- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04866316
Protocollo per la valutazione multisito del nuovo programma di fragilità su base comunitaria
Protocollo per una valutazione con metodi misti e multi-sito del processo di attuazione e dei risultati di un nuovo programma di fragilità su base comunitaria
Sfondo: la fragilità sta aumentando in prevalenza a livello internazionale con l'invecchiamento della popolazione. La fragilità può essere gestita o addirittura invertita attraverso interventi basati sulla comunità forniti da un team multidisciplinare di professionisti, ma con vari gradi di efficacia. Tuttavia, molte delle intuizioni sull'implementazione di questi modelli di assistenza sono contestuali e potrebbero non essere applicabili in contesti culturali diversi. Il Geriatric Service Hub (GSH) è un nuovo programma di assistenza alla fragilità a Singapore, che include componenti chiave dell'assistenza alla fragilità come valutazioni geriatriche complete, coordinamento dell'assistenza e l'assemblaggio di un team multidisciplinare. Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni sui fattori che influenzano gli approcci di implementazione adottati da cinque siti partecipanti e l'efficacia del programma.
Metodi: adotteremo un approccio a metodi misti che include una valutazione qualitativa tra le principali parti interessate e i partecipanti che prendono parte al programma, attraverso interviste approfondite e discussioni di focus group. I principali argomenti trattati includono fattori che hanno influenzato lo sviluppo e l'attuazione di ciascun programma, operazioni e altri fattori contestuali che hanno influenzato i risultati dell'attuazione. La valutazione quantitativa (1) monitora il processo di assistenza di ciascun programma attraverso indicatori di qualità, (2) uno studio di indagine a più punti temporali per confrontare i risultati pre e post dei partecipanti al programma sul coinvolgimento del paziente (collaboRATE e misura di attivazione del paziente a 13 voci; PAM ), esperienze sanitarie (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), stato di salute e qualità della vita (Barthel Index of Activities of Daily Living, fall counts, questionario EuroQol e Control, Autonomy , Self-realization and Pleasure scale; CASP-19), impatto sui caregiver (Zarit Burden Interview) e costi sociali (Client Service Receipt Inventory). (3) Un disegno di coorte retrospettivo per valutare l'assistenza sanitaria e l'utilizzo dei costi tra i partecipanti al programma e un gruppo di confronto abbinato al punteggio di propensione.
Discussione: i siti GSH condividono un obiettivo comune per aumentare l'accessibilità dei servizi essenziali agli anziani fragili e fornire assistenza completa. I risultati di questo studio di valutazione forniranno prove preziose dell'impatto e dell'efficacia del GSH e contribuiranno alla progettazione di programmi simili rivolti agli anziani fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Qualitativo Interviste approfondite/ Proprietari e amministratori delle politiche
Criterio di inclusione:
- Decisori che sono amministratori di livello superiore o medici che hanno l'autorità di prendere decisioni politiche e di implementazione e/o
- Individui che hanno familiarità con la strategia generale di fragilità dell'ospedale; e/o
- Individui che hanno guidato lo sviluppo e l'attuazione del programma
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Discussioni di focus group qualitativi/team di attuazione
Criterio di inclusione:
- Individui con tempo finanziato attraverso il programma che hanno fornito servizi nel GSH per almeno sei mesi
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Focus group di discussione qualitativa/organizzazioni partner
Criterio di inclusione:
- operatori sanitari e personale amministrativo che hanno prestato servizi nell'ambito del nuovo programma per almeno sei mesi
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Focus group qualitativo/partecipanti al GSH
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che ricevono assistenza secondo il nuovo modello per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- Questionario di indagine quantitativa / partecipanti GSH
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri clinici necessari per l'arruolamento nel rispettivo programma GSH
- Età: 65 anni e oltre
- Punteggio di fragilità clinica (CFS): 4-7
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti GSH
Qualitativo - Discussioni di focus group semi-strutturate con gli assistiti Quantitativo: progettazione post-test pre-test utilizzando la raccolta di dati basata su sondaggi Quantitativo: disegno di coorte retrospettivo con comparatori abbinati al punteggio di propensione |
Non è previsto alcun intervento attivo in quanto si tratta di una valutazione del servizio
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Proprietari delle politiche, esecutori e partner di assistenza, professionisti della salute e dell'assistenza sociale
Qualitativo - Colloqui approfonditi semi-strutturati con decisori politici e programmatici chiave Qualitativo - Discussioni di focus group semi-strutturati con operatori sanitari e sociali Qualitativo - Osservazioni dei partecipanti Quantitativo - Monitoraggio longitudinale degli indicatori di processo |
Non è previsto alcun intervento attivo in quanto si tratta di una valutazione del servizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022
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Si ipotizza che un migliore stato funzionale possa ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricovero d'urgenza, ricovero in casa di cura), l'onere del caregiver e il relativo costo indiretto. A sua volta, potremmo aspettarci che i costi complessivi siano inferiori rispetto al gruppo di confronto. I cambiamenti nello stato funzionale saranno misurati utilizzando l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana (ADL) e il questionario sul conteggio delle cadute. |
Aprile 2019 - settembre 2022
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Risultati di salute
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022
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Si ipotizza che migliori esiti di salute possano ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (ricovero d'urgenza, ricovero in casa di cura), il carico del caregiver e il costo indiretto associato. A sua volta, potremmo aspettarci che i costi complessivi siano inferiori rispetto al gruppo di confronto. Gli esiti di salute saranno misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (EuroQol-5D-5L) e la scala sulla qualità della vita a 19 voci (CASP-19). |
Aprile 2019 - settembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo di servizi adeguati
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022
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I siti GSH offrono una gamma di servizi medici, sociali e di altro tipo attraverso la fornitura diretta o i rinvii. Premesso che il modello è finalizzato a colmare i gap di servizio (effettuazione dell'Assessment Geriatrico Comprensivo/CGA in comunità), nel breve periodo si ipotizza un incremento dell'utilizzo di servizi adeguati (riabilitazione, servizi ambulatoriali) in questo arco temporale programma. L'utilizzo dei servizi sarà misurato utilizzando il Client Service Receipt Inventory (CSRI). |
Aprile 2019 - settembre 2022
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022
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I partecipanti al GSH dovrebbero beneficiare del pacchetto completo di servizi sanitari e sociali e dell'approccio di gruppo multidisciplinare. Con un migliore coordinamento dell'assistenza e un migliore accesso, è probabile che susciti un livello di soddisfazione più elevato rispetto ai gruppi di confronto. La soddisfazione del paziente sarà misurata utilizzando lo strumento Consumer Assessment of Healthcare Providers e System Clinician & Group Survey versione 3.0 (CG-CAHPS). |
Aprile 2019 - settembre 2022
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Processo decisionale/impegno condiviso
Lasso di tempo: Aprile 2019 - settembre 2022
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L'educazione del cliente sulla cura di sé e il prendere decisioni sulle potenziali opzioni di cura con gli input di un team multidisciplinare dovrebbe portare a un livello più elevato di processo decisionale condiviso e coinvolgimento rispetto ai gruppi di confronto. Il processo decisionale/l'impegno condiviso sarà misurato utilizzando la collaboRATE For Patient - scala di ancoraggio a 5 punti e la misura di attivazione del paziente a 13 voci (PAM-13). |
Aprile 2019 - settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/00925
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