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Protocole d'évaluation multisite du nouveau programme communautaire de lutte contre la fragilité

20 février 2023 mis à jour par: Geriatric Education and Research Institute

Protocole pour une évaluation mixte et multisite du processus de mise en œuvre et des résultats d'un nouveau programme communautaire de lutte contre la fragilité

Contexte : La prévalence de la fragilité augmente à l'échelle internationale avec le vieillissement de la population. La fragilité peut être gérée ou même inversée grâce à des interventions communautaires menées par une équipe multidisciplinaire de professionnels, mais à des degrés divers d'efficacité. Cependant, bon nombre des idées de mise en œuvre de ces modèles de soins sont contextuelles et peuvent ne pas être applicables dans différents contextes culturels. Le centre de services gériatriques (GSH) est un nouveau programme de soins de fragilité à Singapour, qui comprend des éléments clés des soins de fragilité tels que des évaluations gériatriques complètes, la coordination des soins et la constitution d'une équipe multidisciplinaire. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les facteurs influençant les approches de mise en œuvre adoptées par cinq sites participants et l'efficacité du programme.

Méthodes : Nous adopterons une approche à méthodes mixtes qui comprend une évaluation qualitative parmi les principales parties prenantes et les participants prenant part au programme, par le biais d'entretiens approfondis et de discussions de groupe. Les principaux sujets couverts comprennent les facteurs qui ont affecté le développement et la mise en œuvre de chaque programme, les opérations et d'autres facteurs contextuels qui ont influencé les résultats de la mise en œuvre. L'évaluation quantitative (1) surveille le processus de soins de chaque programme à l'aide d'indicateurs de qualité, (2) une étude d'enquête à plusieurs points de temps pour comparer les résultats avant et après les participants au programme sur l'engagement des patients (collaborATE et 13-item Patient Activation Measure ;PAM ), les expériences de soins (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0 ; CG-CAHPS), l'état de santé et la qualité de vie (Barthel Index of Activities of Daily Living, décompte des chutes, le questionnaire EuroQol et le Control, Autonomy , échelle de réalisation de soi et de plaisir ; CASP-19), impact sur les soignants (entrevue Zarit Burden) et coûts sociétaux (inventaire des reçus de service à la clientèle). (3) Une conception de cohorte rétrospective pour évaluer les soins de santé et l'utilisation des coûts entre les participants du programme et un groupe de comparaison correspondant au score de propension.

Discussion : Les sites GSH partagent un objectif commun d'accroître l'accessibilité des services essentiels aux personnes âgées fragiles et de fournir des soins complets. Les résultats de cette étude d'évaluation fourniront des preuves précieuses de l'impact et de l'efficacité du GSH et éclaireront la conception de programmes similaires ciblant les personnes âgées fragiles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

335

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étant donné que l'étude implique une méthodologie d'évaluation d'évaluation à méthode mixte, pour acquérir une compréhension globale des facteurs influençant l'efficacité des approches de mise en œuvre adoptées par les programmes GSH, et leurs impacts, la population d'étude sera composée d'acteurs professionnels jouant des rôles essentiels dans la l'élaboration et la mise en œuvre du nouveau modèle de soins communautaires de fragilité, et les participants aux services du programme GSH .

La description

  1. Entretiens qualitatifs approfondis / Propriétaires et administrateurs de polices

    Critère d'intégration:

    • Les décideurs qui sont des administrateurs de niveau supérieur ou des cliniciens qui ont le pouvoir de prendre des décisions politiques et de mise en œuvre et/ou
    • Les personnes qui connaissent la stratégie globale de fragilité de l'hôpital ; et/ou
    • Les personnes qui ont dirigé le développement et la mise en œuvre du programme

    Critère d'exclusion:

    • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  2. Discussions de groupe de discussion qualitatives / équipe de mise en œuvre

    Critère d'intégration:

    • Les personnes dont le temps est financé par le programme et qui fournissent des services dans le GSH depuis au moins six mois

    Critère d'exclusion:

    • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  3. Groupes de discussion qualitatifs/organisations partenaires

    Critère d'intégration:

