- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04866316
Protokoll für die Multi-Site-Evaluierung des neuen Community-basierten Frailty-Programms
Protocol for a Mixed Methods and Multi-site Assessment of the Implementation Process and Outcomes of a New Community-based Frailty Program
Hintergrund: Gebrechlichkeit nimmt international mit zunehmender Alterung der Bevölkerung zu. Gebrechlichkeit kann durch gemeinschaftsbasierte Interventionen, die von einem multidisziplinären Team von Fachleuten durchgeführt werden, verwaltet oder sogar rückgängig gemacht werden, jedoch mit unterschiedlichem Grad an Wirksamkeit. Viele der Erkenntnisse zur Umsetzung dieser Betreuungsmodelle sind jedoch kontextabhängig und möglicherweise nicht in unterschiedlichen kulturellen Kontexten anwendbar. Der Geriatric Service Hub (GSH) ist ein neuartiges Pflegeprogramm für Gebrechlichkeit in Singapur, das Schlüsselkomponenten der Pflege von Gebrechlichkeit wie umfassende geriatrische Bewertungen, Pflegekoordination und die Zusammenstellung eines multidisziplinären Teams umfasst. Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Einflussfaktoren auf die Umsetzungsansätze der fünf teilnehmenden Standorte und die Wirksamkeit des Programms zu gewinnen.
Methoden: Wir werden einen Mixed-Methods-Ansatz anwenden, der eine qualitative Bewertung unter den wichtigsten Interessengruppen und Teilnehmern des Programms durch Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen beinhaltet. Zu den behandelten Hauptthemen gehören Faktoren, die die Entwicklung und Umsetzung der einzelnen Programme, Operationen und andere kontextbezogene Faktoren beeinflusst haben, die die Ergebnisse der Umsetzung beeinflusst haben. Die quantitative Bewertung (1) überwacht den Pflegeprozess jedes Programms anhand von Qualitätsindikatoren, (2) eine Umfragestudie zu mehreren Zeitpunkten, um die Ergebnisse vor und nach dem Patientenengagement der Programmteilnehmer zu vergleichen (collaborATE und 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaßnahme; PAM ), Gesundheitserfahrungen (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), Gesundheitszustand und Lebensqualität (Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens, Sturzzählungen, der EuroQol-Fragebogen und die Kontroll-, Autonomie , Selbstverwirklichung und Vergnügensskala; CASP-19), Auswirkungen auf Pflegekräfte (Zarit Burden Interview) und gesellschaftliche Kosten (Client Service Receipt Inventory). (3) Ein retrospektives Kohortendesign zur Bewertung der Gesundheitsversorgung und der Kostennutzung zwischen den Teilnehmern des Programms und einer Vergleichsgruppe, die dem Neigungs-Score entspricht.
Diskussion: Die GSH-Standorte haben ein gemeinsames Ziel, die Zugänglichkeit grundlegender Dienste für gebrechliche ältere Erwachsene zu verbessern und umfassende Pflege anzubieten. Die Ergebnisse dieser Bewertungsstudie werden wertvolle Beweise für die Wirkung und Wirksamkeit des GSH liefern und zur Gestaltung ähnlicher Programme für gebrechliche ältere Erwachsene beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Qualitative Tiefeninterviews/Policy Owners & Administrators
Einschlusskriterien:
- Entscheidungsträger, bei denen es sich um übergeordnete Administratoren oder Kliniker handelt, die befugt sind, Richtlinien- und Umsetzungsentscheidungen zu treffen und/oder
- Personen, die mit der allgemeinen Gebrechlichkeitsstrategie des Krankenhauses vertraut sind; und/oder
- Personen, die die Entwicklung und Implementierung des Programms geleitet haben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Qualitative Fokusgruppendiskussionen/ Implementierungsteam
Einschlusskriterien:
- Personen mit durch das Programm finanzierter Zeit, die seit mindestens sechs Monaten Dienstleistungen in der GSH erbringen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Qualitative Fokusgruppendiskussionen/Partnerorganisationen
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte und Verwaltungspersonal, die mindestens sechs Monate lang Dienstleistungen im Rahmen des neuen Programms erbracht haben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Qualitative Fokusgruppendiskussionen/ GSH-Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die mindestens drei Monate nach dem neuen Modell betreut werden
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
- Quantitativer Befragungsfragebogen / GSH-Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die notwendigen klinischen Kriterien für die Aufnahme in das jeweilige GSH-Programm erfüllen
- Alter: 65 und älter
- Klinischer Frailty-Score (CFS): 4-7
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GSH-Teilnehmer
