- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04866316
Protocole d'évaluation multisite du nouveau programme communautaire de lutte contre la fragilité
Protocole pour une évaluation mixte et multisite du processus de mise en œuvre et des résultats d'un nouveau programme communautaire de lutte contre la fragilité
Contexte : La prévalence de la fragilité augmente à l'échelle internationale avec le vieillissement de la population. La fragilité peut être gérée ou même inversée grâce à des interventions communautaires menées par une équipe multidisciplinaire de professionnels, mais à des degrés divers d'efficacité. Cependant, bon nombre des idées de mise en œuvre de ces modèles de soins sont contextuelles et peuvent ne pas être applicables dans différents contextes culturels. Le centre de services gériatriques (GSH) est un nouveau programme de soins de fragilité à Singapour, qui comprend des éléments clés des soins de fragilité tels que des évaluations gériatriques complètes, la coordination des soins et la constitution d'une équipe multidisciplinaire. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les facteurs influençant les approches de mise en œuvre adoptées par cinq sites participants et l'efficacité du programme.
Méthodes : Nous adopterons une approche à méthodes mixtes qui comprend une évaluation qualitative parmi les principales parties prenantes et les participants prenant part au programme, par le biais d'entretiens approfondis et de discussions de groupe. Les principaux sujets couverts comprennent les facteurs qui ont affecté le développement et la mise en œuvre de chaque programme, les opérations et d'autres facteurs contextuels qui ont influencé les résultats de la mise en œuvre. L'évaluation quantitative (1) surveille le processus de soins de chaque programme à l'aide d'indicateurs de qualité, (2) une étude d'enquête à plusieurs points de temps pour comparer les résultats avant et après les participants au programme sur l'engagement des patients (collaborATE et 13-item Patient Activation Measure ;PAM ), les expériences de soins (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0 ; CG-CAHPS), l'état de santé et la qualité de vie (Barthel Index of Activities of Daily Living, décompte des chutes, le questionnaire EuroQol et le Control, Autonomy , échelle de réalisation de soi et de plaisir ; CASP-19), impact sur les soignants (entrevue Zarit Burden) et coûts sociétaux (inventaire des reçus de service à la clientèle). (3) Une conception de cohorte rétrospective pour évaluer les soins de santé et l'utilisation des coûts entre les participants du programme et un groupe de comparaison correspondant au score de propension.
Discussion : Les sites GSH partagent un objectif commun d'accroître l'accessibilité des services essentiels aux personnes âgées fragiles et de fournir des soins complets. Les résultats de cette étude d'évaluation fourniront des preuves précieuses de l'impact et de l'efficacité du GSH et éclaireront la conception de programmes similaires ciblant les personnes âgées fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Entretiens qualitatifs approfondis / Propriétaires et administrateurs de polices
Critère d'intégration:
- Les décideurs qui sont des administrateurs de niveau supérieur ou des cliniciens qui ont le pouvoir de prendre des décisions politiques et de mise en œuvre et/ou
- Les personnes qui connaissent la stratégie globale de fragilité de l'hôpital ; et/ou
- Les personnes qui ont dirigé le développement et la mise en œuvre du programme
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Discussions de groupe de discussion qualitatives / équipe de mise en œuvre
Critère d'intégration:
- Les personnes dont le temps est financé par le programme et qui fournissent des services dans le GSH depuis au moins six mois
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Groupes de discussion qualitatifs/organisations partenaires
Critère d'intégration:
- les professionnels de la santé et le personnel administratif qui ont fourni des services dans le cadre du nouveau programme pendant au moins six mois
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Discussions de groupes de discussion qualitatives/participants du GSH
Critère d'intégration:
- Participants qui reçoivent des soins dans le cadre du nouveau modèle pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- Questionnaire d'enquête quantitative / participants GSH
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères cliniques nécessaires pour l'inscription au programme GSH respectif
- Âge : 65 ans et plus
- Score de fragilité clinique (CFS) : 4-7
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants GSH
Qualitatif - Discussions de groupe semi-structurées avec des bénéficiaires de soins Quantitatif - Conception pré-test post-test à l'aide d'une collecte de données basée sur une enquête Quantitatif - Plan de cohorte rétrospectif avec comparateurs appariés par score de propension |
Il n'y a pas d'intervention active car il s'agit d'une évaluation de service
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Propriétaires de polices, exécutants et partenaires de soins, professionnels de la santé et des services sociaux
Qualitatif - Entretien approfondi semi-structuré avec des décideurs clés en matière de politiques et de programmes Qualitatif - Discussions de groupe semi-structurées avec des professionnels de la santé et des services sociaux Qualitatif - Observations des participants Quantitatif - Suivi longitudinal des indicateurs de processus |
Il n'y a pas d'intervention active car il s'agit d'une évaluation de service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022
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Il est supposé qu'un meilleur état fonctionnel pourrait réduire l'utilisation des soins de santé (hospitalisation d'urgence, admission en maison de retraite), la charge des soignants et les coûts indirects associés. À son tour, nous pourrions nous attendre à ce que les coûts globaux soient inférieurs à ceux du groupe de comparaison. Les changements dans l'état fonctionnel seront mesurés à l'aide de l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ) et du questionnaire sur le nombre de chutes. |
Avril 2019 - Septembre 2022
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Résultats pour la santé
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022
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Il est supposé que de meilleurs résultats de santé pourraient réduire l'utilisation des soins de santé (hospitalisation d'urgence, admission en maison de retraite), la charge des soignants et les coûts indirects associés. À son tour, nous pourrions nous attendre à ce que les coûts globaux soient inférieurs à ceux du groupe de comparaison. Les résultats pour la santé seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (EuroQol-5D-5L) et de l'échelle de qualité de vie en 19 items (CASP-19). |
Avril 2019 - Septembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services appropriés
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022
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Les sites GSH offrent une gamme de services médicaux, sociaux et autres par le biais d'une prestation directe ou d'orientations. Étant donné que le modèle vise à combler les lacunes de services (conduite d'évaluation gériatrique globale / CGA dans la communauté), à court terme, nous supposons une augmentation de l'utilisation des services appropriés (réadaptation, services ambulatoires) en cette période limitée dans le temps. programme. L'utilisation des services sera mesurée à l'aide de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI). |
Avril 2019 - Septembre 2022
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Satisfaction des patients
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022
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On s'attend à ce que les participants du GSH bénéficient de l'ensemble complet de services de santé et sociaux et de l'approche d'équipe multidisciplinaire. Avec une meilleure coordination des soins et un meilleur accès, il est susceptible de susciter un niveau de satisfaction plus élevé par rapport aux groupes de comparaison. La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide de l'outil Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS). |
Avril 2019 - Septembre 2022
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Prise de décision partagée/engagement
Délai: Avril 2019 - Septembre 2022
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L'éducation du client sur les soins personnels et la prise de décisions sur les options de soins potentielles avec les contributions d'une équipe multidisciplinaire devraient entraîner un niveau plus élevé de prise de décision partagée et d'engagement par rapport aux groupes de comparaison. La prise de décision partagée / l'engagement seront mesurés à l'aide de l'échelle d'ancrage à 5 points collaboRATE pour le patient et de la mesure d'activation du patient à 13 éléments (PAM-13). |
Avril 2019 - Septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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