    • les professionnels de la santé et le personnel administratif qui ont fourni des services dans le cadre du nouveau programme pendant au moins six mois

    Critère d'exclusion:

    • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  4. Discussions de groupes de discussion qualitatives/participants du GSH

    Critère d'intégration:

    • Participants qui reçoivent des soins dans le cadre du nouveau modèle pendant au moins trois mois

    Critère d'exclusion:

    • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  5. Questionnaire d'enquête quantitative / participants GSH

Critère d'intégration:

  • Patients qui répondent aux critères cliniques nécessaires pour l'inscription au programme GSH respectif
  • Âge : 65 ans et plus
  • Score de fragilité clinique (CFS) : 4-7

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants GSH

Qualitatif - Discussions de groupe semi-structurées avec des bénéficiaires de soins

Quantitatif - Conception pré-test post-test à l'aide d'une collecte de données basée sur une enquête

Quantitatif - Plan de cohorte rétrospectif avec comparateurs appariés par score de propension

Il n'y a pas d'intervention active car il s'agit d'une évaluation de service
Propriétaires de polices, exécutants et partenaires de soins, professionnels de la santé et des services sociaux

Qualitatif - Entretien approfondi semi-structuré avec des décideurs clés en matière de politiques et de programmes

Qualitatif - Discussions de groupe semi-structurées avec des professionnels de la santé et des services sociaux

Qualitatif - Observations des participants

Quantitatif - Suivi longitudinal des indicateurs de processus

Il n'y a pas d'intervention active car il s'agit d'une évaluation de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022

Il est supposé qu'un meilleur état fonctionnel pourrait réduire l'utilisation des soins de santé (hospitalisation d'urgence, admission en maison de retraite), la charge des soignants et les coûts indirects associés. À son tour, nous pourrions nous attendre à ce que les coûts globaux soient inférieurs à ceux du groupe de comparaison.

Les changements dans l'état fonctionnel seront mesurés à l'aide de l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ) et du questionnaire sur le nombre de chutes.

Avril 2019 - Septembre 2022
Résultats pour la santé
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022

Il est supposé que de meilleurs résultats de santé pourraient réduire l'utilisation des soins de santé (hospitalisation d'urgence, admission en maison de retraite), la charge des soignants et les coûts indirects associés. À son tour, nous pourrions nous attendre à ce que les coûts globaux soient inférieurs à ceux du groupe de comparaison.

Les résultats pour la santé seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (EuroQol-5D-5L) et de l'échelle de qualité de vie en 19 items (CASP-19).

Avril 2019 - Septembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services appropriés
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022

Les sites GSH offrent une gamme de services médicaux, sociaux et autres par le biais d'une prestation directe ou d'orientations. Étant donné que le modèle vise à combler les lacunes de services (conduite d'évaluation gériatrique globale / CGA dans la communauté), à court terme, nous supposons une augmentation de l'utilisation des services appropriés (réadaptation, services ambulatoires) en cette période limitée dans le temps. programme.

L'utilisation des services sera mesurée à l'aide de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI).

Avril 2019 - Septembre 2022
Satisfaction des patients
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022

On s'attend à ce que les participants du GSH bénéficient de l'ensemble complet de services de santé et sociaux et de l'approche d'équipe multidisciplinaire. Avec une meilleure coordination des soins et un meilleur accès, il est susceptible de susciter un niveau de satisfaction plus élevé par rapport aux groupes de comparaison.

La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide de l'outil Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS).

Avril 2019 - Septembre 2022
Prise de décision partagée/engagement
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022

L'éducation du client sur les soins personnels et la prise de décisions sur les options de soins potentielles avec les contributions d'une équipe multidisciplinaire devraient entraîner un niveau plus élevé de prise de décision partagée et d'engagement par rapport aux groupes de comparaison.

La prise de décision partagée / l'engagement seront mesurés à l'aide de l'échelle d'ancrage à 5 points collaboRATE pour le patient et de la mesure d'activation du patient à 13 éléments (PAM-13).

Avril 2019 - Septembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/00925

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations ne seront pas partagées en raison de la confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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