Qualitativ – Halbstrukturierte Fokusgruppendiskussionen mit Pflegebedürftigen Quantitativ - Pre-Test-Post-Test-Design mit umfragebasierter Datenerfassung Quantitativ – Retrospektives Kohortendesign mit Komparatoren, die auf den Neigungs-Score abgestimmt sind |
Es erfolgt kein aktiver Eingriff, da es sich um eine Servicebewertung handelt
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Richtlinieneigentümer, Implementierer und Pflegepartner, Gesundheits- und Sozialfachkräfte
Qualitativ - Halbstrukturiertes Tiefeninterview mit wichtigen Entscheidungsträgern in Politik und Programmen Qualitativ - Halbstrukturierte Fokusgruppendiskussionen mit Fachleuten aus dem Gesundheits- und Sozialwesen Qualitativ - Teilnehmende Beobachtungen Quantitativ - Längsschnittüberwachung von Prozessindikatoren |
Es erfolgt kein aktiver Eingriff, da es sich um eine Servicebewertung handelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsstatus
Zeitfenster: April 2019 - September 2022
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Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein besserer Funktionsstatus die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notfallkrankenhausaufenthalt, Aufnahme in ein Pflegeheim), die Belastung der Pflegekräfte und die damit verbundenen indirekten Kosten verringern könnte. Im Gegenzug könnten wir niedrigere Gesamtkosten im Vergleich zur Vergleichsgruppe erwarten. Änderungen des Funktionsstatus werden mit dem Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und dem Fragebogen zur Anzahl der Stürze gemessen. |
April 2019 - September 2022
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Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: April 2019 - September 2022
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Es wird die Hypothese aufgestellt, dass bessere Gesundheitsergebnisse die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notfallkrankenhausaufenthalt, Aufnahme in ein Pflegeheim), die Belastung der Pflegekräfte und die damit verbundenen indirekten Kosten verringern könnten. Im Gegenzug könnten wir niedrigere Gesamtkosten im Vergleich zur Vergleichsgruppe erwarten. Die Gesundheitsergebnisse werden mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität (EuroQol-5D-5L) und der 19-Punkte-Skala zur Lebensqualität (CASP-19) gemessen. |
April 2019 - September 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme geeigneter Dienste
Zeitfenster: April 2019 - September 2022
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GSH-Standorte bieten eine Reihe medizinischer, sozialer und anderer Dienstleistungen entweder durch direkte Bereitstellung oder durch Überweisungen an. Da das Modell dazu gedacht ist, Leistungslücken (Durchführung von Comprehensive Geriatric Assessment/ CGA in der Gemeinde) zu überbrücken, gehen wir kurzfristig von einer Zunahme der Inanspruchnahme geeigneter Leistungen (Rehabilitation, ambulante Leistungen) in diesem zeitlich begrenzten Zeitraum aus Programm. Die Nutzung der Dienste wird mithilfe des Client Service Receipt Inventory (CSRI) gemessen. |
April 2019 - September 2022
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: April 2019 - September 2022
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Von den GSH-Teilnehmern wird erwartet, dass sie von dem umfassenden Paket an Gesundheits- und Sozialdiensten und dem multidisziplinären Teamansatz profitieren. Mit einer besseren Koordinierung der Versorgung und einem verbesserten Zugang wird es wahrscheinlich ein höheres Maß an Zufriedenheit im Vergleich zu Vergleichsgruppen hervorrufen. Die Patientenzufriedenheit wird mit dem Tool Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) gemessen. |
April 2019 - September 2022
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Gemeinsame Entscheidungsfindung/Engagement
Zeitfenster: April 2019 - September 2022
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Es wird erwartet, dass die Aufklärung des Klienten über Selbstpflege und das Treffen von Entscheidungen über mögliche Pflegeoptionen mit Beiträgen eines multidisziplinären Teams zu einem höheren Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung und Engagement im Vergleich zu Vergleichsgruppen führen. Geteilte Entscheidungsfindung/Engagement werden mit der CollaboroRATE For Patient – 5-Punkte-Ankerskala und 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaß (PAM-13) gemessen. |
April 2019 - September 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/00925
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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