- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04866316
Protokol for multi-site evaluering af nyt samfundsbaseret skrøbelighedsprogram
Protokol for en blandet metode og vurdering på flere steder af implementeringsprocessen og resultaterne af et nyt fællesskabsbaseret skrøbelighedsprogram
Baggrund: Skrøbelighed er stigende i udbredelsen internationalt med befolkningens aldring. Skrøbelighed kan håndteres eller endda vendes gennem fællesskabsbaserede interventioner leveret af et tværfagligt team af professionelle, men med varierende grader af effektivitet. Imidlertid er mange af implementeringsindsigterne i disse plejemodeller kontekstuelle og kan muligvis ikke anvendes i forskellige kulturelle kontekster. The Geriatric Service Hub (GSH) er et nyt skrøbelighedsprogram i Singapore, der omfatter nøglekomponenter af skrøbelighedspleje såsom omfattende geriatriske vurderinger, plejekoordinering og sammensætning af et tværfagligt team. Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i de faktorer, der påvirker implementeringstilgange, der er vedtaget af fem deltagende steder, og programmets effektivitet.
Metoder: Vi vil anvende en blandet metode, der inkluderer en kvalitativ evaluering blandt nøgleinteressenter og deltagere, der deltager i programmet, gennem dybdegående interviews og fokusgruppediskussioner. De hovedemner, der er dækket, omfatter faktorer, der påvirkede udviklingen og implementeringen af hvert program, operationer og andre kontekstuelle faktorer, der påvirkede implementeringsresultaterne. Den kvantitative evaluering (1) overvåger hvert programs plejeproces gennem kvalitetsindikatorer, (2) en undersøgelse med flere tidspunkter for at sammenligne programdeltageres præ- og post-resultater på patientengagement (samarbejde og 13-punkts Patient Activation Measure;PAM ), sundhedserfaringer (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), sundhedsstatus og livskvalitet (Barthel Index of Activities of Daily Living, faldtællinger, EuroQol-spørgeskemaet og Control, Autonomy , Self-realization and Pleasure-skala; CASP-19), indvirkning på omsorgspersoner (Zarit Burden Interview) og samfundsmæssige omkostninger (Client Service Receipt Inventory). (3) Et retrospektivt kohortedesign til at vurdere sundhedspleje og omkostningsudnyttelse mellem deltagere i programmet og en tilbøjelighedsscore matchet komparatorgruppe.
Diskussion: GSH-webstederne deler et fælles mål om at øge tilgængeligheden af væsentlige tjenester til svage ældre voksne og yde omfattende pleje. Resultaterne af denne evalueringsundersøgelse vil give værdifuld dokumentation for virkningen og effektiviteten af GSH og informere om designet af lignende programmer rettet mod svage ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalitative dybdegående interviews/ politikejere og administratorer
Inklusionskriterier:
- Beslutningstagere, der er administratorer eller klinikere på højere niveau, som har autoritet til at træffe beslutninger om politik og implementering og/eller
- Personer, der er fortrolige med hospitalets overordnede skrøbelighedsstrategi; og/eller
- Personer, der ledede udviklingen og implementeringen af programmet
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Kvalitative Fokusgruppediskussioner/ Implementeringsteam
Inklusionskriterier:
- Personer med tid finansieret gennem programmet, som har leveret tjenester i GSH i mindst seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Kvalitative fokusgruppediskussioner/ partnerorganisationer
Inklusionskriterier:
- sundhedspersonale og administrativt personale, der ydede tjenester inden for det nye program i mindst seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Kvalitative fokusgruppediskussioner/ GSH-deltagere
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der modtager pleje under den nye model i mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
- Kvantitativ spørgeskemaundersøgelse / GSH deltagere
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de nødvendige kliniske kriterier for optagelse i det respektive GSH-program
- Alder: 65 og derover
- Clinical Frailty Score (CFS): 4-7
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GSH deltagere
Kvalitativ - Semistrukturerede fokusgruppesamtaler med plejemodtagere Kvantitativ - Pre-test post-test design ved hjælp af undersøgelsesbaseret dataindsamling Kvantitativ - Retrospektivt kohortedesign med tilbøjelighedsscore matchede komparatorer |
Der er ingen aktiv intervention, da dette er en serviceevaluering
|
|
Politikere, iværksættere og plejepartnere, sundheds- og socialprofessionelle
Kvalitativ - Semistruktureret dybdegående interview med centrale politiske og programbeslutningstagere Kvalitativ - Semistrukturerede fokusgruppediskussioner med sundheds- og socialprofessionelle Kvalitativ - Deltagerobservationer Kvantitativ - Longitudinel overvågning af procesindikatorer |
Der er ingen aktiv intervention, da dette er en serviceevaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: April 2019 - september 2022
|
Det antages, at bedre funktionsstatus kan reducere sundhedsudnyttelsen (nødindlæggelse, plejehjemsindlæggelse), omsorgsbyrden og de dermed forbundne indirekte omkostninger. Til gengæld kan vi forvente, at de samlede omkostninger vil være lavere sammenlignet med sammenligningsgruppen. Ændringer i funktionel status vil blive målt ved hjælp af Barthel Index of Activities of Daily Living (ADL) og Count of falls spørgeskemaet. |
April 2019 - september 2022
|
|
Sundhedsresultater
Tidsramme: April 2019 - september 2022
|
Det antages, at bedre sundhedsresultater kan reducere sundhedsudnyttelsen (nødindlæggelse, plejehjemsindlæggelse), omsorgsbyrden og de dermed forbundne indirekte omkostninger. Til gengæld kan vi forvente, at de samlede omkostninger vil være lavere sammenlignet med sammenligningsgruppen. Sundhedsresultater vil blive målt ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema (EuroQol-5D-5L) og livskvalitetsskala med 19 punkter (CASP-19). |
April 2019 - september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af passende tjenester
Tidsramme: April 2019 - september 2022
|
GSH-websteder tilbyder en række medicinske, sociale og andre tjenester gennem enten direkte levering eller henvisninger. I betragtning af, at modellen er beregnet til at bygge bro over servicekløfter (gennemførelse af omfattende geriatrisk vurdering/CGA i samfundet), på kort sigt, antager vi en stigning i udnyttelsen af passende tjenester (rehabilitering, ambulante tjenester) i denne tidsbegrænsede program. Udnyttelse af tjenester vil blive målt ved hjælp af Client Service Receipt Inventory (CSRI). |
April 2019 - september 2022
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: April 2019 - september 2022
|
GSH-deltagere forventes at drage fordel af den omfattende pakke af sundheds- og socialtjenester og tværfaglig teamtilgang. Med bedre plejekoordinering og forbedret adgang vil det sandsynligvis fremkalde et højere niveau af tilfredshed i forhold til sammenligningsgrupper. Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af værktøjet Consumer Assessment of Healthcare Providers og System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS). |
April 2019 - september 2022
|
|
Fælles beslutningstagning/engagement
Tidsramme: April 2019 - september 2022
|
Uddannelse af klienten om egenomsorg og at træffe beslutninger om potentielle plejemuligheder med input fra et tværfagligt team forventes at resultere i et højere niveau af delt beslutningstagning og engagement i forhold til sammenligningsgrupper. Delt beslutningstagning/engagement vil blive målt ved hjælp af CollaborATE For Patient - 5-punkts ankerskala og 13-punkts Patient Activation Measure (PAM-13). |
April 2019 - september 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/00925
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet