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Protokoll für die Multi-Site-Evaluierung des neuen Community-basierten Frailty-Programms

20. Februar 2023 aktualisiert von: Geriatric Education and Research Institute

Protocol for a Mixed Methods and Multi-site Assessment of the Implementation Process and Outcomes of a New Community-based Frailty Program

Hintergrund: Gebrechlichkeit nimmt international mit zunehmender Alterung der Bevölkerung zu. Gebrechlichkeit kann durch gemeinschaftsbasierte Interventionen, die von einem multidisziplinären Team von Fachleuten durchgeführt werden, verwaltet oder sogar rückgängig gemacht werden, jedoch mit unterschiedlichem Grad an Wirksamkeit. Viele der Erkenntnisse zur Umsetzung dieser Betreuungsmodelle sind jedoch kontextabhängig und möglicherweise nicht in unterschiedlichen kulturellen Kontexten anwendbar. Der Geriatric Service Hub (GSH) ist ein neuartiges Pflegeprogramm für Gebrechlichkeit in Singapur, das Schlüsselkomponenten der Pflege von Gebrechlichkeit wie umfassende geriatrische Bewertungen, Pflegekoordination und die Zusammenstellung eines multidisziplinären Teams umfasst. Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Einflussfaktoren auf die Umsetzungsansätze der fünf teilnehmenden Standorte und die Wirksamkeit des Programms zu gewinnen.

Methoden: Wir werden einen Mixed-Methods-Ansatz anwenden, der eine qualitative Bewertung unter den wichtigsten Interessengruppen und Teilnehmern des Programms durch Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen beinhaltet. Zu den behandelten Hauptthemen gehören Faktoren, die die Entwicklung und Umsetzung der einzelnen Programme, Operationen und andere kontextbezogene Faktoren beeinflusst haben, die die Ergebnisse der Umsetzung beeinflusst haben. Die quantitative Bewertung (1) überwacht den Pflegeprozess jedes Programms anhand von Qualitätsindikatoren, (2) eine Umfragestudie zu mehreren Zeitpunkten, um die Ergebnisse vor und nach dem Patientenengagement der Programmteilnehmer zu vergleichen (collaborATE und 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaßnahme; PAM ), Gesundheitserfahrungen (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), Gesundheitszustand und Lebensqualität (Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens, Sturzzählungen, der EuroQol-Fragebogen und die Kontroll-, Autonomie , Selbstverwirklichung und Vergnügensskala; CASP-19), Auswirkungen auf Pflegekräfte (Zarit Burden Interview) und gesellschaftliche Kosten (Client Service Receipt Inventory). (3) Ein retrospektives Kohortendesign zur Bewertung der Gesundheitsversorgung und der Kostennutzung zwischen den Teilnehmern des Programms und einer Vergleichsgruppe, die dem Neigungs-Score entspricht.

Diskussion: Die GSH-Standorte haben ein gemeinsames Ziel, die Zugänglichkeit grundlegender Dienste für gebrechliche ältere Erwachsene zu verbessern und umfassende Pflege anzubieten. Die Ergebnisse dieser Bewertungsstudie werden wertvolle Beweise für die Wirkung und Wirksamkeit des GSH liefern und zur Gestaltung ähnlicher Programme für gebrechliche ältere Erwachsene beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Da die Studie eine Bewertungsmethodik mit gemischten Methoden beinhaltet, wird die Studienpopulation aus professionellen Interessenvertretern bestehen, die eine entscheidende Rolle in der Bewertung spielen, um ein umfassendes Verständnis der Faktoren zu erlangen, die die Wirksamkeit der von den GSH-Programmen angenommenen Umsetzungsansätze und ihre Auswirkungen beeinflussen Entwicklung und Implementierung des neuen Modells der gemeindenahen Gebrechlichkeitspflege und den Teilnehmern des GSH-Programms Dienstleistungen .

Beschreibung

  1. Qualitative Tiefeninterviews/Policy Owners & Administrators

    Einschlusskriterien:

    • Entscheidungsträger, bei denen es sich um übergeordnete Administratoren oder Kliniker handelt, die befugt sind, Richtlinien- und Umsetzungsentscheidungen zu treffen und/oder
    • Personen, die mit der allgemeinen Gebrechlichkeitsstrategie des Krankenhauses vertraut sind; und/oder
    • Personen, die die Entwicklung und Implementierung des Programms geleitet haben

    Ausschlusskriterien:

    • Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
  2. Qualitative Fokusgruppendiskussionen/ Implementierungsteam

    Einschlusskriterien:

    • Personen mit durch das Programm finanzierter Zeit, die seit mindestens sechs Monaten Dienstleistungen in der GSH erbringen

    Ausschlusskriterien:

    • Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
  3. Qualitative Fokusgruppendiskussionen/Partnerorganisationen

    Einschlusskriterien:

