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新的基于社区的脆弱计划的多站点评估协议

2023年2月20日 更新者:Geriatric Education and Research Institute

新的基于社区的脆弱计划的实施过程和结果的混合方法和多站点评估协议

背景:随着人口老龄化,虚弱症在国际上的患病率正在上升。 通过由多学科专业团队提供的基于社区的干预措施,可以管理甚至逆转虚弱,但效果不同。 然而,这些护理模式的许多实施见解都是因地制宜的,可能不适用于不同的文化背景。 老年服务中心 (GSH) 是新加坡的一项新型衰弱护理计划,其中包括衰弱护理的关键组成部分,例如综合老年评估、护理协调和多学科团队的组建。 本研究的目的是深入了解影响五个参与站点采用的实施方法的因素以及该计划的有效性。

方法:我们将采用混合方法,包括通过深入访谈和焦点小组讨论,对参与该计划的主要利益相关者和参与者进行定性评估。 涵盖的主要主题包括影响每个计划的制定和实施的因素、运营以及影响实施结果的其他背景因素。 定量评估 (1) 通过质量指标监测每个项目的护理过程,(2) 一项多时间点调查研究,以比较项目参与者在患者参与方面的前后结果(合作和 13 项患者激活措施;PAM )、医疗保健经验(医疗保健提供者和系统临床医生的消费者评估和团体调查 3.0 版;CG-CAHPS)、健康状况和生活质量(日常生活活动的 Barthel 指数、跌倒计数、EuroQol 问卷和控制、自主性,自我实现和快乐量表;CASP-19),对护理人员的影响(Zarit 负担访谈)和社会成本(客户服务收据清单)。 (3) 回顾性队列设计,用于评估计划参与者与倾向得分匹配的比较组之间的医疗保健和成本利用率。

讨论:GSH 站点的共同目标是提高体弱老年人获得基本服务的机会,并提供全面的护理。 这项评估研究的结果将为 GSH 的影响和有效性提供有价值的证据,并为针对体弱老年人的类似计划的设计提供信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

335

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、768024
        • Geriatric Education and Research Institite

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

鉴于该研究涉及混合方法评估评估方法,为了全面了解影响 GSH 计划采用的实施方法有效性的因素及其影响,研究人群将由在 GSH 计划中发挥关键作用的专业利益相关者组成以社区为基础的衰弱照护新模式的制定和实施,以及GSH计划服务的参与者。

描述

  1. 定性深度访谈/政策所有者和管理者

    纳入标准:

    • 决策者是有权做出政策和实施决定和/或
    • 熟悉医院总体衰弱策略的个人;和/或
    • 领导制定和实施该计划的个人

    排除标准:

    • 不符合上述纳入标准
  2. 定性焦点小组讨论/实施团队

    纳入标准:

    • 已在 GSH 中提供服务至少六个月的通过该计划获得时间资助的个人

    排除标准:

    • 不符合上述纳入标准
  3. 定性焦点小组讨论/合作伙伴组织

    纳入标准:

    • 在新计划中提供服务至少六个月的医疗保健专业人员和行政人员

    排除标准:

    • 不符合上述纳入标准
  4. 定性焦点小组讨论/ GSH 参与者

    纳入标准:

    • 在新模式下接受至少三个月护理的参与者

    排除标准:

    • 不符合上述纳入标准
  5. 定量调查问卷/GSH 参与者

纳入标准:

  • 符合参加相应 GSH 计划的必要临床标准的患者
  • 年龄:65岁及以上
  • 临床衰弱评分 (CFS):4-7

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GSH参与者

定性 - 与护理对象的半结构化焦点小组讨论

定量 - 使用基于调查的数据收集进行测试前测试后设计

定量 - 具有倾向得分匹配比较器的回顾性队列设计

没有主动干预,因为这是服务评估
保单所有者、实施者和护理合作伙伴、健康和社会护理专业人员

定性 - 与关键政策和计划决策者的半结构化深度访谈

定性 - 与健康和社会保健专业人员的半结构化焦点小组讨论

定性 - 参与者观察

定量-过程指标的纵向监测

没有主动干预,因为这是服务评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间:2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

据假设,更好的功能状态可能会减少医疗保健利用率(紧急住院、入住疗养院)、护理人员负担和相关的间接成本。 反过来,与对照组相比,我们可能预计总体成本会更低。

将使用 Barthel 日常生活活动指数 (ADL) 和跌倒次数问卷来衡量功能状态的变化。

2019 年 4 月 - 2022 年 9 月
健康状况
大体时间:2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

据假设,更好的健康结果可能会减少医疗保健利用率(紧急住院、入住疗养院)、护理人员负担和相关的间接成本。 反过来,与对照组相比,我们可能预计总体成本会更低。

将使用生活质量问卷 (EuroQol-5D-5L) 和 19 项生活质量量表 (CASP-19) 来衡量健康结果。

2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用适当的服务
大体时间:2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

GSH 站点通过直接提供或转介提供一系列医疗、社会和其他服务。 鉴于该模型旨在弥合服务差距(在社区进行综合老年评估/ CGA),我们假设在短期内增加适当服务(康复、门诊服务)的使用程序。

服务的使用将使用客户服务收据清单 (CSRI) 进行衡量。

2019 年 4 月 - 2022 年 9 月
患者满意度
大体时间:2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

GSH 参与者有望受益于全面的健康和社会服务包以及多学科团队方法。 通过更好的护理协调和改善的可及性,与比较组相比,它可能会引起更高的满意度。

患者满意度将使用医疗保健提供者消费者评估和系统临床医生与团体调查 3.0 版 (CG-CAHPS) 工具来衡量。

2019 年 4 月 - 2022 年 9 月
共同决策/参与
大体时间:2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

对客户进行自我保健教育,并根据多学科团队的意见就潜在的护理选择做出决定,预计将导致相对于比较组更高水平的共同决策和参与。

共享决策制定/参与度将使用患者协作 - 5 点锚定量表和 13 项患者激活测量 (PAM-13) 进行测量。

2019 年 4 月 - 2022 年 9 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/00925

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于保密,信息不会被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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