativo/partecipanti al GSH

    Criterio di inclusione:

    • Partecipanti che ricevono assistenza secondo il nuovo modello per almeno tre mesi

    Criteri di esclusione:

    • Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
  5. Questionario di indagine quantitativa / partecipanti GSH

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri clinici necessari per l'arruolamento nel rispettivo programma GSH
  • Età: 65 anni e oltre
  • Punteggio di fragilità clinica (CFS): 4-7

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti GSH

Qualitativo - Discussioni di focus group semi-strutturate con gli assistiti

Quantitativo: progettazione post-test pre-test utilizzando la raccolta di dati basata su sondaggi

Quantitativo: disegno di coorte retrospettivo con comparatori abbinati al punteggio di propensione

Non è previsto alcun intervento attivo in quanto si tratta di una valutazione del servizio
Proprietari delle politiche, esecutori e partner di assistenza, professionisti della salute e dell'assistenza sociale

Qualitativo - Colloqui approfonditi semi-strutturati con decisori politici e programmatici chiave

Qualitativo - Discussioni di focus group semi-strutturati con operatori sanitari e sociali

Qualitativo - Osservazioni dei partecipanti

Quantitativo - Monitoraggio longitudinale degli indicatori di processo

Non è previsto alcun intervento attivo in quanto si tratta di una valutazione del servizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022

Si ipotizza che un migliore stato funzionale possa ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricovero d'urgenza, ricovero in casa di cura), l'onere del caregiver e il relativo costo indiretto. A sua volta, potremmo aspettarci che i costi complessivi siano inferiori rispetto al gruppo di confronto.

I cambiamenti nello stato funzionale saranno misurati utilizzando l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana (ADL) e il questionario sul conteggio delle cadute.

Aprile 2019 - settembre 2022
Risultati di salute
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022

Si ipotizza che migliori esiti di salute possano ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricovero d'urgenza, ricovero in casa di cura), il carico del caregiver e il costo indiretto associato. A sua volta, potremmo aspettarci che i costi complessivi siano inferiori rispetto al gruppo di confronto.

Gli esiti di salute saranno misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (EuroQol-5D-5L) e la scala sulla qualità della vita a 19 voci (CASP-19).

Aprile 2019 - settembre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di servizi adeguati
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022

I siti GSH offrono una gamma di servizi medici, sociali e di altro tipo attraverso la fornitura diretta o i rinvii. Premesso che il modello è finalizzato a colmare i gap di servizio (effettuazione dell'Assessment Geriatrico Comprensivo/CGA in comunità), nel breve periodo si ipotizza un incremento dell'utilizzo di servizi adeguati (riabilitazione, servizi ambulatoriali) in questo arco temporale programma.

L'utilizzo dei servizi sarà misurato utilizzando il Client Service Receipt Inventory (CSRI).

Aprile 2019 - settembre 2022
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022

I partecipanti al GSH dovrebbero beneficiare del pacchetto completo di servizi sanitari e sociali e dell'approccio di gruppo multidisciplinare. Con un migliore coordinamento dell'assistenza e un migliore accesso, è probabile che susciti un livello di soddisfazione più elevato rispetto ai gruppi di confronto.

La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando lo strumento Consumer Assessment of Healthcare Providers e System Clinician & Group Survey versione 3.0 (CG-CAHPS).

Aprile 2019 - settembre 2022
Processo decisionale/impegno condiviso
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022

L'educazione del cliente sulla cura di sé e il prendere decisioni sulle potenziali opzioni di cura con gli input di un team multidisciplinare dovrebbe portare a un livello più elevato di processo decisionale condiviso e coinvolgimento rispetto ai gruppi di confronto.

Il processo decisionale/l'impegno condiviso sarà misurato utilizzando la collaboRATE For Patient - scala di ancoraggio a 5 punti e la misura di attivazione del paziente a 13 voci (PAM-13).

Aprile 2019 - settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/00925

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni non saranno condivise per motivi di riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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