    • Gesundheitsfachkräfte und Verwaltungspersonal, die mindestens sechs Monate lang Dienstleistungen im Rahmen des neuen Programms erbracht haben

    Ausschlusskriterien:

    • Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
  4. Qualitative Fokusgruppendiskussionen/ GSH-Teilnehmer

    Einschlusskriterien:

    • Teilnehmer, die mindestens drei Monate nach dem neuen Modell betreut werden

    Ausschlusskriterien:

    • Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
  5. Quantitativer Befragungsfragebogen / GSH-Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die notwendigen klinischen Kriterien für die Aufnahme in das jeweilige GSH-Programm erfüllen
  • Alter: 65 und älter
  • Klinischer Frailty-Score (CFS): 4-7

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GSH-Teilnehmer

Qualitativ – Halbstrukturierte Fokusgruppendiskussionen mit Pflegebedürftigen

Quantitativ - Pre-Test-Post-Test-Design mit umfragebasierter Datenerfassung

Quantitativ – Retrospektives Kohortendesign mit Komparatoren, die auf den Neigungs-Score abgestimmt sind

Es erfolgt kein aktiver Eingriff, da es sich um eine Servicebewertung handelt
Richtlinieneigentümer, Implementierer und Pflegepartner, Gesundheits- und Sozialfachkräfte

Qualitativ - Halbstrukturiertes Tiefeninterview mit wichtigen Entscheidungsträgern in Politik und Programmen

Qualitativ - Halbstrukturierte Fokusgruppendiskussionen mit Fachleuten aus dem Gesundheits- und Sozialwesen

Qualitativ - Teilnehmende Beobachtungen

Quantitativ - Längsschnittüberwachung von Prozessindikatoren

Es erfolgt kein aktiver Eingriff, da es sich um eine Servicebewertung handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: April 2019 - September 2022

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein besserer Funktionsstatus die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notfallkrankenhausaufenthalt, Aufnahme in ein Pflegeheim), die Belastung der Pflegekräfte und die damit verbundenen indirekten Kosten verringern könnte. Im Gegenzug könnten wir niedrigere Gesamtkosten im Vergleich zur Vergleichsgruppe erwarten.

Änderungen des Funktionsstatus werden mit dem Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und dem Fragebogen zur Anzahl der Stürze gemessen.

April 2019 - September 2022
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: April 2019 - September 2022

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass bessere Gesundheitsergebnisse die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notfallkrankenhausaufenthalt, Aufnahme in ein Pflegeheim), die Belastung der Pflegekräfte und die damit verbundenen indirekten Kosten verringern könnten. Im Gegenzug könnten wir niedrigere Gesamtkosten im Vergleich zur Vergleichsgruppe erwarten.

Die Gesundheitsergebnisse werden mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität (EuroQol-5D-5L) und der 19-Punkte-Skala zur Lebensqualität (CASP-19) gemessen.

April 2019 - September 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme geeigneter Dienste
Zeitfenster: April 2019 - September 2022

GSH-Standorte bieten eine Reihe medizinischer, sozialer und anderer Dienstleistungen entweder durch direkte Bereitstellung oder durch Überweisungen an. Da das Modell dazu gedacht ist, Leistungslücken (Durchführung von Comprehensive Geriatric Assessment/ CGA in der Gemeinde) zu überbrücken, gehen wir kurzfristig von einer Zunahme der Inanspruchnahme geeigneter Leistungen (Rehabilitation, ambulante Leistungen) in diesem zeitlich begrenzten Zeitraum aus Programm.

Die Nutzung der Dienste wird mithilfe des Client Service Receipt Inventory (CSRI) gemessen.

April 2019 - September 2022
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: April 2019 - September 2022

Von den GSH-Teilnehmern wird erwartet, dass sie von dem umfassenden Paket an Gesundheits- und Sozialdiensten und dem multidisziplinären Teamansatz profitieren. Mit einer besseren Koordinierung der Versorgung und einem verbesserten Zugang wird es wahrscheinlich ein höheres Maß an Zufriedenheit im Vergleich zu Vergleichsgruppen hervorrufen.

Die Patientenzufriedenheit wird mit dem Tool Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) gemessen.

April 2019 - September 2022
Gemeinsame Entscheidungsfindung/Engagement
Zeitfenster: April 2019 - September 2022

Es wird erwartet, dass die Aufklärung des Klienten über Selbstpflege und das Treffen von Entscheidungen über mögliche Pflegeoptionen mit Beiträgen eines multidisziplinären Teams zu einem höheren Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung und Engagement im Vergleich zu Vergleichsgruppen führen.

Geteilte Entscheidungsfindung/Engagement werden mit der CollaboroRATE For Patient – ​​5-Punkte-Ankerskala und 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaß (PAM-13) gemessen.

April 2019 - September 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Informationen werden aus Gründen der Vertraulichkeit nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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